Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Delivering Treatment in DUI Programs to Reduce Alcohol-Related Disparities

8. april 2020 oppdatert av: Karen Osilla, RAND
The current study evaluates the efficacy of Cognitive Behavioral Therapy (CBT) in DUI programs for individuals with a first-time offense. Investigators will utilize a two-group randomized design where individuals enrolled in a DUI program with a first-time conviction will be randomized to Cognitive Behavioral Therapy (CBT; n=150) or Usual Care (UC; n=150). Participants will be assessed at baseline, immediately post-treatment, and 6-months post-treatment. Recidivism data will also be collected using administrative data two years post-treatment.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Enormous unmet needs for alcohol treatment exist among individuals convicted of driving under the influence (DUI) since up to 43% recidivate and 67% meet criteria for alcohol dependence. Investigators will test whether delivering a cognitive behavioral treatment (CBT) for alcohol use disorders (AUDs) as part of a mandated DUI program improves health outcomes, and reduces alcohol use, alcohol-related problems and injuries, and DUI recidivism compared to usual care. The study has the potential to promote the public welfare by providing treatment to individuals with a DUI conviction, while focusing on Latinos, who are disproportionately less likely to access treatment and more likely to be arrested for a DUI, to have higher rates of recidivism, and to die in alcohol-related crashes than their white counterparts. The study is innovative because it would be the first to address effectiveness of treatment for AUDs embedded within a DUI program. Investigators will conduct a randomized trial of a 9-session group-based CBT (n=150) as compared to group-based usual care (UC; n=150) immediately after and 6 months after the end of treatment. Short-term outcomes include alcohol use (rates of heavy drinking, percent days abstinent), alcohol use-related self-efficacy, and intent to drink and drive. Investigators will also examine whether race/ethnicity, gender, acculturation, and alcohol situational norms predict our primary treatment outcomes (rates of heavy drinking, percent days abstinent) and DUI recidivism (alcohol-related violations).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

351

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • meets criteria for at-risk drinking,
  • 21 years+,
  • English speaking,
  • current client in 3-month DUI program

Exclusion Criteria:

  • under 21,
  • does not speak English,
  • does not meet criteria for at-risk drinking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cognitive Behavioral Therapy
9-session 2-hour group cognitive behavioral therapy
Coping Skills Treatment
Andre navn:
  • CBT
Aktiv komparator: Usual Care
9-session 2-hour group counseling
Existing DUI program group counseling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
heavy drinking (Survey)
Tidsramme: 6 months
frequency of 5 drinks per day for men and 4 drinks per day for women
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
DUI Behaviors and Attitudes (Survey)
Tidsramme: 6 months
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen C Osilla, PhD, RAND

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01MD007762 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cognitive Behavioral Therapy

3
Abonnere