Eficacia del examen segmentario dos veces del colon proximal en la detección de adenomas
Eficacia del examen segmentario dos veces del colon proximal en la detección de adenomas: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La colonoscopia es la prueba de detección estándar de oro para el cáncer colorrectal (CCR). La extirpación de adenomas puede reducir la incidencia y la mortalidad del CCR. Sin embargo, existe evidencia de que algunos pacientes pueden desarrollar cánceres de intervalo: cánceres desarrollados dentro de los 3 a 5 años posteriores a la colonoscopia y la polipectomía. La tasa general de cáncer de intervalo fue de 1,1 a 2,7 por 1000 años-persona. Varios estudios han sugerido que los pacientes que desarrollan cánceres de intervalo tienen más probabilidades de tener cánceres proximales que distales.
Una hipótesis es que es más probable que los adenomas se pasen por alto en el colon proximal en comparación con el colon distal. Los pólipos serrados y algunos adenomas en el colon proximal pueden ser difíciles de detectar si son planos, están cubiertos de mucosidad o están detrás de pliegues. Una segunda hipótesis es que las lesiones neoplásicas del colon proximal pueden diferir biológicamente de las lesiones distales y progresar a malignidad con un tiempo de permanencia breve.
Varios estudios de colonoscopia consecutiva en tándem han demostrado que hasta el 27% de los adenomas en el colon proximal se pasan por alto durante la colonoscopia de detección de rutina. Hover, examinar el colon dos veces más que en los estudios consecutivos es difícil de realizar en la práctica clínica. Por lo tanto, desarrollamos una técnica de colonoscopia novedosa, el examen segmentario dos veces del colon proximal, que es simple y fácil de realizar. El estudio actual tiene como objetivo examinar la eficacia del examen segmentario dos veces del colon proximal en la tasa de detección de adenomas (ADR) durante la colonoscopia de detección y vigilancia de rutina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntaje de detección colorrectal de Asia-Pacífico ≥2, como pacientes ≥ 50 años, pacientes con antecedentes familiares de cáncer colorrectal en un pariente de primer grado o pacientes varones que fuman o han fumado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con resección previa del colon proximal, cáncer de colon avanzado, enfermedad inflamatoria intestinal o síndrome de poliposis.
- No se pudo intubar el ciego.
- Preparación intestinal inadecuada (puntuación en la Escala de Preparación Intestinal de Boston <2 en cualquier segmento del colon).
- Las biopsias no estaban disponibles.
- No se puede proporcionar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
Ampliación del tiempo de retiro en el colon proximal: después de la intubación cecal, la colonoscopia se retira al ángulo hepático y luego al ángulo esplénico con un tiempo de retiro prolongado durante la colonoscopia. Desde el ciego hasta el ángulo hepático, se requieren de 1,5 a 2 minutos y de 2,5 a 3 minutos desde el ángulo hepático hasta el ángulo esplénico. |
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Experimental: Grupo B
Examen segmentario dos veces del colon proximal: después de la intubación cecal, la colonoscopia se retira hasta el ángulo hepático y luego la colonoscopia se intuba hasta el ciego nuevamente.
El mismo procedimiento se realiza en el segmento colónico desde el ángulo hepático hasta el ángulo esplénico.
El tiempo de retiro en cada segmento colónico es similar al del grupo A.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de la tasa de detección de adenomas en el colon proximal entre 2 grupos.
Periodo de tiempo: Durante la colonoscopia de detección y vigilancia de rutina, durante un máximo de 1 hora, se registró el número de adenomas. Aproximadamente 1 mes después de este estudio, se calcularon las tasas de detección de adenomas.
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La tasa de detección de adenomas en el colon proximal fue la proporción de participantes con más de un adenoma en el colon proximal.
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Durante la colonoscopia de detección y vigilancia de rutina, durante un máximo de 1 hora, se registró el número de adenomas. Aproximadamente 1 mes después de este estudio, se calcularon las tasas de detección de adenomas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de Retiro en el Colon Proximal Entre 2 Grupo.
Periodo de tiempo: Durante la colonoscopia de detección y vigilancia de rutina, durante un máximo de 1 hora, se registró el tiempo de retiro. Aproximadamente 1 mes después de este estudio, se calculó el tiempo medio de retiro.
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Durante la colonoscopia de detección y vigilancia de rutina, durante un máximo de 1 hora, se registró el tiempo de retiro. Aproximadamente 1 mes después de este estudio, se calculó el tiempo medio de retiro.
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Duración de la Colonoscopia Total Entre 2 Grupo.
Periodo de tiempo: Durante la colonoscopia de detección y vigilancia de rutina, durante un máximo de 1 hora, se registró la duración de la colonoscopia. Aproximadamente 1 mes después de este estudio, se calculó la duración media de la colonoscopia.
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Durante la colonoscopia de detección y vigilancia de rutina, durante un máximo de 1 hora, se registró la duración de la colonoscopia. Aproximadamente 1 mes después de este estudio, se calculó la duración media de la colonoscopia.
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Adenomas por paciente en el colon proximal entre 2 grupos.
Periodo de tiempo: Durante la colonoscopia de detección y vigilancia de rutina, hasta después de 1 hora, se registró el número de adenomas. Aproximadamente 1 mes después de este estudio, se calculó el número medio de adenomas en el colon proximal.
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Durante la colonoscopia de detección y vigilancia de rutina, hasta después de 1 hora, se registró el número de adenomas. Aproximadamente 1 mes después de este estudio, se calculó el número medio de adenomas en el colon proximal.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yanqing Li, PhD, MD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University, Jinan, Shandong Province, China
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Martinez ME, Baron JA, Lieberman DA, Schatzkin A, Lanza E, Winawer SJ, Zauber AG, Jiang R, Ahnen DJ, Bond JH, Church TR, Robertson DJ, Smith-Warner SA, Jacobs ET, Alberts DS, Greenberg ER. A pooled analysis of advanced colorectal neoplasia diagnoses after colonoscopic polypectomy. Gastroenterology. 2009 Mar;136(3):832-41. doi: 10.1053/j.gastro.2008.12.007. Epub 2008 Dec 9.
- Heresbach D, Barrioz T, Lapalus MG, Coumaros D, Bauret P, Potier P, Sautereau D, Boustiere C, Grimaud JC, Barthelemy C, See J, Serraj I, D'Halluin PN, Branger B, Ponchon T. Miss rate for colorectal neoplastic polyps: a prospective multicenter study of back-to-back video colonoscopies. Endoscopy. 2008 Apr;40(4):284-90. doi: 10.1055/s-2007-995618.
- Butterly L, Robinson CM, Anderson JC, Weiss JE, Goodrich M, Onega TL, Amos CI, Beach ML. Serrated and adenomatous polyp detection increases with longer withdrawal time: results from the New Hampshire Colonoscopy Registry. Am J Gastroenterol. 2014 Mar;109(3):417-26. doi: 10.1038/ajg.2013.442. Epub 2014 Jan 7.
- Guo CG, Zhang F, Ji R, Li Y, Li L, Zuo XL, Li YQ. Efficacy of segmental re-examination of proximal colon for adenoma detection during colonoscopy: a randomized controlled trial. Endoscopy. 2017 Mar;49(3):243-250. doi: 10.1055/s-0042-122013. Epub 2017 Jan 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 2015SDU-QILU-G12
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