Blodplaterik fibrin + 1,2 % atorvastatin ved behandling av underkjevens grad II-furkasjonsdefekter
Blodplaterikt fibrin kombinert med 1,2 % atorvastatingel ved behandling av underkjevens grad II-furkasjonsdefekter: en randomisert kontrollert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: En rekke regenerative materialer har vært prøvd i mange år for behandling av furkasjonsdefekter. Blodplaterikt fibrin (PRF), et basseng av blodplatekonsentrat med vekstfaktorer og Atorvastatin (ATV), et potent medlem av statingruppen, er kjent for å fremme periodontalvevsregenerering. Målet med denne studien er å utforske effektiviteten av PRF kombinert med 1,2 % ATV-gel i behandling av underkjevens grad II-furkasjonsdefekter sammenlignet med PRF og åpen klaff-debridement (OFD) alene.
Metoder: Åttito underkjevefurkasjonsdefekter ble behandlet med enten OFD alene (gruppe 1), OFD med PRF (gruppe 2) og OFD med PRF+1,2 % ATV-gel (gruppe 3). Kliniske parametere som sonderingsdybde (PD), relativt vertikalt klinisk tilknytningsnivå (RVCAL), relativt horisontalt klinisk tilknytningsnivå (RHCAL), modifisert sulcus blødningsindeks (mSBI) og stedsspesifikk plakkindeks (PI) var registrert ved baseline og 9 måneder postoperativt. Den radiologiske vurderingen av beindefektfylling ble gjort ved baseline og 9 måneder ved bruk av datastøttet programvare.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bukkale grad II furkasjonsdefekter i endodontisk vitale, asymptomatiske mandibulære første og andre molarer med radiolucens i furkasjonsområdet på et intraoralt periapikalt røntgenbilde med sonderingsdybde (PD) ≥ 5 mm og horisontal ≥ PD 3 mm etter fase I-terapi, dvs. rotplaning. (SRP);
- Ingen historie med antibiotika eller periodontal terapi i de foregående 6 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med aggressiv periodontitt
- Systemiske tilstander kjent for å påvirke periodontalstatus;
- Medisiner som er kjent for å påvirke resultatene av periodontal terapi;
- Hematologiske lidelser og utilstrekkelig antall blodplater (
- Graviditet/amming;
- Røyking og bruk av tobakk i alle former
- Immunkompromitterte individer;
- De som har uakseptabel munnhygiene (plakkindeks [PI] >1,5).
- Tenner med furkasjonsinvolvering, ikke-vitale tenner og karies tenner indisert for restaurering og mobilitet av minst grad II ble også ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Skalering og rotplaning (SRP) med Open flap debridement (OFD) alene for behandling av furkasjonsdefekter
|
Åpen klaff debridement (OFD) alene
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
SRP med Open flap debridement (OFD) med Platelet rich fibrin (PRF) for behandling av furkasjonsdefekter
|
Åpen klaff-debridement (OFD) med plassering av blodplaterikt fibrin (PRF).
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 3
SRP med Open flap debridement (OFD) med blodplaterikt fibrin (PRF) +1,2 %
Atorvastatin for behandling av furkasjonsdefekter
|
Åpen klaff-debridement (OFD) med blodplaterikt fibrin (PRF) +1,2 %
Plassering av atorvastatin gel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
. Radiografisk beinfylling vurdert i prosent
Tidsramme: baseline til 9 måneder
|
vurderes i prosent
|
baseline til 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sonderingsdybde målt i mm
Tidsramme: baseline til 9 måneder
|
målt i mm
|
baseline til 9 måneder
|
|
Relativt vertikalt festenivå målt i mm
Tidsramme: baseline til 9 måneder
|
målt i mm
|
baseline til 9 måneder
|
|
Relativt horisontalt festenivå målt i mm
Tidsramme: baseline til 9 måneder
|
målt i mm
|
baseline til 9 måneder
|
|
modifisert sulcus blødningsindeks
Tidsramme: baseline til 9 måneder
|
0-3 skala
|
baseline til 9 måneder
|
|
plakk indeks
Tidsramme: baseline til 9 måneder
|
0-3 skala
|
baseline til 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014U
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .