Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet av segmentell undersøkelse to ganger av den proksimale tykktarmen på adenomdeteksjon

26. august 2016 oppdatert av: Yanqing Li

Effekten av segmentundersøkelse to ganger av proksimal tykktarm ved adenomdeteksjon: en prospektiv, randomisert, kontrollert studie

Segmentundersøkelse to ganger av den proksimale tykktarmen kan være nyttig for å øke adenomdeteksjonshastigheten (ADR).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Koloskopi er gullstandard screeningtest for tykktarmskreft (CRC). Fjerning av adenomer kan redusere forekomsten og dødeligheten av CRC. Imidlertid er det bevis på at noen pasienter kan utvikle kreft med intervaller - kreft utviklet innen 3-5 år etter koloskopi og polypektomi. Den totale frekvensen av intervallkreft var 1,1-2,7 per 1000 personår. Flere studier har antydet at pasienter som utvikler intervallkreft er mer sannsynlig å ha proksimal sammenlignet med distale kreftformer.

En hypotese er at adenomer kan være mer sannsynlig å bli savnet i den proksimale tykktarmen sammenlignet med den distale tykktarmen. Sagte polypper og enkelte adenomer i den proksimale tykktarmen kan være vanskelig å oppdage hvis de er flate, dekket med slim eller bak folder. En annen hypotese er at neoplastiske lesjoner i den proksimale tykktarmen biologisk kan avvike fra distale lesjoner og utvikle seg til malignitet med kort oppholdstid.

Flere tandem rygg mot rygg koloskopistudier har vist at opptil 27 % adenomer i den proksimale tykktarmen savnes under rutinemessig screening koloskopi. Hover, å undersøke tykktarmen dobbelt som i rygg mot rygg studier er vanskelig å utføre i klinisk praksis. Derfor utviklet vi en ny koloskopiteknikk, segmentell undersøkelse to ganger av den proksimale tykktarmen, som er enkel og lett å utføre. Den nåværende studien tar sikte på å undersøke effekten av segmentell undersøkelse to ganger av den proksimale tykktarmen på adenomdeteksjonsrate (ADR) under rutinemessig screening og overvåkingskoloskopi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

386

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Asia-Pacific Colorectal Screening score ≥2, slik som pasienter ≥ 50 år, pasienter med en familiehistorie med kolorektal kreft hos en førstegrads slektning eller mannlige pasienter med nåværende eller tidligere røyking.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere reseksjon av proksimal tykktarm, avansert tykktarmskreft, inflammatorisk tarmsykdom eller polyposesyndrom.
  • Cecum kunne ikke intuberes.
  • Utilstrekkelig tarmforberedelse (Boston Bowel Preparation Scale score <2 i ethvert segment av tykktarmen).
  • Biopsier var ikke tilgjengelige.
  • Kan ikke gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A

Forlengelse av abstinenstiden i proksimal colon: Etter cecal intubasjon trekkes koloskopien tilbake til leverfleksuren og deretter til miltfleksuren med forlenget tilbaketrekkingstid under koloskopi.

Fra blindtarm til leverbøyning kreves det 1,5-2 min og 2,5-3 min fra heptisk bøyning til miltfleksur.

Eksperimentell: Gruppe B
Segmentundersøkelse to ganger av proksimal colon: Etter cecal intubasjon trekkes koloskopien tilbake til leverfleksuren og deretter intuberes koloskopien til blindtarmen igjen. Den samme prosedyren utføres i tykktarmssegmentet fra leverbøyning til miltfleksur. Tilbaketrekkingstiden i hvert tykktarmssegment er lik gruppe A.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell mellom adenomdeteksjonsfrekvens i proksimal tykktarm blant 2-gruppene.
Tidsramme: Under rutinemessig screening og overvåking av koloskopi, i opptil 1 time, ble antall adenomer registrert. Omtrent 1 måned etter denne studien ble adenomdeteksjonsrater beregnet.
Adenomdeteksjonsfrekvens i proksimal tykktarm var andelen deltakere med mer enn ett adenom i proksimal tykktarm.
Under rutinemessig screening og overvåking av koloskopi, i opptil 1 time, ble antall adenomer registrert. Omtrent 1 måned etter denne studien ble adenomdeteksjonsrater beregnet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uttakstid i den proksimale kolon blant 2-gruppen.
Tidsramme: Under rutinemessig screening og overvåking av koloskopi, i opptil 1 time, ble abstinenstiden registrert. Omtrent 1 måned etter denne studien ble gjennomsnittlig tilbaketrekkingstid beregnet.
Under rutinemessig screening og overvåking av koloskopi, i opptil 1 time, ble abstinenstiden registrert. Omtrent 1 måned etter denne studien ble gjennomsnittlig tilbaketrekkingstid beregnet.
Varighet av totalkoloskopi blant 2-gruppen.
Tidsramme: Under rutinemessig screening og overvåking av koloskopi, i opptil 1 time, ble varigheten av koloskopi registrert. Omtrent 1 måned etter denne studien ble gjennomsnittlig varighet av koloskopien beregnet.
Under rutinemessig screening og overvåking av koloskopi, i opptil 1 time, ble varigheten av koloskopi registrert. Omtrent 1 måned etter denne studien ble gjennomsnittlig varighet av koloskopien beregnet.
Adenomer per pasient i den proksimale tykktarmen blant 2-gruppene.
Tidsramme: Under rutinemessig screening og overvåking av koloskopi, i opptil etter 1 time, ble antall adenomer registrert. Omtrent 1 måned etter denne studien ble gjennomsnittlig antall adenomer i proksimal kolon beregnet.
Under rutinemessig screening og overvåking av koloskopi, i opptil etter 1 time, ble antall adenomer registrert. Omtrent 1 måned etter denne studien ble gjennomsnittlig antall adenomer i proksimal kolon beregnet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Yanqing Li, PhD, MD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University, Jinan, Shandong Province, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere