Studie av Pembrolizumab (MK-3475) hos tidigare behandlade deltagare med avancerad karcinom i matstrupen eller Esophagogastric Junction (MK-3475-180/KEYNOTE-180)

Inklusionskriterier:

• Har prestandastatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 eller 1
• Förväntad livslängd över 3 månader
• Histologiskt bevisat avancerad/metastaserande adenokarcinom eller skivepitelcancer i matstrupen eller avancerad/metastaserande Siewert typ 1 adenokarcinom i EGJ
• Dokumenterad objektiv radiografisk eller klinisk sjukdomsprogression på två tidigare linjer av standardterapi
• Mätbar sjukdom baserad på svarsutvärderingskriterier i solida tumörer (RECIST) 1.1
• Kan tillhandahålla antingen ett nyinhämtat eller arkiverat tumörvävnadsprov för intratumoral immunrelaterad testning och för antiprogrammerad celldöd (PD-1)
• Kvinnliga deltagare i fertil ålder måste vara villiga att använda adekvat preventivmedel under studiens gång till 120 dagar efter den sista dosen av studiemedicinering
• Manliga deltagare måste gå med på att använda adekvat preventivmedel från och med den första dosen till och med 120 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet
• Tillräcklig organfunktion

Exklusions kriterier:

• För närvarande deltar och får studieterapi eller har deltagit i en studie av ett prövningsmedel och fått studieterapi eller använt en undersökningsapparat inom 4 veckor efter den första dosen av studiemedicinering
• Har aktiv autoimmun sjukdom som har krävt systemisk behandling inom 2 år före den första dosen av studiemedicin
• Diagnos av immunbrist eller mottagande av systemisk steroidbehandling eller någon annan form av immunsuppressiv terapi inom 7 dagar före den första dosen av studiemedicinering
• Kända metastaser i centrala nervsystemet (CNS) och/eller karcinomatös meningit
• Tidigare anti-cancer mAb, kemoterapi, riktad småmolekylär terapi eller strålbehandling inom 2 veckor före första dosen av studiemedicin eller inte återhämtat sig från biverkningar på grund av ett tidigare administrerat medel
• Tidigare behandling med ett anti-PD-1, anti-PD-Ligand 1 (PD-L1) eller anti-PD-L2 medel, eller tidigare deltagit i en Merck pembrolizumab (MK-3475) studie
• Har en känd ytterligare malignitet som har fortskridit eller krävt aktiv behandling under de senaste 5 åren med undantag för basalcellscancer i huden, skivepitelcancer i huden som har genomgått potentiellt botande behandling, in-situ livmoderhalscancer och in-situ situ eller intra-mukosal faryngeal cancer
• Fick ett levande vaccin inom 30 dagar efter den första dosen av studiemedicin
• Känd historia av infektion med humant immunbristvirus (HIV).
• Känd aktiv hepatit B eller C
• Historik av icke-infektiös pneumonit som krävde steroider eller aktuell pneumonit
• Aktiv infektion som kräver systemisk terapi
• Kända psykiatriska störningar eller missbrukssjukdomar som skulle störa samarbetet med studiens krav
• Gravid, ammar eller förväntar sig att bli gravid eller skaffa barn inom den beräknade varaktigheten av studien, från och med screeningbesöket till och med 120 dagar efter den sista dosen av studiemedicinering