- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02569047
ART és Hall technika az okkluzális-proximális fogszuvasodás kezelésére az elsődleges őrlőfogakban
ART és Hall technika az okkluzális-proximális fogszuvasodás kezelésére az elsődleges őrlőfogban: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kiválasztott gyerekeket véletlenszerűen 2 csoportba osztjuk. A kontrollcsoport az ART-val kezelt üregekből áll majd, a Frencken és Holmgren (1999) által javasolt protokoll szerint, míg a kísérleti csoportba a HT-val kezelt üregeket, az Innes és Evans (2011) által közzétett útmutató szerint. A betegek csoportonkénti besorolása egy adott számítógépes program által generált véletlenszerű lista alapján történik. Az allokáció elrejtése érdekében a randomizációval generált szekvencia átlátszatlan, lezárt borítékokba kerül, amelyeket a kezelő a kezelés során csak a kezelésre való felkészülést követően nyit ki.
Az operátorok két fogászati egyetemi hallgató és egy tapasztalt gyermekfogászati szakember lesz, akiket az ART eredeti eljárásai (Frencken és Holmgren, 1999), valamint a HT (Innes és Evans) szerint képeznek ki az üregek előkészítésére és feltöltésére. , 2011). A képzés tartalmaz egy előadást a jelen tanulmányban használt technikákról, valamint egy workshopot tartanak a laboratóriumban a hallgatók számára, hogy megtanítsák a tesztelendő kezelések kezelését és alkalmazását. Emellett egyhetes képzésen vesznek részt a betegekkel, hogy a vizsgálat megkezdése előtt alkalmazzák a különböző technikákat. Az utóbbi fázist a São Paulo-i Egyetem Fogorvostudományi Karán tartják, egy ART és HT területén tapasztalt fogorvos felügyelete mellett.
Minden gyermek egy véletlenszerű lista segítségével egy operátorhoz kerül beosztásra. Minden kezelést az iskola területén, terepi körülmények között végeznek fogorvosi szék vagy egyéb klinikai környezetből származó létesítmény használata nélkül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5 és 10 év közötti gyermekek
- együttműködő magatartás
- jó egészségi állapotot mutat
- akinek a szülei vagy törvényes gondviselői elfogadják és aláírják a beleegyező nyilatkozatot
- legalább egy okklúziós-proximális lézióval az elsődleges molárisban
- csak az okklúziós-proximális felületeken fogszuvasodás, dentin érintettséggel
- az ART-ban használt kézi műszerek számára hozzáférhető üregek
- fisztula vagy tályog hiánya a kiválasztott fog közelében
- a pulpa expozíciójának hiánya a kiválasztott fogban
- mobilitás hiánya a kiválasztott fogban
- Az üreg mérete a kiválasztott fogban ne legyen nagyobb 2,0 mm-nél mesial-distalis és 2,5 mm-nél okklúziós-nyaki és bucco-lingvális irányban.
Kizárási kritériumok:
- 5 évnél fiatalabb és 10 évnél idősebb gyermekek
- nem együttműködő magatartás
- jó egészségügyi feltételek nélkül
- akinek a szülei vagy törvényes gyámja nem fogadta el és nem írta alá a beleegyező nyilatkozatot
- okklúziós-proximális elváltozás nélkül a primer molárisban
- szuvasodás a kiválasztott fogban, amely más felületekre is eljut (az okkluzális-proximális felületen kívül)
- okkluzális-proximális felület fogszuvasodással dentin érintettség nélkül
- a kézi műszerek számára nem hozzáférhető üregek
- fisztula vagy tályog a kiválasztott fog közelében
- pulpa expozíció a kiválasztott fogban
- mobilitás a kiválasztott fogban
- 2,0 mm-nél nagyobb üregméret mesiális-distalis és 2,5 mm-nél okkluzális-nyaki és - bucco-linguális irányban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Atraumás helyreállító kezelés
Az üreget az ART (Atraumatic Restorative Treatments) lépések szerint készítik elő, és helyi érzéstelenítés nélkül töltik fel Glass Ionomer Cement fogászati anyaggal.
|
Helyi érzéstelenítést nem alkalmaznak.
A fertőzött szuvas szövetet kézi eszközökkel eltávolítjuk, az üregeket üvegionomer cementtel (GIC) helyreállítjuk. Az üreget GIC-vel töltjük fel.
A nyomó-ujj technika után az anyagfelesleget eltávolítjuk.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Csarnok technika
Az üreg nem kap semmilyen előkészítést.
Helyi érzéstelenítés nélkül rozsdamentes koronát helyezünk el és cementálunk Glass Ionomer Cement fogászati anyaggal.
|
Előreformázott fémkoronák (PMC) cementálását alkalmazza előzetes fog-előkészítés vagy szuvasodás eltávolítása nélkül.
Nem használnak helyi érzéstelenítést, sem a fog előkészítését. Különböző méretű PMC-ket tesztelünk, amíg a legkisebb, a foghoz tökéletesen illeszkedő méretet el nem érik.
A PMC-t megtöltik az üvegionomer cementtel (GIC) és elhelyezik.
A gyermeket arra kérik, hogy harapjon rá erősen, amíg fel nem szerelik.
A GIC feleslegét kézi műszerekkel és fogselyem segítségével távolítják el.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyreállítási túlélés (a kiindulási értéktől 36 hónapig változik)
Időkeret: A kezeléseket 1 hét és 36 hónap elteltével értékelik
|
A kezelések "sikernek" minősülnek, ha klinikailag kielégítőek, a kudarcokat pedig "kisebb kudarcok" és "nagy kudarcok" kategóriába sorolják (Innes et al., 2007).
Kisebb meghibásodások azok, amelyeknél a fogpótlás/korona hibája van, de ez nem befolyásolja a fog egészségét.
A fő kudarcokat akkor kell figyelembe venni, ha visszafordíthatatlan pulpakárosodás jelei vagy tünetei vannak, mint például fogsipoly/tályog, fogtörés vagy nem javítható kudarc. A kielégítőnek minősített ART-restaurációk és HT „sikeresnek” minősül, míg a bemutatott kisebb-nagyobb hibákat „meghibásodásnak” kell tekinteni.
|
A kezeléseket 1 hét és 36 hónap elteltével értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermek saját maga jelentette kényelmetlenséget
Időkeret: Alapvonal
|
A kényelmetlenség értékeléséhez a Wong-Baker FACES fájdalomértékelő skálát (Wong; Baker, 1988) használjuk, amely egy 0-tól 5-ig terjedő, hatfokú rendes skála. A 0-s pontszám mosolygó arcot mutat, ami azt jelzi, hogy nem. kellemetlen érzés, míg az 5-ös pontszám síró és szomorú arcot mutat, ami nagy kényelmetlenséget jelez.
Ezt a módszert korábban validálták gyermekek fájdalmának és diszkomfortjának értékelésére (Wong; Baker, 1988; Luffy; Grove, 2003; Novaes et al., 2010).
|
Alapvonal
|
|
A fogak megjelenésével kapcsolatos észlelés és aggodalmak.
Időkeret: alapérték 6 hónapig
|
A fogak megjelenésével kapcsolatos gyermek és szülő kérdőívet interjúként alkalmazzák a gyerekekkel az iskolában, valamint a szüleik/gondozóik töltik ki otthon (Furtado et al., 2012). Ennek a hangszernek van egy verziója gyerekeknek és egy változata a szüleiknek, beleértve a fizikai, pszichológiai és társadalmi renddel kapcsolatos kérdéseket is, túl a színváltozás és a gyermek fogaival kapcsolatos egyéb esztétikai feltételek észlelésén. |
alapérték 6 hónapig
|
|
Gyermekek elfogadása az elvégzett kezelésekkel kapcsolatban.
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után (ugyanazon időpontban)
|
Az elvégzett kezeléssel kapcsolatos elfogadottság értékelésére szolgáló kérdőívet interjúként alkalmazzuk az iskolában tanuló gyermekek számára.
A gyerekeknek szóló kérdőív 6 tételből áll, és egy 5 fokozatú képi Likert-skálát alkalmaz.
A válaszlehetőségek a következők voltak: teljes mértékben egyetértek, egyetértek, közömbös, nem értek egyet és egyáltalán nem értek egyet.
A kérdőívek Bell és munkatársai által használt kérdőívek alapján készültek. (2010) Átírták, hogy mind az ART, mind a HT számára hasznosak legyenek.
A kérdőíveket egy brazil fogorvos fordítja le angolról portugálra, aki mindkét nyelven folyékonyan beszél.
A gyerekek első és utolsó kérdése megegyezett a válaszadás megbízhatóságának ellenőrzésével.
|
Közvetlenül a kezelés után (ugyanazon időpontban)
|
|
Szülők elfogadása az elvégzett kezelésekkel kapcsolatban.
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után (ugyanazon időpontban)
|
Az elvégzett kezeléssel kapcsolatos elfogadás értékelésére szolgáló kérdőívet szüleik/gondozóik töltik ki otthon.
A gyerekeknek szóló kérdőív 6 tételből áll, és egy 5 fokozatú képi Likert-skálát alkalmaz.
A válaszlehetőségek a következők voltak: teljes mértékben egyetértek, egyetértek, közömbös, nem értek egyet és egyáltalán nem értek egyet.
A kérdőívek Bell és munkatársai által használt kérdőívek alapján készültek. (2010) Átírták, hogy mind az ART, mind a HT számára hasznosak legyenek.
A kérdőíveket egy brazil fogorvos fordítja le angolról portugálra, aki mindkét nyelven folyékonyan beszél.
A gyerekek első és utolsó kérdése megegyezett a válaszadás megbízhatóságának ellenőrzésével.
|
Közvetlenül a kezelés után (ugyanazon időpontban)
|
|
Occlusalis vertikális méretek felmérése
Időkeret: A méréseket a kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után (ugyanazon időpontban) és minden ellenőrzés alkalmával (1, 2 és 3 héttel és 1, 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónap múlva) kell elvégezni.
|
Az okkluzális vertikális dimenzió meghatározásához az elsődleges szemfogak legkoronálisabb pontjai közötti távolságot fogják használni a kezelési oldalon (OVD - van der Zee, van Amerongen, 2011). A felső szemfog legkoronásabb pontja az alsó szemfogon lesz megjelölve, ha ceruzával maximális okklúzióban harap. Ezt követően digitális tolómérővel (GT-DC-02, Globotronics, Meer, BE) mérjük meg a távolságot a megjelölt pont és az alsó szemfog legkoronálisabb pontja között. Ha az OVD-pontszám mérése a kezelési oldalon nem lehetséges a fogvesztés miatt, akkor az ellenoldali oldalt használják az OVD-pontszám mérésére. |
A méréseket a kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után (ugyanazon időpontban) és minden ellenőrzés alkalmával (1, 2 és 3 héttel és 1, 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónap múlva) kell elvégezni.
|
|
Költséghatékonysági értékelés
Időkeret: Akár 36 hónapig
|
A kezelések költségét a következők figyelembevételével számítják ki: Tőkeköltség: A berendezések és műszerek fix költsége, például az autokláv, a vizsgálókészletek költsége; Anyagköltség vagy elhasználódó kellékek, például kesztyűk, maszkok, csuklós papír, helyreállító anyagok és PMC-k költsége; A munkaerőköltségek magukban foglalják a személyzet, például egy fogorvos és egy fogápoló napi fizetését, a brazil közegészségügyi szolgálat maximális bértáblázatának alkalmazásával, a városi kezelések elvégzésére és az egyes helyreállító kezelési eljárások elvégzésére fordított időre. stopper, amely akkor indul el, amikor a betegnek nyitva van a szája, és a kezelő megkezdi a helyreállító beavatkozást, és akkor áll le, amikor a gyermek feláll a kezelőasztaltól. |
Akár 36 hónapig
|
|
Oral Health of Life Quality (OHRQoL) felmérés
Időkeret: A kezelés előtt és a 6 hónapos visszahívás során
|
Értékelni fogják a szülők és a gyermekek OHRQoL-ról alkotott véleményét. Ehhez a brazil gyermekek számára validált Child Perceptions Questionnaire-t használjuk, amely figyelembe veszi a kognitív képességeket és az életmódot 8-10 éves korig (CPQ8-10) (Barbosa et al., 2009). Az eszköz 14 kérdésből áll, amelyek négy területre (gyermektünetek, funkció, pszichológiai és énkép/társadalmi interakció tartományok) és egy családra gyakorolt hatás szekcióban (szájtünetek, funkcionális korlátok, érzelmi jólét és szociális jóllét) állnak. ). |
A kezelés előtt és a 6 hónapos visszahívás során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Santamaria RM, Innes NP, Machiulskiene V, Evans DJ, Splieth CH. Caries management strategies for primary molars: 1-yr randomized control trial results. J Dent Res. 2014 Nov;93(11):1062-9. doi: 10.1177/0022034514550717. Epub 2014 Sep 12.
- Santamaria RM, Innes NP, Machiulskiene V, Evans DJ, Alkilzy M, Splieth CH. Acceptability of different caries management methods for primary molars in a RCT. Int J Paediatr Dent. 2015 Jan;25(1):9-17. doi: 10.1111/ipd.12097. Epub 2014 Mar 7.
- Innes NP, Evans DJ, Stirrups DR. The Hall Technique; a randomized controlled clinical trial of a novel method of managing carious primary molars in general dental practice: acceptability of the technique and outcomes at 23 months. BMC Oral Health. 2007 Dec 20;7:18. doi: 10.1186/1472-6831-7-18.
- van der Zee V, van Amerongen WE. Short communication: Influence of preformed metal crowns (Hall technique) on the occlusal vertical dimension in the primary dentition. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):225-7. doi: 10.1007/BF03262751.
- Frencken JE, Pilot T, Songpaisan Y, Phantumvanit P. Atraumatic restorative treatment (ART): rationale, technique, and development. J Public Health Dent. 1996;56(3 Spec No):135-40; discussion 161-3. doi: 10.1111/j.1752-7325.1996.tb02423.x.
- Wong DL, Baker CM. Pain in children: comparison of assessment scales. Pediatr Nurs. 1988 Jan-Feb;14(1):9-17. No abstract available.
- Petersen PE, Bourgeois D, Ogawa H, Estupinan-Day S, Ndiaye C. The global burden of oral diseases and risks to oral health. Bull World Health Organ. 2005 Sep;83(9):661-9. Epub 2005 Sep 30.
- Barbosa TS, Tureli MC, Gaviao MB. Validity and reliability of the Child Perceptions Questionnaires applied in Brazilian children. BMC Oral Health. 2009 May 18;9:13. doi: 10.1186/1472-6831-9-13.
- Barbosa Tde S, Gaviao MB. Validation of the Parental-Caregiver Perceptions Questionnaire: agreement between parental and child reports. J Public Health Dent. 2015 Fall;75(4):255-64. doi: 10.1111/j.1752-7325.2012.00371.x. Epub 2012 Sep 21.
- Bell SJ, Morgan AG, Marshman Z, Rodd HD. Child and parental acceptance of preformed metal crowns. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):218-24. doi: 10.1007/BF03262750.
- Benderli Y, Ulukapi H, Balkanli O, Kulekci G. In vitro plaque formation on some dental filling materials. J Oral Rehabil. 1997 Jan;24(1):80-3. doi: 10.1046/j.1365-2842.1997.00425.x.
- Bonifacio CC, Hesse D, Raggio DP, Bonecker M, van Loveren C, van Amerongen WE. The effect of GIC-brand on the survival rate of proximal-ART restorations. Int J Paediatr Dent. 2013 Jul;23(4):251-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2012.01259.x. Epub 2012 Aug 14.
- Brito CR, Velasco LG, Bonini GA, Imparato JC, Raggio DP. Glass ionomer cement hardness after different materials for surface protection. J Biomed Mater Res A. 2010 Apr;93(1):243-6. doi: 10.1002/jbm.a.32524.
- Carvalho TS, Ribeiro TR, Bonecker M, Pinheiro EC, Colares V. The atraumatic restorative treatment approach: an "atraumatic" alternative. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2009 Dec 1;14(12):e668-73.
- da Mata C, Allen PF, Cronin M, O'Mahony D, McKenna G, Woods N. Cost-effectiveness of ART restorations in elderly adults: a randomized clinical trial. Community Dent Oral Epidemiol. 2014 Feb;42(1):79-87. doi: 10.1111/cdoe.12066. Epub 2013 Aug 19.
- de Amorim RG, Leal SC, Frencken JE. Survival of atraumatic restorative treatment (ART) sealants and restorations: a meta-analysis. Clin Oral Investig. 2012 Apr;16(2):429-41. doi: 10.1007/s00784-011-0513-3. Epub 2011 Jan 28.
- Fayle SA. UK National Clinical Guidelines in Paediatric Dentistry. Stainless steel preformed crowns for primary molars. Faculty of Dental Surgery, Royal College of Surgeons. Int J Paediatr Dent. 1999 Dec;9(4):311-4. doi: 10.1046/j.1365-263x.1999.00153.x. No abstract available.
- Frencken JE, Van 't Hof MA, Van Amerongen WE, Holmgren CJ. Effectiveness of single-surface ART restorations in the permanent dentition: a meta-analysis. J Dent Res. 2004 Feb;83(2):120-3. doi: 10.1177/154405910408300207.
- Frencken JE, Leal SC, Navarro MF. Twenty-five-year atraumatic restorative treatment (ART) approach: a comprehensive overview. Clin Oral Investig. 2012 Oct;16(5):1337-46. doi: 10.1007/s00784-012-0783-4. Epub 2012 Jul 24.
- Gaskin EB, Harless JD, Wefel JS, Guzman-Armstrong S, Armstrong SR, Vargas MA, Hernandez MM, Qian F. Fluorescence changes in remineralized and nonremineralized enamel adjacent to glass ionomer ART restorations: an in vitro study. J Dent Child (Chic). 2007 Sep-Dec;74(3):215-20.
- Hesse D, Bonifacio CC, Mendes FM, Braga MM, Imparato JC, Raggio DP. Sealing versus partial caries removal in primary molars: a randomized clinical trial. BMC Oral Health. 2014 May 28;14:58. doi: 10.1186/1472-6831-14-58.
- Holmgren CJ, Lo EC, Hu D, Wan H. ART restorations and sealants placed in Chinese school children--results after three years. Community Dent Oral Epidemiol. 2000 Aug;28(4):314-20. doi: 10.1034/j.1600-0528.2000.280410.x.
- Holmgren CJ, Roux D, Domejean S. Minimal intervention dentistry: part 5. Atraumatic restorative treatment (ART)--a minimum intervention and minimally invasive approach for the management of dental caries. Br Dent J. 2013 Jan;214(1):11-8. doi: 10.1038/sj.bdj.2012.1175.
- Innes NP, Evans DJ, Stirrups DR. Sealing caries in primary molars: randomized control trial, 5-year results. J Dent Res. 2011 Dec;90(12):1405-10. doi: 10.1177/0022034511422064. Epub 2011 Sep 15.
- Kandiah T, Johnson J, Fayle SA; British Society of Paediatric Dentistry. British Society of Paediatric Dentistry: a policy document on management of caries in the primary dentition. Int J Paediatr Dent. 2010 Nov;20 Suppl 1:5. doi: 10.1111/j.1365-263X.2010.01087.x. No abstract available.
- Kindelan SA, Day P, Nichol R, Willmott N, Fayle SA; British Society of Paediatric Dentistry. UK National Clinical Guidelines in Paediatric Dentistry: stainless steel preformed crowns for primary molars. Int J Paediatr Dent. 2008 Nov;18 Suppl 1:20-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00935.x.
- Kornman KS, Loe H. The role of local factors in the etiology of periodontal diseases. Periodontol 2000. 1993 Jun;2:83-97. doi: 10.1111/j.1600-0757.1993.tb00222.x. No abstract available.
- Lo EC, Holmgren CJ. Provision of Atraumatic Restorative Treatment (ART) restorations to Chinese pre-school children--a 30-month evaluation. Int J Paediatr Dent. 2001 Jan;11(1):3-10. doi: 10.1046/j.1365-263x.2001.00232.x.
- Loe H, Von der Fehr FR, Schiott CR. Inhibition of experimental caries by plaque prevention. The effect of chlorhexidine mouthrinses. Scand J Dent Res. 1972;80(1):1-9. doi: 10.1111/j.1600-0722.1972.tb00257.x. No abstract available.
- Luffy R, Grove SK. Examining the validity, reliability, and preference of three pediatric pain measurement tools in African-American children. Pediatr Nurs. 2003 Jan-Feb;29(1):54-9.
- Mickenautsch S, Rudolph MJ, Ogunbodede EO, Frencken JE. The impact of the ART approach on the treatment profile in a mobile dental system (MDS) in South Africa. Int Dent J. 1999 Jun;49(3):132-8. doi: 10.1002/j.1875-595x.1999.tb00897.x.
- Mickenautsch S, Yengopal V, Banerjee A. Atraumatic restorative treatment versus amalgam restoration longevity: a systematic review. Clin Oral Investig. 2010 Jun;14(3):233-40. doi: 10.1007/s00784-009-0335-8. Epub 2009 Aug 18.
- Novaes TF, Matos R, Raggio DP, Imparato JC, Braga MM, Mendes FM. Influence of the discomfort reported by children on the performance of approximal caries detection methods. Caries Res. 2010;44(5):465-71. doi: 10.1159/000320266. Epub 2010 Sep 23.
- Paula JS, Torres LH, Ambrosano GM, Mialhe FL. Association between oral health-related quality of life and atraumatic restorative treatment in school children: an exploratory study. Indian J Dent Res. 2012 Nov-Dec;23(6):738-41. doi: 10.4103/0970-9290.111249.
- Pilot T. Introduction--ART from a global perspective. Community Dent Oral Epidemiol. 1999 Dec;27(6):421-2. doi: 10.1111/j.1600-0528.1999.tb02042.x. No abstract available.
- Phantumvanit P, Songpaisan Y, Pilot T, Frencken JE. Atraumatic restorative treatment (ART): a three-year community field trial in Thailand--survival of one-surface restorations in the permanent dentition. J Public Health Dent. 1996;56(3 Spec No):141-5; discussion 161-3. doi: 10.1111/j.1752-7325.1996.tb02424.x.
- Raggio DP, Hesse D, Lenzi TL, Guglielmi CA, Braga MM. Is Atraumatic restorative treatment an option for restoring occlusoproximal caries lesions in primary teeth? A systematic review and meta-analysis. Int J Paediatr Dent. 2013 Nov;23(6):435-43. doi: 10.1111/ipd.12013. Epub 2012 Nov 28.
- Randall RC, Vrijhoef MM, Wilson NH. Efficacy of preformed metal crowns vs. amalgam restorations in primary molars: a systematic review. J Am Dent Assoc. 2000 Mar;131(3):337-43. doi: 10.14219/jada.archive.2000.0177.
- Ricketts D, Lamont T, Innes NP, Kidd E, Clarkson JE. Operative caries management in adults and children. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Mar 28;(3):CD003808. doi: 10.1002/14651858.CD003808.pub3.
- Roberts JF, Attari N, Sherriff M. The survival of resin modified glass ionomer and stainless steel crown restorations in primary molars, placed in a specialist paediatric dental practice. Br Dent J. 2005 Apr 9;198(7):427-31. doi: 10.1038/sj.bdj.4812197.
- Schriks MC, van Amerongen WE. Atraumatic perspectives of ART: psychological and physiological aspects of treatment with and without rotary instruments. Community Dent Oral Epidemiol. 2003 Feb;31(1):15-20. doi: 10.1034/j.1600-0528.2003.00021.x.
- Schwendicke F, Meyer-Lueckel H, Dorfer C, Paris S. Failure of incompletely excavated teeth--a systematic review. J Dent. 2013 Jul;41(7):569-80. doi: 10.1016/j.jdent.2013.05.004. Epub 2013 May 15.
- Svanberg M, Mjor IA, Orstavik D. Mutans streptococci in plaque from margins of amalgam, composite, and glass-ionomer restorations. J Dent Res. 1990 Mar;69(3):861-4. doi: 10.1177/00220345900690030601.
- Tay FR, Smales RJ, Ngo H, Wei SH, Pashley DH. Effect of different conditioning protocols on adhesion of a GIC to dentin. J Adhes Dent. 2001 Summer;3(2):153-67.
- Tedesco TK, Bonifacio CC, Calvo AF, Gimenez T, Braga MM, Raggio DP. Caries lesion prevention and arrestment in approximal surfaces in contact with glass ionomer cement restorations - A systematic review and meta-analysis. Int J Paediatr Dent. 2016 May;26(3):161-72. doi: 10.1111/ipd.12174. Epub 2015 Jun 12.
- Araujo MP, Innes NP, Bonifacio CC, Hesse D, Olegario IC, Mendes FM, Raggio DP. Atraumatic restorative treatment compared to the Hall Technique for occluso-proximal carious lesions in primary molars; 36-month follow-up of a randomised control trial in a school setting. BMC Oral Health. 2020 Nov 11;20(1):318. doi: 10.1186/s12903-020-01298-x.
- Hesse D, de Araujo MP, Olegario IC, Innes N, Raggio DP, Bonifacio CC. Atraumatic Restorative Treatment compared to the Hall Technique for occluso-proximal cavities in primary molars: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Mar 31;17:169. doi: 10.1186/s13063-016-1270-z.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HALLART
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .