Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​segmentel undersøgelse to gange af den proksimale tyktarm på adenomdetektion

26. august 2016 opdateret af: Yanqing Li

Effektiviteten af ​​segmentel undersøgelse to gange af proksimal colon på adenomdetektion: en prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse

Segmentel undersøgelse to gange af den proksimale colon kan være nyttig til at øge adenomdetektionsraten (ADR).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Koloskopi er den gyldne standard screeningtest for kolorektal cancer (CRC). Fjernelse af adenomer kan reducere forekomsten og dødeligheden af ​​CRC. Der er dog evidens for, at nogle patienter kan udvikle intervalkræft - kræft udviklet inden for 3-5 år efter koloskopi og polypektomi. Den samlede rate af intervalkræft var 1,1-2,7 pr. 1000 personår. Adskillige undersøgelser har antydet, at patienter, der udvikler intervalcancer, er mere tilbøjelige til at have proksimale end distale cancere.

En hypotese er, at adenomer kan være mere tilbøjelige til at blive savnet i den proksimale colon sammenlignet med den distale colon. Savtakket polypper og nogle adenomer i den proksimale colon kan være svære at opdage, hvis de er flade, dækket af slim eller bag folder. En anden hypotese er, at neoplastiske læsioner i den proksimale colon biologisk kan afvige fra distale læsioner og udvikle sig til malignitet med en kort opholdstid.

Adskillige tandem ryg mod ryg koloskopi undersøgelser har vist, at op til 27% adenomer i den proksimale colon savnes under rutinemæssig screening koloskopi. Hover, undersøgelse af tyktarmen dobbelt som i ryg mod ryg undersøgelser er vanskelig at udføre i klinisk praksis. Således udviklede vi en ny koloskopiteknik, segmental undersøgelse to gange af den proksimale colon, som er enkel og nem at udføre. Den nuværende undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​segmental undersøgelse to gange af den proksimale colon på adenomdetektionsrate (ADR) under rutinemæssig screening og overvågningskoloskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

386

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Asien-Stillehavs-kolorektal screeningsscore ≥2, såsom patienter ≥ 50 år, patienter med en familiehistorie med kolorektal cancer hos en førstegradsslægtning eller mandlige patienter med nuværende eller tidligere rygning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere resektion af den proksimale colon, fremskreden tyktarmskræft, inflammatorisk tarmsygdom eller polyposesyndrom.
  • Cecum kunne ikke intuberes.
  • Utilstrækkelig tarmforberedelse (Boston Bowel Preparation Scale score <2 i ethvert segment af tyktarmen).
  • Biopsier var ikke tilgængelige.
  • Kan ikke give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A

Forlængelse af abstinenstiden i den proksimale colon: Efter cecal intubation trækkes koloskopien tilbage til leverbøjningen og derefter til miltbøjningen med forlænget tilbagetrækningstid under koloskopi.

Fra blindtarm til leverbøjning kræves 1,5-2 min og 2,5-3 min fra heptisk flexur til miltbøjning.

Eksperimentel: Gruppe B
Segmentundersøgelse to gange af den proksimale colon: Efter cecal intubation trækkes koloskopien tilbage til hepatisk flexur og derefter intuberes koloskopien til blindtarmen igen. Den samme procedure udføres i tyktarmssegmentet fra leverbøjning til miltbøjning. Tilbagetrækningstiden i hvert tyktarmssegment svarer til gruppe A.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i adenomdetektionsfrekvens i den proksimale kolon blandt 2-grupper.
Tidsramme: Under rutinemæssig screening og overvågning af koloskopi i op til 1 time blev antallet af adenomer registreret. Ca. 1 måned efter denne undersøgelse blev adenomdetektionsrater beregnet.
Adenomdetektionshastigheden i den proksimale colon var andelen af ​​deltagere med mere end ét adenom i den proksimale colon.
Under rutinemæssig screening og overvågning af koloskopi i op til 1 time blev antallet af adenomer registreret. Ca. 1 måned efter denne undersøgelse blev adenomdetektionsrater beregnet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilbagetrækningstid i den proksimale kolon blandt 2-gruppen.
Tidsramme: Under rutinemæssig screening og overvågning af koloskopi, i op til 1 time, blev abstinenstiden registreret. Ca. 1 måned efter denne undersøgelse blev den gennemsnitlige tilbagetrækningstid beregnet.
Under rutinemæssig screening og overvågning af koloskopi, i op til 1 time, blev abstinenstiden registreret. Ca. 1 måned efter denne undersøgelse blev den gennemsnitlige tilbagetrækningstid beregnet.
Varigheden af ​​den totale koloskopi blandt 2-gruppen.
Tidsramme: Under rutinemæssig screening og overvågning af koloskopi, i op til 1 time, blev varigheden af ​​koloskopi registreret. Ca. 1 måned efter denne undersøgelse blev den gennemsnitlige varighed af koloskopien beregnet.
Under rutinemæssig screening og overvågning af koloskopi, i op til 1 time, blev varigheden af ​​koloskopi registreret. Ca. 1 måned efter denne undersøgelse blev den gennemsnitlige varighed af koloskopien beregnet.
Adenomer pr. patient i den proksimale kolon blandt 2-gruppen.
Tidsramme: Under rutinemæssig screening og overvågning af koloskopi, i op til 1 time, blev antallet af adenomer registreret. Ca. 1 måned efter denne undersøgelse blev det gennemsnitlige antal adenomer i proksimal colon beregnet.
Under rutinemæssig screening og overvågning af koloskopi, i op til 1 time, blev antallet af adenomer registreret. Ca. 1 måned efter denne undersøgelse blev det gennemsnitlige antal adenomer i proksimal colon beregnet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Yanqing Li, PhD, MD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University, Jinan, Shandong Province, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colonpolypper

3
Abonner