Klinisk forsøg med Mitoxantrone HCL liposominjektion hos patienter med recidiverende DLBCL og PT/NKCL'er

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonerne er frivillige og underskriver den informerede samtykkeformular;
• ECOG-score 0 til 2;
• Den forventede overlevelsestid ≥3 måneder;
• Diffuse store B-celle og perifere T/NK-celle non-Hodgkins lymfomer bekræftet med histopatologi, og de perifere T/NK-celle lymfomer, der kun er begrænset til følgende typer: perifert T-celle lymfom (ikke andet specificeret), angioimmunobl;
• Svigt eller tilbagefald efter mindst én gang af systemisk behandling og patienter, der ikke kan modtage autolog perifer blodstamcelletransplantation
• Den største diameter af en enkelt målbar læsion ≥1,5 cm i mindst én målbar læsion;
• Et interval på mindst fire uger efter, at måltumoren blev behandlet med kemoterapi, strålebehandling, biologisk terapi, stamcelletransplantation eller andre undersøgelseslægemidler;
• Forsøgspersoner i den fødedygtige alder accepterer at tage effektive præventionsforanstaltninger under undersøgelsen; blodgraviditetstestresultatet er negativt (undtagen infertilitet på grund af overgangsalderen eller operation);

• Laboratorieprøver (blodrutine, lever- og nyrefunktion) opfylder følgende krav:

  • ANC≥ 1,5×109/L, for dem med knoglemarvsinvolvering, ANC ≥ 1,0×109/L;
  • PLT ≥ 75 × 109/L, for dem med knoglemarvsinvolvering, PLT ≥ 50 × 109/L;
  • Hb ≥ 9 g/dL; d) Cr) ​​≤ 1,5x ULN;
  • TBIL ≤ 1,5x ULN;
  • ASAT eller ALAT ≤2,5 x ULN (for patienter med levermetastaser, ≤ 5 x ULN).

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinder;
• En allergisk historie over for antracykliner eller liposomlægemidler;
• sygdomsprogression eller tilbagefald efter antracyklinbehandling inden for seks måneder før indskrivningen."
• Patienter, der engang brugte mitoxantroninjektion;
• Patienter, der har brugt doxorubicin (eller pirarubicin) med den samlede kumulative dosis > 360 mg/m2, eller epirubicin med den samlede kumulative dosis > 600 mg/m2;
• Venstre ventrikel ejektionsfraktion er < 50 % eller < den nedre normalgrænse; klinisk signifikant forlængelse af QT-interval (>450ms hos mænd, >470ms hos kvinder); en tidligere historie med hjertesygdom forårsaget af antracykliner; en historie med alvorlig hjertesygdom;
• Samtidig behandling som andre kræftlægemidler er nødvendig;
• Lymfom, der involverer centralnervesystemet;
• Klinisk aktiv infektion, der kan påvirke det kliniske forsøg væsentligt;
• Inden for 6 uger efter organtransplantation eller større organkirurgi;
• De, der er upassende til at blive optaget som vurderet af forskerne.