Klinisk studie av Mitoxantrone HCL-liposominjeksjon hos pasienter med residiverende DLBCL og PT/NKCL

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonene er frivillige og signerer skjemaet for informert samtykke;
• ECOG-score 0 til 2;
• Forventet overlevelsestid ≥3 måneder;
• Diffuse store B-celle og perifere T/NK-celle non-Hodgkins lymfomer bekreftet med histopatologi, og de perifere T/NK-celle lymfomene som kun er begrenset til følgende typer: perifert T-celle lymfom (ikke annet spesifisert), angioimmunobl;
• Svikt eller tilbakefall etter minst én gang av systemisk behandling, og pasienter som ikke kan få autolog perifer blodstamcelletransplantasjon
• Hoveddiameteren til en enkelt målbar lesjon ≥1,5 cm i minst én målbar lesjon;
• Et intervall på minst fire uker etter at målsvulsten ble behandlet med kjemoterapi, strålebehandling, biologisk terapi, stamcelletransplantasjon eller andre studiemedisiner;
• Forsøkspersoner i fertil alder samtykker i å ta effektive prevensjonstiltak under studien; blodgraviditetstestresultatet er negativt (unntatt infertilitet på grunn av overgangsalder eller operasjon);

• Laboratorietester (blodrutine, lever- og nyrefunksjon) oppfyller følgende krav:

  • ANC≥ 1,5×109/L, for de med benmargspåvirkning, ANC ≥ 1,0×109/L;
  • PLT ≥ 75 × 109/L, for de med benmargspåvirkning, PLT ≥ 50 × 109/L;
  • Hb ≥ 9 g/dL; d) Cr) ​​≤ 1,5x ULN;
  • TBIL ≤ 1,5x ULN;
  • ASAT eller ALAT ≤2,5 x ULN (for pasienter med levermetastaser, ≤ 5 x ULN).

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinner;
• En allergisk historie mot antracykliner eller liposommedisiner;
• Sykdomsprogresjon eller tilbakefall etter antracyklinbehandling innen seks måneder før påmelding."
• Pasienter som en gang brukte mitoksantroninjeksjon;
• Pasienter som har brukt doksorubicin (eller pirarubicin) med total kumulativ dose > 360 mg/m2, eller epirubicin med total kumulativ dose > 600 mg/m2;
• Venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon er < 50 % eller < nedre normalgrense; klinisk signifikant QT-intervallforlengelse (>450ms hos menn, >470ms hos kvinner); en tidligere historie med hjertesykdom forårsaket av antracykliner; en historie med alvorlig hjertesykdom;
• Samtidig behandling som andre kreftmedisiner er nødvendig;
• Lymfom som involverer sentralnervesystemet;
• Klinisk aktiv infeksjon som kan påvirke den kliniske studien betydelig;
• Innen 6 uker etter organtransplantasjon eller større organkirurgi;
• De som er upassende å bli påmeldt som evaluert av forskerne.