- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02588703
Delivering Treatment in DUI Programs to Reduce Alcohol-Related Disparities
8. April 2020 aktualisiert von: Karen Osilla, RAND
The current study evaluates the efficacy of Cognitive Behavioral Therapy (CBT) in DUI programs for individuals with a first-time offense.
Investigators will utilize a two-group randomized design where individuals enrolled in a DUI program with a first-time conviction will be randomized to Cognitive Behavioral Therapy (CBT; n=150) or Usual Care (UC; n=150).
Participants will be assessed at baseline, immediately post-treatment, and 6-months post-treatment.
Recidivism data will also be collected using administrative data two years post-treatment.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Enormous unmet needs for alcohol treatment exist among individuals convicted of driving under the influence (DUI) since up to 43% recidivate and 67% meet criteria for alcohol dependence.
Investigators will test whether delivering a cognitive behavioral treatment (CBT) for alcohol use disorders (AUDs) as part of a mandated DUI program improves health outcomes, and reduces alcohol use, alcohol-related problems and injuries, and DUI recidivism compared to usual care.
The study has the potential to promote the public welfare by providing treatment to individuals with a DUI conviction, while focusing on Latinos, who are disproportionately less likely to access treatment and more likely to be arrested for a DUI, to have higher rates of recidivism, and to die in alcohol-related crashes than their white counterparts.
The study is innovative because it would be the first to address effectiveness of treatment for AUDs embedded within a DUI program.
Investigators will conduct a randomized trial of a 9-session group-based CBT (n=150) as compared to group-based usual care (UC; n=150) immediately after and 6 months after the end of treatment.
Short-term outcomes include alcohol use (rates of heavy drinking, percent days abstinent), alcohol use-related self-efficacy, and intent to drink and drive.
Investigators will also examine whether race/ethnicity, gender, acculturation, and alcohol situational norms predict our primary treatment outcomes (rates of heavy drinking, percent days abstinent) and DUI recidivism (alcohol-related violations).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
351
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- meets criteria for at-risk drinking,
- 21 years+,
- English speaking,
- current client in 3-month DUI program
Exclusion Criteria:
- under 21,
- does not speak English,
- does not meet criteria for at-risk drinking
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Cognitive Behavioral Therapy
9-session 2-hour group cognitive behavioral therapy
|
Coping Skills Treatment
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Usual Care
9-session 2-hour group counseling
|
Existing DUI program group counseling
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
heavy drinking (Survey)
Zeitfenster: 6 months
|
frequency of 5 drinks per day for men and 4 drinks per day for women
|
6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
DUI Behaviors and Attitudes (Survey)
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karen C Osilla, PhD, RAND
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MD007762 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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