Studie av Pembrolizumab (MK-3475) hos tidligere behandlede deltakere med avansert karsinom i esophagus eller Esophagogastric Junction (MK-3475-180/KEYNOTE-180)

Inklusjonskriterier:

• Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1
• Forventet levealder over 3 måneder
• Histologisk påvist avansert/metastatisk adenokarsinom eller plateepitelkarsinom i spiserøret eller avansert/metastatisk Siewert type 1 adenokarsinom i EGJ
• Dokumentert objektiv radiografisk eller klinisk sykdomsprogresjon på to tidligere linjer med standardbehandling
• Målbar sykdom basert på responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) 1.1
• Kan gi enten en nylig innhentet eller arkivert tumorvevsprøve for intratumoral immunrelatert testing og for antiprogrammert celledød (PD-1)
• Kvinnelige deltakere i fertil alder må være villige til å bruke tilstrekkelig prevensjon i løpet av studien i 120 dager etter siste dose med studiemedisin
• Mannlige deltakere må godta å bruke adekvat prevensjon fra den første dosen til og med 120 dager etter den siste dosen med studiemedisin
• Tilstrekkelig organfunksjon

Ekskluderingskriterier:

• For tiden deltar og mottar studieterapi eller har deltatt i en studie av et undersøkelsesmiddel og mottatt studieterapi eller brukt en undersøkelsesenhet innen 4 uker etter den første dosen av studiemedisinen
• Har aktiv autoimmun sykdom som har krevd systemisk behandling i løpet av de 2 årene før første dose med studiemedisin
• Diagnostisering av immunsvikt eller mottak av systemisk steroidbehandling eller annen form for immunsuppressiv terapi innen 7 dager før den første dosen med studiemedisin
• Kjente metastaser i sentralnervesystemet (CNS) og/eller karsinomatøs meningitt
• Tidligere anti-kreft mAb, kjemoterapi, målrettet behandling med små molekyler eller strålebehandling innen 2 uker før første dose med studiemedisin eller ikke gjenopprettet etter uønskede hendelser på grunn av et tidligere administrert middel
• Tidligere behandling med et anti-PD-1, anti-PD-Ligand 1 (PD-L1) eller anti-PD-L2 middel, eller tidligere deltatt i en Merck pembrolizumab (MK-3475) studie
• Har en kjent ytterligere malignitet som har utviklet seg eller krevd aktiv behandling i løpet av de siste 5 årene med unntak av basalcellekarsinom i huden, plateepitelkarsinom i huden som har gjennomgått potensielt kurativ terapi, in-situ livmorhalskreft og in-situ livmorhalskreft. situ eller intramukosal svelgkreft
• Fikk en levende vaksine innen 30 dager etter den første dosen med studiemedisin
• Kjent historie med infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
• Kjent aktiv hepatitt B eller C
• Anamnese med ikke-infeksiøs lungebetennelse som krevde steroider eller nåværende pneumonitt
• Aktiv infeksjon som krever systemisk terapi
• Kjente psykiatriske eller ruslidelser som ville forstyrre samarbeidet med kravene til studien
• Gravid, ammer eller forventer å bli gravid eller få barn innen den anslåtte varigheten av studien, fra og med screeningbesøket til og med 120 dager etter siste dose med studiemedisin