- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02569047
ART en Hall-techniek voor het beheer van occlusaal-proximale cariës in primaire kiezen
ART en Hall-techniek voor het beheer van occlusaal-proximale cariës in primaire kiezen: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De geselecteerde kinderen worden willekeurig verdeeld in 2 groepen. De controlegroep zal caviteiten bevatten die zijn behandeld met ART, volgens het protocol voorgesteld door Frencken en Holmgren (1999), terwijl de experimentele groep caviteiten zal bevatten die zijn behandeld met HT, volgens de richtlijn gepubliceerd door Innes en Evans (2011). De toewijzing van patiënten in elke groep zal worden uitgevoerd door middel van een willekeurige lijst die wordt gegenereerd door een specifiek computerprogramma. Om de toewijzing te verbergen, wordt de door randomisatie gegenereerde reeks verdeeld in ondoorzichtige, verzegelde enveloppen, die tijdens de behandeling door de operator worden geopend, pas nadat de patiënt klaar is om de behandeling te ontvangen.
Operators zullen twee niet-gegradueerde studenten tandheelkunde zijn en een ervaren specialist in kindertandheelkunde die zullen worden getraind in het voorbereiden en vullen van de gaatjes volgens de oorspronkelijke procedures van ART (Frencken en Holmgren, 1999) en ook volgens HT (Innes en Evans , 2011). De training omvat een lezing over de technieken die in dit onderzoek worden gebruikt, evenals een workshop in het laboratorium voor studenten om het hanteren en toepassen van te testen behandelingen te trainen. Ze zullen ook een week lang met patiënten trainen om de verschillende technieken toe te passen voordat ze aan de studie beginnen, de laatste fase wordt gehouden aan de Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van São Paulo, onder toezicht van een ervaren tandarts in ART en HT.
Elk kind wordt met behulp van een willekeurige lijst toegewezen aan een van de operators. Alle behandelingen worden uitgevoerd op het schoolterrein, in veldomstandigheden zonder het gebruik van een tandartsstoel of andere faciliteiten van een klinische omgeving.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen van 5 tot 10 jaar
- coöperatief gedrag
- goede gezondheidstoestand presenteren
- wiens ouders of wettelijke voogden het toestemmingsformulier accepteren en ondertekenen
- met ten minste één occluso-proximale laesie in de melkmolaar
- alleen occlusaal-proximale oppervlakken met cariëslaesies met betrokkenheid van dentine
- holtes die toegankelijk zijn voor handinstrumenten die in ART worden gebruikt
- afwezigheid van fistel of abces nabij de geselecteerde tand
- afwezigheid van pulpablootstelling in de geselecteerde tand
- afwezigheid van mobiliteit in de geselecteerde tand
- De grootte van de holte in de geselecteerde tand mag niet groter zijn dan 2,0 mm in de mesiaal-distale en 2,5 mm in de occlusaal-cervicale en bucco-linguale richting.
Uitsluitingscriteria:
- kinderen jonger dan 5 jaar en ouder dan 10 jaar
- niet-coöperatief gedrag
- zonder goede gezondheidstoestand
- wiens ouders of wettelijke voogden het toestemmingsformulier niet hebben geaccepteerd en ondertekend
- zonder enige occluso-proximale laesie in melkmolaar
- cariës in de geselecteerde tand die andere oppervlakken bereikt (dan occlusaal-proximaal oppervlak)
- occlusaal-proximaal oppervlak met cariës zonder betrokkenheid van dentine
- holtes die niet toegankelijk zijn voor handinstrumenten
- fistel of abces in de buurt van de geselecteerde tand
- pulpblootstelling in de geselecteerde tand
- mobiliteit in de geselecteerde tand
- caviteit groter dan 2,0 mm in de mesiaal-distale en 2,5 mm in de occlusaal-cervicale en bucco-linguale richting.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Atraumatische herstellende behandeling
De caviteit wordt geprepareerd volgens de ART-stappen (Atraumatic Restorative Treatments) en zonder plaatselijke verdoving gevuld met het tandheelkundige materiaal glasionomeercement.
|
Er zal geen plaatselijke verdoving worden gebruikt.
Geïnfecteerd carieus weefsel wordt verwijderd met handinstrumenten en de holtes worden hersteld met glasionomeercement (GIC). De holte wordt gevuld met GIC.
Na de drukvingertechniek wordt het overtollige materiaal verwijderd.
Andere namen:
|
Experimenteel: Hall techniek
De caviteit krijgt geen voorbereiding.
Een roestvrije kroon wordt zonder plaatselijke verdoving geplaatst en gecementeerd met het dentaal materiaal Glass Ionomer Cement.
|
Het maakt gebruik van het cementeren van voorgevormde metalen kronen (PMC) zonder voorafgaande voorbereiding van de tanden of het verwijderen van cariës.
Er wordt geen plaatselijke verdoving gebruikt, noch tandpreparatie. Verschillende maten PMC's worden getest totdat de kleinste maat is bereikt die perfect op de tand past.
De PMC wordt geladen met het tandheelkundig materiaal glasionomeercement (GIC) en geplaatst.
Het kind zal worden gevraagd om er stevig op te bijten, totdat het past.
Het teveel aan GIC wordt verwijderd met handinstrumenten en flosdraad.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De overleving van het herstel (veranderingen vanaf baseline tot 36 maanden)
Tijdsspanne: De behandelingen worden na 1 week tot maximaal 36 maanden geëvalueerd
|
De behandelingen zullen worden geclassificeerd als "succesvol" wanneer ze klinisch bevredigend zijn, en de mislukkingen zullen worden gescoord als "kleine mislukkingen" en "grote mislukkingen" (overgenomen van Innes et al., 2007).
De kleine mislukkingen zijn die waarbij er een defect is in de restauratie / kroon, maar dit heeft geen invloed op de gezondheid van de tanden.
De grote mislukkingen worden overwogen wanneer er tekenen of symptomen zijn van onomkeerbare pulpabeschadiging, zoals tandfistel/abces, tandbreuk of mislukkingen die niet kunnen worden hersteld. De ART-restauraties en HT die als bevredigend worden beoordeeld, worden als "geslaagd" beschouwd, terwijl de gepresenteerde kleine en grote mislukkingen zullen als "mislukking" worden beschouwd.
|
De behandelingen worden na 1 week tot maximaal 36 maanden geëvalueerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kind zelfgerapporteerd ongemak
Tijdsspanne: Basislijn
|
Voor de beoordeling van ongemak zal de Wong-Baker FACES pijnbeoordelingsschaal worden gebruikt (Wong; Baker, 1988), een ordinale zespuntsschaal van 0 tot 5. Een score van 0 toont een lachend gezicht, wat aangeeft dat ongemak, terwijl een score van 5 een huilend en verdrietig gezicht laat zien, wat duidt op groot ongemak.
Deze methode was eerder gevalideerd voor de beoordeling van pijn en ongemak bij kinderen (Wong; Baker, 1988; Luffy; Grove, 2003; Novaes et al., 2010).
|
Basislijn
|
Perceptie en zorgen met betrekking tot het uiterlijk van de tanden.
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
|
De vragenlijst van het kind en de ouder over het uiterlijk van het gebit zal worden gebruikt als interview voor kinderen op school en zal ook worden ingevuld door hun ouders/verzorgers thuis (Furtado et al., 2012). Dit instrument heeft een versie voor kinderen en een versie voor hun ouders, inclusief vragen met betrekking tot de fysieke, psychologische en sociale orde, voorbij de waarnemingen van kleurverandering en andere esthetische omstandigheden die verband houden met de tanden van het kind. |
basislijn tot 6 maanden
|
Acceptatie van kinderen in relatie tot uitgevoerde behandelingen.
Tijdsspanne: Direct na de behandeling (in dezelfde afspraak)
|
De vragenlijst voor de evaluatie van acceptatie in relatie tot de uitgevoerde behandeling zal als interview worden toegepast op kinderen op school.
De vragenlijst voor de kinderen bevat 6 items en maakt gebruik van een 5-punts picturale Likertschaal.
De antwoordmogelijkheden waren: helemaal mee eens, mee eens, onverschillig, mee oneens en helemaal mee oneens.
De vragenlijsten waren gebaseerd op vragenlijsten die werden gebruikt door Bell et al. (2010) Ze zijn herschreven om bruikbaar te zijn voor zowel de ART als de HT.
De vragenlijsten worden vertaald van het Engels naar het Portugees door een Braziliaanse tandarts die beide talen vloeiend spreekt.
De eerste en laatste vraag voor de kinderen was identiek om de betrouwbaarheid van het beantwoorden te controleren.
|
Direct na de behandeling (in dezelfde afspraak)
|
Acceptatie van ouders met betrekking tot uitgevoerde behandelingen.
Tijdsspanne: Direct na de behandeling (in dezelfde afspraak)
|
De vragenlijst voor de evaluatie van de acceptatie in relatie tot de uitgevoerde behandeling wordt door hun ouders/verzorgers thuis ingevuld.
De vragenlijst voor de kinderen bevat 6 items en maakt gebruik van een 5-punts picturale Likertschaal.
De antwoordmogelijkheden waren: helemaal mee eens, mee eens, onverschillig, mee oneens en helemaal mee oneens.
De vragenlijsten waren gebaseerd op vragenlijsten die werden gebruikt door Bell et al. (2010) Ze zijn herschreven om bruikbaar te zijn voor zowel de ART als de HT.
De vragenlijsten worden vertaald van het Engels naar het Portugees door een Braziliaanse tandarts die beide talen vloeiend spreekt.
De eerste en laatste vraag voor de kinderen was identiek om de betrouwbaarheid van het beantwoorden te controleren.
|
Direct na de behandeling (in dezelfde afspraak)
|
Beoordeling van de occlusale verticale dimensie
Tijdsspanne: De metingen vinden plaats voor de behandeling, direct na de behandeling (in dezelfde afspraak) en bij elke controleafspraak (1, 2 en 3 weken en 1, 6, 12, 18, 24, 30 en 36 maanden)
|
De afstand tussen de meest coronale punten van de primaire hoektanden aan de behandelingszijde zal worden gebruikt als bepaling van de occlusale verticale dimensiebeoordeling (OVD - van der Zee, van Amerongen, 2011). Het meest coronale punt van de bovenste hoektand wordt gemarkeerd op de onderste hoektand bij het bijten in maximale occlusie met een potlood. Vervolgens wordt de afstand tussen het gemarkeerde punt en het meest coronale punt van de onderhoektand gemeten met een digitale schuifmaat (GT-DC-02, Globotronics, Meer, BE). Als het meten van de OVD-score aan de behandelingszijde niet mogelijk is vanwege tandverlies, wordt de contralaterale zijde gebruikt om de OVD-score te meten. |
De metingen vinden plaats voor de behandeling, direct na de behandeling (in dezelfde afspraak) en bij elke controleafspraak (1, 2 en 3 weken en 1, 6, 12, 18, 24, 30 en 36 maanden)
|
Beoordeling kosteneffectiviteit
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
De kosten van behandelingen worden dan berekend rekening houdend met: Kapitaalkosten: vaste kosten van apparatuur en instrumenten zoals de kosten van autoclaaf, onderzoekskits; Materiaalkosten of kosten van verbruiksgoederen zoals handschoenen, maskers, articulerend papier, restauratiemateriaal en PMC's; Arbeidskosten zijn inclusief salarissen van personeel zoals een tandarts en een tandheelkundig verpleegkundige per dag met gebruikmaking van de maximumniveaus van de salarisschalen van de Braziliaanse volksgezondheidsdienst voor deze professionals in de stad. Behandelingen zullen worden uitgevoerd en de tijd die nodig is om elke procedure van herstellende behandelingen uit te voeren met een stopwatch die start als de patiënt zijn/haar mond open heeft en de operator op het punt staat de herstellende ingreep te starten en stopt als het kind opstaat van de behandeltafel. |
Tot 36 maanden
|
Oral Health Quality of life (OHRQoL) beoordeling
Tijdsspanne: Voor de behandeling en tijdens de 6 maanden terugroepactie
|
De percepties van ouders en kinderen met betrekking tot de OHRQoL zullen worden geëvalueerd. Hiervoor zal de Child Perceptions Questionnaire worden gebruikt, gevalideerd voor Braziliaanse kinderen, die rekening houdt met de cognitieve vaardigheden en levensstijlen in een leeftijd variërend van 8 tot 10 jaar (CPQ8-10) (Barbosa et al., 2009). Het instrument bestaat uit 14 vragen, verdeeld over vier domeinen (kindsymptomen, functie, psychologisch en zelfbeeld/sociale interactiedomeinen) en in een gezinsimpactsectie (orale symptomen, functionele beperkingen, emotioneel welbevinden en sociaal welbevinden). ). |
Voor de behandeling en tijdens de 6 maanden terugroepactie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Santamaria RM, Innes NP, Machiulskiene V, Evans DJ, Splieth CH. Caries management strategies for primary molars: 1-yr randomized control trial results. J Dent Res. 2014 Nov;93(11):1062-9. doi: 10.1177/0022034514550717. Epub 2014 Sep 12.
- Santamaria RM, Innes NP, Machiulskiene V, Evans DJ, Alkilzy M, Splieth CH. Acceptability of different caries management methods for primary molars in a RCT. Int J Paediatr Dent. 2015 Jan;25(1):9-17. doi: 10.1111/ipd.12097. Epub 2014 Mar 7.
- Innes NP, Evans DJ, Stirrups DR. The Hall Technique; a randomized controlled clinical trial of a novel method of managing carious primary molars in general dental practice: acceptability of the technique and outcomes at 23 months. BMC Oral Health. 2007 Dec 20;7:18. doi: 10.1186/1472-6831-7-18.
- van der Zee V, van Amerongen WE. Short communication: Influence of preformed metal crowns (Hall technique) on the occlusal vertical dimension in the primary dentition. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):225-7. doi: 10.1007/BF03262751.
- Frencken JE, Pilot T, Songpaisan Y, Phantumvanit P. Atraumatic restorative treatment (ART): rationale, technique, and development. J Public Health Dent. 1996;56(3 Spec No):135-40; discussion 161-3. doi: 10.1111/j.1752-7325.1996.tb02423.x.
- Wong DL, Baker CM. Pain in children: comparison of assessment scales. Pediatr Nurs. 1988 Jan-Feb;14(1):9-17. No abstract available.
- Petersen PE, Bourgeois D, Ogawa H, Estupinan-Day S, Ndiaye C. The global burden of oral diseases and risks to oral health. Bull World Health Organ. 2005 Sep;83(9):661-9. Epub 2005 Sep 30.
- Barbosa TS, Tureli MC, Gaviao MB. Validity and reliability of the Child Perceptions Questionnaires applied in Brazilian children. BMC Oral Health. 2009 May 18;9:13. doi: 10.1186/1472-6831-9-13.
- Barbosa Tde S, Gaviao MB. Validation of the Parental-Caregiver Perceptions Questionnaire: agreement between parental and child reports. J Public Health Dent. 2015 Fall;75(4):255-64. doi: 10.1111/j.1752-7325.2012.00371.x. Epub 2012 Sep 21.
- Bell SJ, Morgan AG, Marshman Z, Rodd HD. Child and parental acceptance of preformed metal crowns. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):218-24. doi: 10.1007/BF03262750.
- Benderli Y, Ulukapi H, Balkanli O, Kulekci G. In vitro plaque formation on some dental filling materials. J Oral Rehabil. 1997 Jan;24(1):80-3. doi: 10.1046/j.1365-2842.1997.00425.x.
- Bonifacio CC, Hesse D, Raggio DP, Bonecker M, van Loveren C, van Amerongen WE. The effect of GIC-brand on the survival rate of proximal-ART restorations. Int J Paediatr Dent. 2013 Jul;23(4):251-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2012.01259.x. Epub 2012 Aug 14.
- Brito CR, Velasco LG, Bonini GA, Imparato JC, Raggio DP. Glass ionomer cement hardness after different materials for surface protection. J Biomed Mater Res A. 2010 Apr;93(1):243-6. doi: 10.1002/jbm.a.32524.
- Carvalho TS, Ribeiro TR, Bonecker M, Pinheiro EC, Colares V. The atraumatic restorative treatment approach: an "atraumatic" alternative. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2009 Dec 1;14(12):e668-73.
- da Mata C, Allen PF, Cronin M, O'Mahony D, McKenna G, Woods N. Cost-effectiveness of ART restorations in elderly adults: a randomized clinical trial. Community Dent Oral Epidemiol. 2014 Feb;42(1):79-87. doi: 10.1111/cdoe.12066. Epub 2013 Aug 19.
- de Amorim RG, Leal SC, Frencken JE. Survival of atraumatic restorative treatment (ART) sealants and restorations: a meta-analysis. Clin Oral Investig. 2012 Apr;16(2):429-41. doi: 10.1007/s00784-011-0513-3. Epub 2011 Jan 28.
- Fayle SA. UK National Clinical Guidelines in Paediatric Dentistry. Stainless steel preformed crowns for primary molars. Faculty of Dental Surgery, Royal College of Surgeons. Int J Paediatr Dent. 1999 Dec;9(4):311-4. doi: 10.1046/j.1365-263x.1999.00153.x. No abstract available.
- Frencken JE, Van 't Hof MA, Van Amerongen WE, Holmgren CJ. Effectiveness of single-surface ART restorations in the permanent dentition: a meta-analysis. J Dent Res. 2004 Feb;83(2):120-3. doi: 10.1177/154405910408300207.
- Frencken JE, Leal SC, Navarro MF. Twenty-five-year atraumatic restorative treatment (ART) approach: a comprehensive overview. Clin Oral Investig. 2012 Oct;16(5):1337-46. doi: 10.1007/s00784-012-0783-4. Epub 2012 Jul 24.
- Gaskin EB, Harless JD, Wefel JS, Guzman-Armstrong S, Armstrong SR, Vargas MA, Hernandez MM, Qian F. Fluorescence changes in remineralized and nonremineralized enamel adjacent to glass ionomer ART restorations: an in vitro study. J Dent Child (Chic). 2007 Sep-Dec;74(3):215-20.
- Hesse D, Bonifacio CC, Mendes FM, Braga MM, Imparato JC, Raggio DP. Sealing versus partial caries removal in primary molars: a randomized clinical trial. BMC Oral Health. 2014 May 28;14:58. doi: 10.1186/1472-6831-14-58.
- Holmgren CJ, Lo EC, Hu D, Wan H. ART restorations and sealants placed in Chinese school children--results after three years. Community Dent Oral Epidemiol. 2000 Aug;28(4):314-20. doi: 10.1034/j.1600-0528.2000.280410.x.
- Holmgren CJ, Roux D, Domejean S. Minimal intervention dentistry: part 5. Atraumatic restorative treatment (ART)--a minimum intervention and minimally invasive approach for the management of dental caries. Br Dent J. 2013 Jan;214(1):11-8. doi: 10.1038/sj.bdj.2012.1175.
- Innes NP, Evans DJ, Stirrups DR. Sealing caries in primary molars: randomized control trial, 5-year results. J Dent Res. 2011 Dec;90(12):1405-10. doi: 10.1177/0022034511422064. Epub 2011 Sep 15.
- Kandiah T, Johnson J, Fayle SA; British Society of Paediatric Dentistry. British Society of Paediatric Dentistry: a policy document on management of caries in the primary dentition. Int J Paediatr Dent. 2010 Nov;20 Suppl 1:5. doi: 10.1111/j.1365-263X.2010.01087.x. No abstract available.
- Kindelan SA, Day P, Nichol R, Willmott N, Fayle SA; British Society of Paediatric Dentistry. UK National Clinical Guidelines in Paediatric Dentistry: stainless steel preformed crowns for primary molars. Int J Paediatr Dent. 2008 Nov;18 Suppl 1:20-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00935.x.
- Kornman KS, Loe H. The role of local factors in the etiology of periodontal diseases. Periodontol 2000. 1993 Jun;2:83-97. doi: 10.1111/j.1600-0757.1993.tb00222.x. No abstract available.
- Lo EC, Holmgren CJ. Provision of Atraumatic Restorative Treatment (ART) restorations to Chinese pre-school children--a 30-month evaluation. Int J Paediatr Dent. 2001 Jan;11(1):3-10. doi: 10.1046/j.1365-263x.2001.00232.x.
- Loe H, Von der Fehr FR, Schiott CR. Inhibition of experimental caries by plaque prevention. The effect of chlorhexidine mouthrinses. Scand J Dent Res. 1972;80(1):1-9. doi: 10.1111/j.1600-0722.1972.tb00257.x. No abstract available.
- Luffy R, Grove SK. Examining the validity, reliability, and preference of three pediatric pain measurement tools in African-American children. Pediatr Nurs. 2003 Jan-Feb;29(1):54-9.
- Mickenautsch S, Rudolph MJ, Ogunbodede EO, Frencken JE. The impact of the ART approach on the treatment profile in a mobile dental system (MDS) in South Africa. Int Dent J. 1999 Jun;49(3):132-8. doi: 10.1002/j.1875-595x.1999.tb00897.x.
- Mickenautsch S, Yengopal V, Banerjee A. Atraumatic restorative treatment versus amalgam restoration longevity: a systematic review. Clin Oral Investig. 2010 Jun;14(3):233-40. doi: 10.1007/s00784-009-0335-8. Epub 2009 Aug 18.
- Novaes TF, Matos R, Raggio DP, Imparato JC, Braga MM, Mendes FM. Influence of the discomfort reported by children on the performance of approximal caries detection methods. Caries Res. 2010;44(5):465-71. doi: 10.1159/000320266. Epub 2010 Sep 23.
- Paula JS, Torres LH, Ambrosano GM, Mialhe FL. Association between oral health-related quality of life and atraumatic restorative treatment in school children: an exploratory study. Indian J Dent Res. 2012 Nov-Dec;23(6):738-41. doi: 10.4103/0970-9290.111249.
- Pilot T. Introduction--ART from a global perspective. Community Dent Oral Epidemiol. 1999 Dec;27(6):421-2. doi: 10.1111/j.1600-0528.1999.tb02042.x. No abstract available.
- Phantumvanit P, Songpaisan Y, Pilot T, Frencken JE. Atraumatic restorative treatment (ART): a three-year community field trial in Thailand--survival of one-surface restorations in the permanent dentition. J Public Health Dent. 1996;56(3 Spec No):141-5; discussion 161-3. doi: 10.1111/j.1752-7325.1996.tb02424.x.
- Raggio DP, Hesse D, Lenzi TL, Guglielmi CA, Braga MM. Is Atraumatic restorative treatment an option for restoring occlusoproximal caries lesions in primary teeth? A systematic review and meta-analysis. Int J Paediatr Dent. 2013 Nov;23(6):435-43. doi: 10.1111/ipd.12013. Epub 2012 Nov 28.
- Randall RC, Vrijhoef MM, Wilson NH. Efficacy of preformed metal crowns vs. amalgam restorations in primary molars: a systematic review. J Am Dent Assoc. 2000 Mar;131(3):337-43. doi: 10.14219/jada.archive.2000.0177.
- Ricketts D, Lamont T, Innes NP, Kidd E, Clarkson JE. Operative caries management in adults and children. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Mar 28;(3):CD003808. doi: 10.1002/14651858.CD003808.pub3.
- Roberts JF, Attari N, Sherriff M. The survival of resin modified glass ionomer and stainless steel crown restorations in primary molars, placed in a specialist paediatric dental practice. Br Dent J. 2005 Apr 9;198(7):427-31. doi: 10.1038/sj.bdj.4812197.
- Schriks MC, van Amerongen WE. Atraumatic perspectives of ART: psychological and physiological aspects of treatment with and without rotary instruments. Community Dent Oral Epidemiol. 2003 Feb;31(1):15-20. doi: 10.1034/j.1600-0528.2003.00021.x.
- Schwendicke F, Meyer-Lueckel H, Dorfer C, Paris S. Failure of incompletely excavated teeth--a systematic review. J Dent. 2013 Jul;41(7):569-80. doi: 10.1016/j.jdent.2013.05.004. Epub 2013 May 15.
- Svanberg M, Mjor IA, Orstavik D. Mutans streptococci in plaque from margins of amalgam, composite, and glass-ionomer restorations. J Dent Res. 1990 Mar;69(3):861-4. doi: 10.1177/00220345900690030601.
- Tay FR, Smales RJ, Ngo H, Wei SH, Pashley DH. Effect of different conditioning protocols on adhesion of a GIC to dentin. J Adhes Dent. 2001 Summer;3(2):153-67.
- Tedesco TK, Bonifacio CC, Calvo AF, Gimenez T, Braga MM, Raggio DP. Caries lesion prevention and arrestment in approximal surfaces in contact with glass ionomer cement restorations - A systematic review and meta-analysis. Int J Paediatr Dent. 2016 May;26(3):161-72. doi: 10.1111/ipd.12174. Epub 2015 Jun 12.
- Araujo MP, Innes NP, Bonifacio CC, Hesse D, Olegario IC, Mendes FM, Raggio DP. Atraumatic restorative treatment compared to the Hall Technique for occluso-proximal carious lesions in primary molars; 36-month follow-up of a randomised control trial in a school setting. BMC Oral Health. 2020 Nov 11;20(1):318. doi: 10.1186/s12903-020-01298-x.
- Hesse D, de Araujo MP, Olegario IC, Innes N, Raggio DP, Bonifacio CC. Atraumatic Restorative Treatment compared to the Hall Technique for occluso-proximal cavities in primary molars: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Mar 31;17:169. doi: 10.1186/s13063-016-1270-z.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HALLART
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cariës
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken
Klinische onderzoeken op Atraumatische herstellende behandeling
-
Hams Hamed AbdelrahmanWervingCariës | Primaire tandenEgypte
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationWervingAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooid