ART og Hall-teknikk for behandling av okklusal-proksimal karies i primære molarer
28. august 2019 oppdatert av: Daniela Prócida Raggio, University of Sao Paulo
ART og Hall Technique for Management of Occlusal-proximal Caries in Primary Molars: A Randomized Clinical Trial
Målet med denne, to-armede, parallelle gruppen, pasient-randomiserte kontrollerte, superioritetsforsøket er å evaluere overlevelsesraten for approximal Atraumatic Restorative Treatment (ART)-restaureringer sammenlignet med Hall Technique (HT) plassert i en skolesetting.
Etterforskerne skal rekruttere 120 skolebarn (5-10 år) med minst én okklusal-proksimal karieslesjon i primær molar.
De vil bli randomisert og behandlet i henhold til beste praksis-protokoller for enten å motta en ART-restaurering ved bruk av høyviskøs glassionomersement (EQUIA Forte, kapsler, GC Corp.) eller en forhåndsformet metallkrone plassert ved hjelp av HT (3M ESPE) sementert med glass ionomer luting sement (Fuji I Capsules, GC Corp.).
Baselinemål og utfallsdata (ved gjennomganger over en treårsperiode) vil bli vurdert gjennom deltakerrapport, klinisk undersøkelse og foreldrerapport/ spørreskjemaer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De utvalgte barna vil bli tilfeldig fordelt i 2 grupper. Kontrollgruppen vil omfatte hulrom behandlet med ART, etter protokollen foreslått av Frencken og Holmgren (1999), mens den eksperimentelle gruppen vil omfatte hulrom behandlet av HT, i henhold til retningslinjen publisert av Innes og Evans (2011). Tildelingen av pasienter i hver gruppe vil bli utført av en tilfeldig liste generert av et bestemt dataprogram. For å sikre at allokeringen skjules, vil sekvensen generert ved randomisering distribueres i ugjennomsiktige, forseglede konvolutter, som åpnes av operatøren under behandlingen, først etter at pasienten er klar til å motta behandling.
Operatører vil være to studenter i odontologi og en erfaren spesialist i pediatrisk odontologi som vil bli opplært i hvordan man forbereder og fyller hulrommene i henhold til de opprinnelige prosedyrene til ART (Frencken og Holmgren, 1999) og også i henhold til HT (Innes og Evans) , 2011). Opplæringen vil inkludere en forelesning om teknikkene som brukes i denne studien, samt en workshop holdt i laboratoriet for studenter for å trene håndtering og anvendelse av behandlinger som skal testes. De vil også gjennomgå en uke med trening med pasienter, for å bruke de forskjellige teknikkene før de starter studiet, den siste fasen holdt ved Fakultet for odontologi, Universitetet i São Paulo, under veiledning av en erfaren tannlege innen ART og HT.
Hvert barn vil bli tildelt en av operatørene ved hjelp av en tilfeldig liste. Alle behandlinger vil bli utført på skolens område, i feltforhold uten bruk av tannlegestol eller andre fasiliteter fra et klinisk miljø.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
131
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn i alderen 5 til 10 år
- samarbeidende oppførsel
- gir gode helseforhold
- hvis foreldre eller foresatte godtar og signerer samtykkeskjemaet
- med minst én okkluso-proksimal lesjon i primær molar
- kun okklusal-proksimale overflater med karieslesjoner med dentinpåvirkning
- hulrom tilgjengelig for håndinstrumenter brukt i ART
- fravær av fistel eller abscess nær den valgte tannen
- fravær av masseeksponering i den valgte tannen
- fravær av mobilitet i den valgte tannen
- hulromsstørrelsen i den valgte tannen ikke være større enn 2,0 mm i mesial-distal og 2,5 i okklusal-cervikal og bucco-lingual retning.
Ekskluderingskriterier:
- barn yngre enn 5 år og eldre enn 10
- ikke-samarbeidsvillig oppførsel
- uten gode helseforhold
- hvis foreldre eller foresatte ikke godtok og signerte samtykkeskjemaet
- uten noen okkluso-proksimal lesjon i primær molar
- karies i den valgte tannen når andre overflater (enn okklusal-proksimal overflate)
- okklusal-proksimal overflate med karies uten dentinpåvirkning
- hulrom som ikke er tilgjengelige for håndinstrumenter
- fistel eller abscess nær den valgte tannen
- masseeksponering i den valgte tannen
- mobilitet i den valgte tannen
- hulromsstørrelse større enn 2,0 mm i mesial-distal og 2,5 i okklusal-cervikal og - bucco-lingual retning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Atraumatisk gjenopprettende behandling
Hulrommet vil bli klargjort i henhold til ART-trinnene (Atraumatic Restorative Treatments) og fylt med tannmaterialet Glass Ionomer Cement uten lokalbedøvelse.
|
Ingen lokalbedøvelse vil bli brukt.
Infisert kariest vev vil bli fjernet med håndinstrumenter, og hulrommene restaurert med Glass Ionomer Cement (GIC). Hulrommet fylles med GIC.
Etter trykk-finger-teknikken vil overflødig materiale bli fjernet.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Hall teknikk
Hulrommet vil ikke motta noen forberedelse.
En rustfri krone vil bli plassert og sementert med tannmaterialet Glass Ionomer Cement uten lokalbedøvelse.
|
Den benytter sementering av preformede metallkroner (PMC) uten behov for noen forarbeiding av tenner eller kariesfjerning.
Ingen lokalbedøvelse brukes, verken tannpreparater. Ulike størrelser av PMC-er vil bli testet inntil den minste størrelsen som passer perfekt til tannen er oppnådd.
PMC vil bli lastet med dentalmaterialet glassionomersement (GIC) og plassert.
Barnet vil bli bedt om å bite fast på det, til det er montert.
Overskudd av GIC vil bli fjernet med håndinstrumenter og tanntråd.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenopprettingsoverlevelsen (endringer fra baseline opp til 36 måneder)
Tidsramme: Behandlingene vil bli evaluert etter 1 uke opp til 36 måneder
|
Behandlingene vil bli klassifisert som "suksess" når de har et klinisk tilfredsstillende aspekt, og feilene vil bli skåret som "mindre feil" og "større feil" (tilpasset fra Innes et al., 2007).
De mindre feilene vil være de der det er en defekt i restaureringen/kronen, men det forstyrrer ikke tannhelsen.
De store sviktene vil bli vurdert når det er tegn eller symptomer på irreversibel pulpaskade, som tannfistel/abscess, tannbrudd eller feil som ikke kan repareres. ART-restaureringene og HT skåret som tilfredsstillende vil bli ansett som "vellykkede", mens de som presenteres mindre og større feil vil bli betraktet som "feil".
|
Behandlingene vil bli evaluert etter 1 uke opp til 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barn selvrapportert ubehag
Tidsramme: Grunnlinje
|
For vurdering av ubehag vil Wong-Baker FACES smertevurderingsskalaen bli brukt (Wong; Baker, 1988), som er en ordinær sekspunktsskala som går fra 0 til 5. En poengsum på 0 viser et smilende ansikt som indikerer nei ubehag, mens en score på 5 viser et gråtende og trist ansikt, noe som indikerer stort ubehag.
Denne metoden ble tidligere validert for vurdering av smerte og ubehag hos barn (Wong; Baker, 1988; Luffy; Grove, 2003; Novaes et al., 2010)
|
Grunnlinje
|
|
Persepsjon og bekymringer knyttet til tannens utseende.
Tidsramme: baseline opptil 6 måneder
|
Spørreskjemaet for barn og foreldre om tannutseende vil bli brukt som intervju til barn på skolen i tillegg til å bli fylt ut av deres foreldre/omsorgspersoner hjemme (Furtado et al., 2012). Dette instrumentet har en versjon for barn og en versjon for deres foreldre, inkludert spørsmål knyttet til fysisk, psykologisk og sosial orden, utover oppfatningen av fargeendring og andre estetiske forhold knyttet til barnets tenner. |
baseline opptil 6 måneder
|
|
Aksept av barn i forhold til utførte behandlinger.
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling (i samme avtale)
|
Spørreskjemaet for vurdering av aksept i forhold til utført behandling vil bli brukt som intervju til barn i skolen.
Spørreskjemaet for barna inneholder 6 elementer og bruker en 5-punkts billedlig Likert-skala.
Svarmulighetene var: helt enig, enig, likegyldig, uenig og helt uenig.
Spørreskjemaene var basert på spørreskjemaer brukt av Bell et al. (2010) De ble skrevet om for å være nyttige for både ART og HT.
Spørreskjemaene vil bli oversatt fra engelsk til portugisisk av en brasiliansk tannlege som behersker begge språkene.
Det første og siste spørsmålet til barna var identisk for å kontrollere påliteligheten til å svare.
|
Umiddelbart etter behandling (i samme avtale)
|
|
Aksept av foreldre i forhold til utførte behandlinger.
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling (i samme avtale)
|
Spørreskjemaet for vurdering av aksept i forhold til utført behandling vil bli fylt ut av deres foreldre/omsorgspersoner hjemme.
Spørreskjemaet for barna inneholder 6 elementer og bruker en 5-punkts billedlig Likert-skala.
Svarmulighetene var: helt enig, enig, likegyldig, uenig og helt uenig.
Spørreskjemaene var basert på spørreskjemaer brukt av Bell et al. (2010) De ble skrevet om for å være nyttige for både ART og HT.
Spørreskjemaene vil bli oversatt fra engelsk til portugisisk av en brasiliansk tannlege som behersker begge språkene.
Det første og siste spørsmålet til barna var identisk for å kontrollere påliteligheten til å svare.
|
Umiddelbart etter behandling (i samme avtale)
|
|
Okklusal vertikal dimensjonsvurdering
Tidsramme: Målingene vil gjøres før behandling, umiddelbart etter behandling (i samme time) og ved hver kontrolltime (1, 2 og 3 uker og 1, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder)
|
Avstanden mellom de mest koronale punktene til de primære hjørnetennene på behandlingssiden vil bli brukt som bestemmelse av okklusal vertikal dimensjonsvurdering (OVD - van der Zee, van Amerongen, 2011). Det mest koronale punktet på den øvre hjørnetann vil merkes på den nedre hjørnetann når du biter i maksimal okklusjon med en blyant. Deretter vil avstanden mellom det markerte punktet og det mest koronale punktet på den nedre hjørnetann bli målt ved hjelp av en digital skyvelære (GT-DC-02, Globotronics, Meer, BE). Hvis det er umulig å måle OVD-skåren på behandlingssiden på grunn av tanntap, vil den kontralaterale siden brukes til å måle OVD-skåren. |
Målingene vil gjøres før behandling, umiddelbart etter behandling (i samme time) og ved hver kontrolltime (1, 2 og 3 uker og 1, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder)
|
|
Vurdering av kostnadseffektivitet
Tidsramme: Opp 36 måneder
|
Kostnaden for behandlinger vil deretter bli beregnet under hensyntagen til: Kapitalkostnad: Faste kostnader for utstyr og instrumenter som kostnadene for autoklav, undersøkelsessett; Materialkostnader eller kostnader for forbruksmateriell som hansker, masker, artikulerende papir, restaureringsmateriale og PMC-er; Arbeidskostnadene vil inkludere lønn til personell som en tannlege og en tannpleier per dag ved å bruke maksimumsnivåene til den brasilianske offentlige helsetjenestens lønnsskalaer for disse fagpersonene i byen. behandlinger vil bli utført og tid det tar å utføre hver prosedyre av gjenopprettende behandlinger ved å bruke en stoppeklokke som startes når pasienten har åpen munn og operatøren skal starte den restaurerende intervensjonen og stoppes når barnet reiser seg fra behandlingsbordet. |
Opp 36 måneder
|
|
Oral Health Quality of Life (OHRQoL) vurdering
Tidsramme: Før behandlingen og i løpet av 6 måneder tilbakekalling
|
Foreldres og barns oppfatning av OHRQoL vil bli evaluert. Til det vil Child Perceptions Questionnaire validert for brasilianske barn som tar hensyn til kognitive evner og livsstil i en alder fra 8 til 10 år (CPQ8-10) brukes (Barbosa et al., 2009). Instrumentet består av 14 spørsmål, fordelt på fire domener (barnesymptomer, funksjon, psykologiske og selvbilde/sosiale interaksjonsdomener) og i en familiepåvirkningsseksjon (orale symptomer, funksjonsbegrensninger, emosjonelt velvære og sosialt velvære). ). |
Før behandlingen og i løpet av 6 måneder tilbakekalling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Santamaria RM, Innes NP, Machiulskiene V, Evans DJ, Splieth CH. Caries management strategies for primary molars: 1-yr randomized control trial results. J Dent Res. 2014 Nov;93(11):1062-9. doi: 10.1177/0022034514550717. Epub 2014 Sep 12.
- Santamaria RM, Innes NP, Machiulskiene V, Evans DJ, Alkilzy M, Splieth CH. Acceptability of different caries management methods for primary molars in a RCT. Int J Paediatr Dent. 2015 Jan;25(1):9-17. doi: 10.1111/ipd.12097. Epub 2014 Mar 7.
- Innes NP, Evans DJ, Stirrups DR. The Hall Technique; a randomized controlled clinical trial of a novel method of managing carious primary molars in general dental practice: acceptability of the technique and outcomes at 23 months. BMC Oral Health. 2007 Dec 20;7:18. doi: 10.1186/1472-6831-7-18.
- van der Zee V, van Amerongen WE. Short communication: Influence of preformed metal crowns (Hall technique) on the occlusal vertical dimension in the primary dentition. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):225-7. doi: 10.1007/BF03262751.
- Frencken JE, Pilot T, Songpaisan Y, Phantumvanit P. Atraumatic restorative treatment (ART): rationale, technique, and development. J Public Health Dent. 1996;56(3 Spec No):135-40; discussion 161-3. doi: 10.1111/j.1752-7325.1996.tb02423.x.
- Wong DL, Baker CM. Pain in children: comparison of assessment scales. Pediatr Nurs. 1988 Jan-Feb;14(1):9-17. No abstract available.
- Petersen PE, Bourgeois D, Ogawa H, Estupinan-Day S, Ndiaye C. The global burden of oral diseases and risks to oral health. Bull World Health Organ. 2005 Sep;83(9):661-9. Epub 2005 Sep 30.
- Barbosa TS, Tureli MC, Gaviao MB. Validity and reliability of the Child Perceptions Questionnaires applied in Brazilian children. BMC Oral Health. 2009 May 18;9:13. doi: 10.1186/1472-6831-9-13.
- Barbosa Tde S, Gaviao MB. Validation of the Parental-Caregiver Perceptions Questionnaire: agreement between parental and child reports. J Public Health Dent. 2015 Fall;75(4):255-64. doi: 10.1111/j.1752-7325.2012.00371.x. Epub 2012 Sep 21.
- Bell SJ, Morgan AG, Marshman Z, Rodd HD. Child and parental acceptance of preformed metal crowns. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):218-24. doi: 10.1007/BF03262750.
- Benderli Y, Ulukapi H, Balkanli O, Kulekci G. In vitro plaque formation on some dental filling materials. J Oral Rehabil. 1997 Jan;24(1):80-3. doi: 10.1046/j.1365-2842.1997.00425.x.
- Bonifacio CC, Hesse D, Raggio DP, Bonecker M, van Loveren C, van Amerongen WE. The effect of GIC-brand on the survival rate of proximal-ART restorations. Int J Paediatr Dent. 2013 Jul;23(4):251-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2012.01259.x. Epub 2012 Aug 14.
- Brito CR, Velasco LG, Bonini GA, Imparato JC, Raggio DP. Glass ionomer cement hardness after different materials for surface protection. J Biomed Mater Res A. 2010 Apr;93(1):243-6. doi: 10.1002/jbm.a.32524.
- Carvalho TS, Ribeiro TR, Bonecker M, Pinheiro EC, Colares V. The atraumatic restorative treatment approach: an "atraumatic" alternative. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2009 Dec 1;14(12):e668-73.
- da Mata C, Allen PF, Cronin M, O'Mahony D, McKenna G, Woods N. Cost-effectiveness of ART restorations in elderly adults: a randomized clinical trial. Community Dent Oral Epidemiol. 2014 Feb;42(1):79-87. doi: 10.1111/cdoe.12066. Epub 2013 Aug 19.
- de Amorim RG, Leal SC, Frencken JE. Survival of atraumatic restorative treatment (ART) sealants and restorations: a meta-analysis. Clin Oral Investig. 2012 Apr;16(2):429-41. doi: 10.1007/s00784-011-0513-3. Epub 2011 Jan 28.
- Fayle SA. UK National Clinical Guidelines in Paediatric Dentistry. Stainless steel preformed crowns for primary molars. Faculty of Dental Surgery, Royal College of Surgeons. Int J Paediatr Dent. 1999 Dec;9(4):311-4. doi: 10.1046/j.1365-263x.1999.00153.x. No abstract available.
- Frencken JE, Van 't Hof MA, Van Amerongen WE, Holmgren CJ. Effectiveness of single-surface ART restorations in the permanent dentition: a meta-analysis. J Dent Res. 2004 Feb;83(2):120-3. doi: 10.1177/154405910408300207.
- Frencken JE, Leal SC, Navarro MF. Twenty-five-year atraumatic restorative treatment (ART) approach: a comprehensive overview. Clin Oral Investig. 2012 Oct;16(5):1337-46. doi: 10.1007/s00784-012-0783-4. Epub 2012 Jul 24.
- Gaskin EB, Harless JD, Wefel JS, Guzman-Armstrong S, Armstrong SR, Vargas MA, Hernandez MM, Qian F. Fluorescence changes in remineralized and nonremineralized enamel adjacent to glass ionomer ART restorations: an in vitro study. J Dent Child (Chic). 2007 Sep-Dec;74(3):215-20.
- Hesse D, Bonifacio CC, Mendes FM, Braga MM, Imparato JC, Raggio DP. Sealing versus partial caries removal in primary molars: a randomized clinical trial. BMC Oral Health. 2014 May 28;14:58. doi: 10.1186/1472-6831-14-58.
- Holmgren CJ, Lo EC, Hu D, Wan H. ART restorations and sealants placed in Chinese school children--results after three years. Community Dent Oral Epidemiol. 2000 Aug;28(4):314-20. doi: 10.1034/j.1600-0528.2000.280410.x.
- Holmgren CJ, Roux D, Domejean S. Minimal intervention dentistry: part 5. Atraumatic restorative treatment (ART)--a minimum intervention and minimally invasive approach for the management of dental caries. Br Dent J. 2013 Jan;214(1):11-8. doi: 10.1038/sj.bdj.2012.1175.
- Innes NP, Evans DJ, Stirrups DR. Sealing caries in primary molars: randomized control trial, 5-year results. J Dent Res. 2011 Dec;90(12):1405-10. doi: 10.1177/0022034511422064. Epub 2011 Sep 15.
- Kandiah T, Johnson J, Fayle SA; British Society of Paediatric Dentistry. British Society of Paediatric Dentistry: a policy document on management of caries in the primary dentition. Int J Paediatr Dent. 2010 Nov;20 Suppl 1:5. doi: 10.1111/j.1365-263X.2010.01087.x. No abstract available.
- Kindelan SA, Day P, Nichol R, Willmott N, Fayle SA; British Society of Paediatric Dentistry. UK National Clinical Guidelines in Paediatric Dentistry: stainless steel preformed crowns for primary molars. Int J Paediatr Dent. 2008 Nov;18 Suppl 1:20-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00935.x.
- Kornman KS, Loe H. The role of local factors in the etiology of periodontal diseases. Periodontol 2000. 1993 Jun;2:83-97. doi: 10.1111/j.1600-0757.1993.tb00222.x. No abstract available.
- Lo EC, Holmgren CJ. Provision of Atraumatic Restorative Treatment (ART) restorations to Chinese pre-school children--a 30-month evaluation. Int J Paediatr Dent. 2001 Jan;11(1):3-10. doi: 10.1046/j.1365-263x.2001.00232.x.
- Loe H, Von der Fehr FR, Schiott CR. Inhibition of experimental caries by plaque prevention. The effect of chlorhexidine mouthrinses. Scand J Dent Res. 1972;80(1):1-9. doi: 10.1111/j.1600-0722.1972.tb00257.x. No abstract available.
- Luffy R, Grove SK. Examining the validity, reliability, and preference of three pediatric pain measurement tools in African-American children. Pediatr Nurs. 2003 Jan-Feb;29(1):54-9.
- Mickenautsch S, Rudolph MJ, Ogunbodede EO, Frencken JE. The impact of the ART approach on the treatment profile in a mobile dental system (MDS) in South Africa. Int Dent J. 1999 Jun;49(3):132-8. doi: 10.1002/j.1875-595x.1999.tb00897.x.
- Mickenautsch S, Yengopal V, Banerjee A. Atraumatic restorative treatment versus amalgam restoration longevity: a systematic review. Clin Oral Investig. 2010 Jun;14(3):233-40. doi: 10.1007/s00784-009-0335-8. Epub 2009 Aug 18.
- Novaes TF, Matos R, Raggio DP, Imparato JC, Braga MM, Mendes FM. Influence of the discomfort reported by children on the performance of approximal caries detection methods. Caries Res. 2010;44(5):465-71. doi: 10.1159/000320266. Epub 2010 Sep 23.
- Paula JS, Torres LH, Ambrosano GM, Mialhe FL. Association between oral health-related quality of life and atraumatic restorative treatment in school children: an exploratory study. Indian J Dent Res. 2012 Nov-Dec;23(6):738-41. doi: 10.4103/0970-9290.111249.
- Pilot T. Introduction--ART from a global perspective. Community Dent Oral Epidemiol. 1999 Dec;27(6):421-2. doi: 10.1111/j.1600-0528.1999.tb02042.x. No abstract available.
- Phantumvanit P, Songpaisan Y, Pilot T, Frencken JE. Atraumatic restorative treatment (ART): a three-year community field trial in Thailand--survival of one-surface restorations in the permanent dentition. J Public Health Dent. 1996;56(3 Spec No):141-5; discussion 161-3. doi: 10.1111/j.1752-7325.1996.tb02424.x.
- Raggio DP, Hesse D, Lenzi TL, Guglielmi CA, Braga MM. Is Atraumatic restorative treatment an option for restoring occlusoproximal caries lesions in primary teeth? A systematic review and meta-analysis. Int J Paediatr Dent. 2013 Nov;23(6):435-43. doi: 10.1111/ipd.12013. Epub 2012 Nov 28.
- Randall RC, Vrijhoef MM, Wilson NH. Efficacy of preformed metal crowns vs. amalgam restorations in primary molars: a systematic review. J Am Dent Assoc. 2000 Mar;131(3):337-43. doi: 10.14219/jada.archive.2000.0177.
- Ricketts D, Lamont T, Innes NP, Kidd E, Clarkson JE. Operative caries management in adults and children. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Mar 28;(3):CD003808. doi: 10.1002/14651858.CD003808.pub3.
- Roberts JF, Attari N, Sherriff M. The survival of resin modified glass ionomer and stainless steel crown restorations in primary molars, placed in a specialist paediatric dental practice. Br Dent J. 2005 Apr 9;198(7):427-31. doi: 10.1038/sj.bdj.4812197.
- Schriks MC, van Amerongen WE. Atraumatic perspectives of ART: psychological and physiological aspects of treatment with and without rotary instruments. Community Dent Oral Epidemiol. 2003 Feb;31(1):15-20. doi: 10.1034/j.1600-0528.2003.00021.x.
- Schwendicke F, Meyer-Lueckel H, Dorfer C, Paris S. Failure of incompletely excavated teeth--a systematic review. J Dent. 2013 Jul;41(7):569-80. doi: 10.1016/j.jdent.2013.05.004. Epub 2013 May 15.
- Svanberg M, Mjor IA, Orstavik D. Mutans streptococci in plaque from margins of amalgam, composite, and glass-ionomer restorations. J Dent Res. 1990 Mar;69(3):861-4. doi: 10.1177/00220345900690030601.
- Tay FR, Smales RJ, Ngo H, Wei SH, Pashley DH. Effect of different conditioning protocols on adhesion of a GIC to dentin. J Adhes Dent. 2001 Summer;3(2):153-67.
- Tedesco TK, Bonifacio CC, Calvo AF, Gimenez T, Braga MM, Raggio DP. Caries lesion prevention and arrestment in approximal surfaces in contact with glass ionomer cement restorations - A systematic review and meta-analysis. Int J Paediatr Dent. 2016 May;26(3):161-72. doi: 10.1111/ipd.12174. Epub 2015 Jun 12.
- Araujo MP, Innes NP, Bonifacio CC, Hesse D, Olegario IC, Mendes FM, Raggio DP. Atraumatic restorative treatment compared to the Hall Technique for occluso-proximal carious lesions in primary molars; 36-month follow-up of a randomised control trial in a school setting. BMC Oral Health. 2020 Nov 11;20(1):318. doi: 10.1186/s12903-020-01298-x.
- Hesse D, de Araujo MP, Olegario IC, Innes N, Raggio DP, Bonifacio CC. Atraumatic Restorative Treatment compared to the Hall Technique for occluso-proximal cavities in primary molars: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Mar 31;17:169. doi: 10.1186/s13063-016-1270-z.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
6. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HALLART
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .