Eficácia do exame segmentar duas vezes do cólon proximal na detecção de adenomas
Eficácia do exame segmentar duas vezes do cólon proximal na detecção de adenomas: um estudo prospectivo, randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A colonoscopia é o teste de triagem padrão-ouro para o câncer colorretal (CCR). A remoção de adenomas pode reduzir a incidência e a mortalidade do CCR. No entanto, há evidências de que alguns pacientes podem desenvolver cânceres de intervalo - cânceres desenvolvidos dentro de 3 a 5 anos após a colonoscopia e a polipectomia. A taxa geral de câncer de intervalo foi de 1,1-2,7 por 1.000 pessoas-ano. Vários estudos sugeriram que os pacientes que desenvolvem cânceres de intervalo são mais propensos a ter cânceres proximais do que distais.
Uma hipótese é que os adenomas podem ser mais prováveis de serem perdidos no cólon proximal em comparação com o cólon distal. Pólipos serrilhados e alguns adenomas no cólon proximal podem ser difíceis de detectar se forem planos, cobertos com muco ou atrás de dobras. Uma segunda hipótese é que as lesões neoplásicas do cólon proximal podem diferir biologicamente das lesões distais e evoluir para malignidade com um curto tempo de permanência.
Vários estudos de colonoscopia consecutivos demonstraram que até 27% dos adenomas no cólon proximal são perdidos durante a colonoscopia de triagem de rotina. Hover, examinar o cólon duas vezes mais que nos estudos back to back é difícil de ser realizado na prática clínica. Assim, desenvolvemos uma nova técnica de colonoscopia, exame segmentar duas vezes do cólon proximal, simples e de fácil execução. O presente estudo visa examinar a eficácia do exame segmentar duas vezes do cólon proximal na taxa de detecção de adenoma (ADR) durante a triagem de rotina e colonoscopia de vigilância.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Escore de triagem colorretal da Ásia-Pacífico ≥2, como pacientes ≥ 50 anos, pacientes com história familiar de câncer colorretal em um parente de primeiro grau ou pacientes do sexo masculino com tabagismo atual ou passado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com ressecção prévia do cólon proximal, câncer colônico avançado, doença inflamatória intestinal ou síndrome de polipose.
- O ceco não pôde ser intubado.
- Preparação intestinal inadequada (pontuação da Escala de Preparação Intestinal de Boston <2 em qualquer segmento do cólon).
- As biópsias não estavam disponíveis.
- Incapaz de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A
Estendendo o tempo de retirada no cólon proximal: Após a intubação cecal, a colonoscopia é retirada para a flexura hepática e depois para a flexura esplênica com um tempo de retirada prolongado durante a colonoscopia. Do ceco à flexão hepática, são necessários 1,5 a 2 minutos e 2,5 a 3 minutos da flexão hepática à flexão esplênica. |
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Experimental: Grupo B
Exame segmentar duas vezes do cólon proximal: Após a intubação cecal, a colonoscopia é retirada para a flexura hepática e, em seguida, a colonoscopia é intubada novamente para o ceco.
O mesmo procedimento é realizado no segmento colônico da flexura hepática à flexão esplênica.
O tempo de retirada em cada segmento colônico é semelhante ao grupo A.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença da Taxa de Detecção de Adenoma no Cólon Proximal Entre 2 Grupos.
Prazo: Durante triagem de rotina e colonoscopia de vigilância, por até 1 hora, o número de adenomas foi registrado. Cerca de 1 mês após este estudo, as taxas de detecção de adenoma foram calculadas.
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A taxa de detecção de adenomas no cólon proximal foi a proporção de participantes com mais de um adenoma no cólon proximal.
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Durante triagem de rotina e colonoscopia de vigilância, por até 1 hora, o número de adenomas foi registrado. Cerca de 1 mês após este estudo, as taxas de detecção de adenoma foram calculadas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo de retirada no cólon proximal entre 2 grupos.
Prazo: Durante triagem de rotina e colonoscopia de vigilância, por até 1 hora, o tempo de retirada foi registrado. Cerca de 1 mês após este estudo, o tempo médio de retirada foi calculado.
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Durante triagem de rotina e colonoscopia de vigilância, por até 1 hora, o tempo de retirada foi registrado. Cerca de 1 mês após este estudo, o tempo médio de retirada foi calculado.
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Duração da colonoscopia total entre 2 grupos.
Prazo: Durante triagem de rotina e colonoscopia de vigilância, por até 1 hora, a duração da colonoscopia foi registrada. Cerca de 1 mês após este estudo, a duração média da colonoscopia foi calculada.
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Durante triagem de rotina e colonoscopia de vigilância, por até 1 hora, a duração da colonoscopia foi registrada. Cerca de 1 mês após este estudo, a duração média da colonoscopia foi calculada.
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Adenomas por paciente no cólon proximal entre 2 grupos.
Prazo: Durante triagem de rotina e colonoscopia de vigilância, por até 1 hora após, o número de adenomas foi registrado. Cerca de 1 mês após este estudo, o número médio de adenomas no cólon proximal foi calculado.
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Durante triagem de rotina e colonoscopia de vigilância, por até 1 hora após, o número de adenomas foi registrado. Cerca de 1 mês após este estudo, o número médio de adenomas no cólon proximal foi calculado.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yanqing Li, PhD, MD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University, Jinan, Shandong Province, China
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Martinez ME, Baron JA, Lieberman DA, Schatzkin A, Lanza E, Winawer SJ, Zauber AG, Jiang R, Ahnen DJ, Bond JH, Church TR, Robertson DJ, Smith-Warner SA, Jacobs ET, Alberts DS, Greenberg ER. A pooled analysis of advanced colorectal neoplasia diagnoses after colonoscopic polypectomy. Gastroenterology. 2009 Mar;136(3):832-41. doi: 10.1053/j.gastro.2008.12.007. Epub 2008 Dec 9.
- Heresbach D, Barrioz T, Lapalus MG, Coumaros D, Bauret P, Potier P, Sautereau D, Boustiere C, Grimaud JC, Barthelemy C, See J, Serraj I, D'Halluin PN, Branger B, Ponchon T. Miss rate for colorectal neoplastic polyps: a prospective multicenter study of back-to-back video colonoscopies. Endoscopy. 2008 Apr;40(4):284-90. doi: 10.1055/s-2007-995618.
- Butterly L, Robinson CM, Anderson JC, Weiss JE, Goodrich M, Onega TL, Amos CI, Beach ML. Serrated and adenomatous polyp detection increases with longer withdrawal time: results from the New Hampshire Colonoscopy Registry. Am J Gastroenterol. 2014 Mar;109(3):417-26. doi: 10.1038/ajg.2013.442. Epub 2014 Jan 7.
- Guo CG, Zhang F, Ji R, Li Y, Li L, Zuo XL, Li YQ. Efficacy of segmental re-examination of proximal colon for adenoma detection during colonoscopy: a randomized controlled trial. Endoscopy. 2017 Mar;49(3):243-250. doi: 10.1055/s-0042-122013. Epub 2017 Jan 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015SDU-QILU-G12
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