- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02569047
ВРТ и техника Холла для лечения окклюзионно-проксимального кариеса молочных моляров
ВРТ и техника Холла для лечения окклюзионно-проксимального кариеса молочных моляров: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выбранные дети будут случайным образом разделены на 2 группы. Контрольная группа будет состоять из кариозных полостей, обработанных ВРТ в соответствии с протоколом, предложенным Frencken and Holmgren (1999), а экспериментальная группа будет включать кариозные полости, обработанные с помощью HT, в соответствии с рекомендациями, опубликованными Innes and Evans (2011). Распределение пациентов в каждой группе будет осуществляться по случайному списку, сгенерированному специальной компьютерной программой. Чтобы обеспечить сокрытие распределения, последовательность, созданная рандомизацией, будет распространяться в непрозрачных, запечатанных конвертах, которые будут открываться оператором во время лечения, только после того, как пациент будет готов к лечению.
Операторами будут два студента бакалавриата в области стоматологии и один опытный специалист в области детской стоматологии, которые будут обучены препарированию и заполнению полостей в соответствии с оригинальными процедурами ВРТ (Frencken and Holmgren, 1999), а также в соответствии с HT (Innes and Evans). , 2011). Обучение будет включать в себя лекцию о методах, используемых в этом исследовании, а также семинар, проводимый в лаборатории для студентов, чтобы научить обращаться с тестируемыми методами лечения и применять их. Они также пройдут неделю обучения с пациентами, чтобы применить различные методы перед началом исследования, последний этап проводится на стоматологическом факультете Университета Сан-Паулу под наблюдением опытного стоматолога в области АРТ и HT.
Каждому потомку будет присвоен один из операторов с помощью случайного списка. Все процедуры будут проводиться на территории школы, в полевых условиях без использования стоматологического кресла или других приспособлений из клинической среды.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте от 5 до 10 лет
- кооперативное поведение
- представление о хорошем состоянии здоровья
- чьи родители или законные опекуны принимают и подписывают форму согласия
- по крайней мере с одним окклюзионно-проксимальным поражением молочного моляра
- только окклюзионно-проксимальные поверхности с кариесом с поражением дентина
- полости, доступные для ручных инструментов, используемых в ВРТ
- отсутствие свища или абсцесса возле выбранного зуба
- отсутствие обнажения пульпы в выбранном зубе
- отсутствие подвижности в выбранном зубе
- Размер полости в выбранном зубе не должен превышать 2,0 мм в мезиально-дистальном и 2,5 мм в окклюзионно-цервикальном и щечно-язычном направлениях.
Критерий исключения:
- дети младше 5 лет и старше 10 лет
- некооперативное поведение
- без хорошего состояния здоровья
- чьи родители или законные опекуны не приняли и не подписали форму согласия
- без каких-либо окклюзионно-проксимальных поражений молочных моляров
- кариес в выбранном зубе с выходом на другие поверхности (кроме окклюзионно-проксимальной)
- окклюзионно-проксимальная поверхность с кариесом без поражения дентина
- полости, недоступные для ручных инструментов
- свищ или абсцесс возле выбранного зуба
- обнажение пульпы выбранного зуба
- подвижность в выбранном зубе
- размер полости более 2,0 мм в мезиально-дистальном и 2,5 мм в окклюзионно-цервикальном и щечно-язычном направлениях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Атравматическое восстановительное лечение
Полость будет подготовлена в соответствии с этапами АРТ (атравматическое восстановительное лечение) и заполнена стоматологическим материалом из стеклоиономерного цемента без местной анестезии.
|
Местная анестезия не будет использоваться.
Инфицированная кариозная ткань будет удалена ручными инструментами, а полости восстановлены стеклоиономерным цементом (СИЦ). Полость будет заполнена СИЦ.
После пресс-пальцевой техники излишки материала будут удалены.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Техника зала
Полость не подвергается препарированию.
Коронка из нержавеющей стали будет установлена и зацементирована стоматологическим материалом из стеклоиономерного цемента без местной анестезии.
|
Он использует цементирование предварительно отформованных металлических коронок (PMC) без необходимости какой-либо предварительной подготовки зубов или удаления кариеса.
Не используется ни местная анестезия, ни подготовка зубов. Различные размеры ЧМК будут тестироваться до тех пор, пока не будет достигнут наименьший размер, идеально подходящий для зуба.
PMC будет заполнен стоматологическим материалом из стеклоиономерного цемента (GIC) и установлен.
Ребенка попросят крепко прикусить ее, пока она не будет установлена.
Избыток GIC будет удален ручными инструментами и зубной нитью.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановительная выживаемость (изменения от исходного уровня до 36 месяцев)
Временное ограничение: Лечение будет оцениваться через 1 неделю до 36 месяцев.
|
Лечение будет классифицироваться как «успех», когда оно представляет клинически удовлетворительный аспект, а неудачи будут оцениваться как «незначительные неудачи» и «серьезные неудачи» (адаптировано из Innes et al., 2007).
Незначительными неудачами будут те, при которых есть дефект реставрации/коронки, но это не мешает здоровью зуба.
Серьезные неудачи будут рассматриваться при наличии признаков или симптомов необратимого повреждения пульпы, таких как зубной свищ/абсцесс, перелом зуба или дефекты, которые не могут быть устранены. ВРТ-реставрации и ГТ, оцененные как удовлетворительные, будут считаться «успешными», в то время как представленные незначительные и серьезные неисправности будут рассматриваться как «неудачи».
|
Лечение будет оцениваться через 1 неделю до 36 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка ребенка о дискомфорте
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для оценки дискомфорта будет использоваться шкала оценки боли Wong-Baker FACES (Wong; Baker, 1988), которая представляет собой порядковую шестибалльную шкалу от 0 до 5. Оценка 0 показывает улыбающееся лицо, что указывает на отсутствие боли. дискомфорт, тогда как 5 баллов показывают плачущее и грустное лицо, что указывает на сильный дискомфорт.
Ранее этот метод был одобрен для оценки боли и дискомфорта у детей (Wong; Baker, 1988; Luffy; Grove, 2003; Novaes et al., 2010).
|
Базовый уровень
|
|
Восприятие и опасения, связанные с внешним видом зубов.
Временное ограничение: базовый до 6 мес.
|
Анкета ребенка и родителей о внешнем виде зубов будет применяться в качестве опроса детей в школе, а также заполняться их родителями/опекунами дома (Furtado et al., 2012). У этого инструмента есть версия для детей и версия для их родителей, включая вопросы, связанные с физическим, психологическим и социальным порядком, помимо восприятия изменения цвета и других эстетических состояний, связанных с детскими зубами. |
базовый до 6 мес.
|
|
Прием детей в связи с проведенным лечением.
Временное ограничение: Сразу после лечения (в тот же прием)
|
Анкета для оценки принятия в отношении проведенного лечения будет применяться в качестве опроса детей в школе.
Анкета для детей содержит 6 пунктов и использует 5-балльную иллюстрированную шкалу Лайкерта.
Возможные варианты ответов: полностью согласен, согласен, безразлично, не согласен и полностью не согласен.
Анкеты были основаны на анкетах, использованных Bell et al. (2010) Они были переписаны, чтобы быть полезными как для АРТ, так и для HT.
Анкеты будут переведены с английского на португальский бразильским стоматологом, свободно владеющим обоими языками.
Первый и последний вопрос у детей были одинаковыми для контроля достоверности ответа.
|
Сразу после лечения (в тот же прием)
|
|
Принятие родителей в отношении проведенного лечения.
Временное ограничение: Сразу после лечения (в тот же прием)
|
Анкета для оценки принятия в отношении проведенного лечения будет заполнена их родителями / опекунами дома.
Анкета для детей содержит 6 пунктов и использует 5-балльную иллюстрированную шкалу Лайкерта.
Возможные варианты ответов: полностью согласен, согласен, безразлично, не согласен и полностью не согласен.
Анкеты были основаны на анкетах, использованных Bell et al. (2010) Они были переписаны, чтобы быть полезными как для АРТ, так и для HT.
Анкеты будут переведены с английского на португальский бразильским стоматологом, свободно владеющим обоими языками.
Первый и последний вопрос у детей были одинаковыми для контроля достоверности ответа.
|
Сразу после лечения (в тот же прием)
|
|
Окклюзионная оценка вертикального размера
Временное ограничение: Измерения будут проводиться до лечения, сразу после лечения (в одно и то же посещение) и при каждом контрольном осмотре (1, 2 и 3 недели и 1, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев).
|
Расстояние между самыми корональными точками молочных клыков на стороне лечения будет использоваться для определения оценки окклюзионного вертикального размера (OVD - van der Zee, van Amerongen, 2011). Самая коронковая точка верхнего клыка будет отмечена на нижнем клыке при максимальном прикусе карандашом. Впоследствии расстояние между отмеченной точкой и самой корональной точкой нижнего клыка будет измерено с помощью цифрового штангенциркуля (GT-DC-02, Globotronics, Meer, BE). Если оценка OVD на стороне лечения невозможна из-за потери зубов, для измерения OVD будет использоваться контралатеральная сторона. |
Измерения будут проводиться до лечения, сразу после лечения (в одно и то же посещение) и при каждом контрольном осмотре (1, 2 и 3 недели и 1, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев).
|
|
Оценка экономической эффективности
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Стоимость лечения будет рассчитана с учетом: Капитальные затраты: фиксированные затраты на оборудование и инструменты, такие как стоимость автоклава, диагностических наборов; Стоимость материалов или стоимость расходных материалов, таких как перчатки, маски, артикуляционная бумага, реставрационные материалы и ЧВК; Затраты на рабочую силу будут включать в себя заработную плату персонала, такого как стоматолог и стоматологическая медсестра, в день с использованием максимальных уровней шкалы заработной платы Службы общественного здравоохранения Бразилии для этих специалистов в городе. секундомер, который запускается, когда у пациента открывается рот и оператор собирается начать восстановительное вмешательство, и останавливается, когда ребенок встает из-за процедурного стола. |
До 36 месяцев
|
|
Оценка качества жизни полости рта (OHRQoL)
Временное ограничение: До лечения и в течение 6 месяцев отзыв
|
Восприятие родителей и детей в отношении OHRQoL будет оценено. Для этого будет использоваться утвержденный для бразильских детей Опросник детского восприятия, который учитывает когнитивные способности и образ жизни в возрасте от 8 до 10 лет (CPQ8-10) (Barbosa et al., 2009). Инструмент состоит из 14 вопросов, распределенных по четырем областям (детские симптомы, функции, психологические области и области самооценки/социального взаимодействия) и в разделе воздействия на семью (оральные симптомы, функциональные ограничения, эмоциональное благополучие и социальное благополучие). ). |
До лечения и в течение 6 месяцев отзыв
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Santamaria RM, Innes NP, Machiulskiene V, Evans DJ, Splieth CH. Caries management strategies for primary molars: 1-yr randomized control trial results. J Dent Res. 2014 Nov;93(11):1062-9. doi: 10.1177/0022034514550717. Epub 2014 Sep 12.
- Santamaria RM, Innes NP, Machiulskiene V, Evans DJ, Alkilzy M, Splieth CH. Acceptability of different caries management methods for primary molars in a RCT. Int J Paediatr Dent. 2015 Jan;25(1):9-17. doi: 10.1111/ipd.12097. Epub 2014 Mar 7.
- Innes NP, Evans DJ, Stirrups DR. The Hall Technique; a randomized controlled clinical trial of a novel method of managing carious primary molars in general dental practice: acceptability of the technique and outcomes at 23 months. BMC Oral Health. 2007 Dec 20;7:18. doi: 10.1186/1472-6831-7-18.
- van der Zee V, van Amerongen WE. Short communication: Influence of preformed metal crowns (Hall technique) on the occlusal vertical dimension in the primary dentition. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):225-7. doi: 10.1007/BF03262751.
- Frencken JE, Pilot T, Songpaisan Y, Phantumvanit P. Atraumatic restorative treatment (ART): rationale, technique, and development. J Public Health Dent. 1996;56(3 Spec No):135-40; discussion 161-3. doi: 10.1111/j.1752-7325.1996.tb02423.x.
- Wong DL, Baker CM. Pain in children: comparison of assessment scales. Pediatr Nurs. 1988 Jan-Feb;14(1):9-17. No abstract available.
- Petersen PE, Bourgeois D, Ogawa H, Estupinan-Day S, Ndiaye C. The global burden of oral diseases and risks to oral health. Bull World Health Organ. 2005 Sep;83(9):661-9. Epub 2005 Sep 30.
- Barbosa TS, Tureli MC, Gaviao MB. Validity and reliability of the Child Perceptions Questionnaires applied in Brazilian children. BMC Oral Health. 2009 May 18;9:13. doi: 10.1186/1472-6831-9-13.
- Barbosa Tde S, Gaviao MB. Validation of the Parental-Caregiver Perceptions Questionnaire: agreement between parental and child reports. J Public Health Dent. 2015 Fall;75(4):255-64. doi: 10.1111/j.1752-7325.2012.00371.x. Epub 2012 Sep 21.
- Bell SJ, Morgan AG, Marshman Z, Rodd HD. Child and parental acceptance of preformed metal crowns. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):218-24. doi: 10.1007/BF03262750.
- Benderli Y, Ulukapi H, Balkanli O, Kulekci G. In vitro plaque formation on some dental filling materials. J Oral Rehabil. 1997 Jan;24(1):80-3. doi: 10.1046/j.1365-2842.1997.00425.x.
- Bonifacio CC, Hesse D, Raggio DP, Bonecker M, van Loveren C, van Amerongen WE. The effect of GIC-brand on the survival rate of proximal-ART restorations. Int J Paediatr Dent. 2013 Jul;23(4):251-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2012.01259.x. Epub 2012 Aug 14.
- Brito CR, Velasco LG, Bonini GA, Imparato JC, Raggio DP. Glass ionomer cement hardness after different materials for surface protection. J Biomed Mater Res A. 2010 Apr;93(1):243-6. doi: 10.1002/jbm.a.32524.
- Carvalho TS, Ribeiro TR, Bonecker M, Pinheiro EC, Colares V. The atraumatic restorative treatment approach: an "atraumatic" alternative. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2009 Dec 1;14(12):e668-73.
- da Mata C, Allen PF, Cronin M, O'Mahony D, McKenna G, Woods N. Cost-effectiveness of ART restorations in elderly adults: a randomized clinical trial. Community Dent Oral Epidemiol. 2014 Feb;42(1):79-87. doi: 10.1111/cdoe.12066. Epub 2013 Aug 19.
- de Amorim RG, Leal SC, Frencken JE. Survival of atraumatic restorative treatment (ART) sealants and restorations: a meta-analysis. Clin Oral Investig. 2012 Apr;16(2):429-41. doi: 10.1007/s00784-011-0513-3. Epub 2011 Jan 28.
- Fayle SA. UK National Clinical Guidelines in Paediatric Dentistry. Stainless steel preformed crowns for primary molars. Faculty of Dental Surgery, Royal College of Surgeons. Int J Paediatr Dent. 1999 Dec;9(4):311-4. doi: 10.1046/j.1365-263x.1999.00153.x. No abstract available.
- Frencken JE, Van 't Hof MA, Van Amerongen WE, Holmgren CJ. Effectiveness of single-surface ART restorations in the permanent dentition: a meta-analysis. J Dent Res. 2004 Feb;83(2):120-3. doi: 10.1177/154405910408300207.
- Frencken JE, Leal SC, Navarro MF. Twenty-five-year atraumatic restorative treatment (ART) approach: a comprehensive overview. Clin Oral Investig. 2012 Oct;16(5):1337-46. doi: 10.1007/s00784-012-0783-4. Epub 2012 Jul 24.
- Gaskin EB, Harless JD, Wefel JS, Guzman-Armstrong S, Armstrong SR, Vargas MA, Hernandez MM, Qian F. Fluorescence changes in remineralized and nonremineralized enamel adjacent to glass ionomer ART restorations: an in vitro study. J Dent Child (Chic). 2007 Sep-Dec;74(3):215-20.
- Hesse D, Bonifacio CC, Mendes FM, Braga MM, Imparato JC, Raggio DP. Sealing versus partial caries removal in primary molars: a randomized clinical trial. BMC Oral Health. 2014 May 28;14:58. doi: 10.1186/1472-6831-14-58.
- Holmgren CJ, Lo EC, Hu D, Wan H. ART restorations and sealants placed in Chinese school children--results after three years. Community Dent Oral Epidemiol. 2000 Aug;28(4):314-20. doi: 10.1034/j.1600-0528.2000.280410.x.
- Holmgren CJ, Roux D, Domejean S. Minimal intervention dentistry: part 5. Atraumatic restorative treatment (ART)--a minimum intervention and minimally invasive approach for the management of dental caries. Br Dent J. 2013 Jan;214(1):11-8. doi: 10.1038/sj.bdj.2012.1175.
- Innes NP, Evans DJ, Stirrups DR. Sealing caries in primary molars: randomized control trial, 5-year results. J Dent Res. 2011 Dec;90(12):1405-10. doi: 10.1177/0022034511422064. Epub 2011 Sep 15.
- Kandiah T, Johnson J, Fayle SA; British Society of Paediatric Dentistry. British Society of Paediatric Dentistry: a policy document on management of caries in the primary dentition. Int J Paediatr Dent. 2010 Nov;20 Suppl 1:5. doi: 10.1111/j.1365-263X.2010.01087.x. No abstract available.
- Kindelan SA, Day P, Nichol R, Willmott N, Fayle SA; British Society of Paediatric Dentistry. UK National Clinical Guidelines in Paediatric Dentistry: stainless steel preformed crowns for primary molars. Int J Paediatr Dent. 2008 Nov;18 Suppl 1:20-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00935.x.
- Kornman KS, Loe H. The role of local factors in the etiology of periodontal diseases. Periodontol 2000. 1993 Jun;2:83-97. doi: 10.1111/j.1600-0757.1993.tb00222.x. No abstract available.
- Lo EC, Holmgren CJ. Provision of Atraumatic Restorative Treatment (ART) restorations to Chinese pre-school children--a 30-month evaluation. Int J Paediatr Dent. 2001 Jan;11(1):3-10. doi: 10.1046/j.1365-263x.2001.00232.x.
- Loe H, Von der Fehr FR, Schiott CR. Inhibition of experimental caries by plaque prevention. The effect of chlorhexidine mouthrinses. Scand J Dent Res. 1972;80(1):1-9. doi: 10.1111/j.1600-0722.1972.tb00257.x. No abstract available.
- Luffy R, Grove SK. Examining the validity, reliability, and preference of three pediatric pain measurement tools in African-American children. Pediatr Nurs. 2003 Jan-Feb;29(1):54-9.
- Mickenautsch S, Rudolph MJ, Ogunbodede EO, Frencken JE. The impact of the ART approach on the treatment profile in a mobile dental system (MDS) in South Africa. Int Dent J. 1999 Jun;49(3):132-8. doi: 10.1002/j.1875-595x.1999.tb00897.x.
- Mickenautsch S, Yengopal V, Banerjee A. Atraumatic restorative treatment versus amalgam restoration longevity: a systematic review. Clin Oral Investig. 2010 Jun;14(3):233-40. doi: 10.1007/s00784-009-0335-8. Epub 2009 Aug 18.
- Novaes TF, Matos R, Raggio DP, Imparato JC, Braga MM, Mendes FM. Influence of the discomfort reported by children on the performance of approximal caries detection methods. Caries Res. 2010;44(5):465-71. doi: 10.1159/000320266. Epub 2010 Sep 23.
- Paula JS, Torres LH, Ambrosano GM, Mialhe FL. Association between oral health-related quality of life and atraumatic restorative treatment in school children: an exploratory study. Indian J Dent Res. 2012 Nov-Dec;23(6):738-41. doi: 10.4103/0970-9290.111249.
- Pilot T. Introduction--ART from a global perspective. Community Dent Oral Epidemiol. 1999 Dec;27(6):421-2. doi: 10.1111/j.1600-0528.1999.tb02042.x. No abstract available.
- Phantumvanit P, Songpaisan Y, Pilot T, Frencken JE. Atraumatic restorative treatment (ART): a three-year community field trial in Thailand--survival of one-surface restorations in the permanent dentition. J Public Health Dent. 1996;56(3 Spec No):141-5; discussion 161-3. doi: 10.1111/j.1752-7325.1996.tb02424.x.
- Raggio DP, Hesse D, Lenzi TL, Guglielmi CA, Braga MM. Is Atraumatic restorative treatment an option for restoring occlusoproximal caries lesions in primary teeth? A systematic review and meta-analysis. Int J Paediatr Dent. 2013 Nov;23(6):435-43. doi: 10.1111/ipd.12013. Epub 2012 Nov 28.
- Randall RC, Vrijhoef MM, Wilson NH. Efficacy of preformed metal crowns vs. amalgam restorations in primary molars: a systematic review. J Am Dent Assoc. 2000 Mar;131(3):337-43. doi: 10.14219/jada.archive.2000.0177.
- Ricketts D, Lamont T, Innes NP, Kidd E, Clarkson JE. Operative caries management in adults and children. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Mar 28;(3):CD003808. doi: 10.1002/14651858.CD003808.pub3.
- Roberts JF, Attari N, Sherriff M. The survival of resin modified glass ionomer and stainless steel crown restorations in primary molars, placed in a specialist paediatric dental practice. Br Dent J. 2005 Apr 9;198(7):427-31. doi: 10.1038/sj.bdj.4812197.
- Schriks MC, van Amerongen WE. Atraumatic perspectives of ART: psychological and physiological aspects of treatment with and without rotary instruments. Community Dent Oral Epidemiol. 2003 Feb;31(1):15-20. doi: 10.1034/j.1600-0528.2003.00021.x.
- Schwendicke F, Meyer-Lueckel H, Dorfer C, Paris S. Failure of incompletely excavated teeth--a systematic review. J Dent. 2013 Jul;41(7):569-80. doi: 10.1016/j.jdent.2013.05.004. Epub 2013 May 15.
- Svanberg M, Mjor IA, Orstavik D. Mutans streptococci in plaque from margins of amalgam, composite, and glass-ionomer restorations. J Dent Res. 1990 Mar;69(3):861-4. doi: 10.1177/00220345900690030601.
- Tay FR, Smales RJ, Ngo H, Wei SH, Pashley DH. Effect of different conditioning protocols on adhesion of a GIC to dentin. J Adhes Dent. 2001 Summer;3(2):153-67.
- Tedesco TK, Bonifacio CC, Calvo AF, Gimenez T, Braga MM, Raggio DP. Caries lesion prevention and arrestment in approximal surfaces in contact with glass ionomer cement restorations - A systematic review and meta-analysis. Int J Paediatr Dent. 2016 May;26(3):161-72. doi: 10.1111/ipd.12174. Epub 2015 Jun 12.
- Araujo MP, Innes NP, Bonifacio CC, Hesse D, Olegario IC, Mendes FM, Raggio DP. Atraumatic restorative treatment compared to the Hall Technique for occluso-proximal carious lesions in primary molars; 36-month follow-up of a randomised control trial in a school setting. BMC Oral Health. 2020 Nov 11;20(1):318. doi: 10.1186/s12903-020-01298-x.
- Hesse D, de Araujo MP, Olegario IC, Innes N, Raggio DP, Bonifacio CC. Atraumatic Restorative Treatment compared to the Hall Technique for occluso-proximal cavities in primary molars: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Mar 31;17:169. doi: 10.1186/s13063-016-1270-z.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HALLART
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .