Fibrina Rica em Plaquetas + Atorvastatina a 1,2% no Tratamento de Defeitos de Furca Grau II da Mandíbula
Fibrina rica em plaquetas combinada com gel de atorvastatina a 1,2% no tratamento de defeitos de furca mandibular grau II: um ensaio clínico randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes: Uma variedade de materiais regenerativos tem sido testada desde muitos anos para o tratamento de defeitos de furca. A fibrina rica em plaquetas (PRF), um pool de reservatório de concentrado de plaquetas com fatores de crescimento e a atorvastatina (ATV), um potente membro do grupo das estatinas, são conhecidas por promover a regeneração do tecido periodontal. O objetivo do presente estudo é explorar a eficácia do PRF combinado com gel ATV 1,2% no tratamento de defeitos de furca mandibular grau II em comparação com PRF e desbridamento de retalho aberto (OFD) sozinho.
Métodos: Oitenta e dois defeitos de furca mandibular foram tratados com OFD sozinho (Grupo 1), OFD com PRF (Grupo 2) e OFD com PRF+1,2%. Gel ATV (Grupo 3). Parâmetros clínicos como profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica vertical relativo (RVCAL), nível de inserção clínica horizontal relativo (RHCAL), índice de sangramento do sulco modificado (mSBI) e índice de placa específico do local (PI) foram registrados no início do estudo e 9 meses após a cirurgia. A avaliação radiológica do preenchimento do defeito ósseo foi feita no início e 9 meses, usando software auxiliado por computador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Índia, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Defeitos de furca grau II vestibulares em primeiros e segundos molares inferiores assintomáticos e endodonticamente vitais com radioluscência na área de furca em uma radiografia periapical intraoral com profundidade de sondagem (PD) ≥ 5 mm e horizontal ≥ PD 3 mm após a terapia de fase I, ou seja, raspagem e alisamento radicular (PRS);
- Sem história de antibioticoterapia ou terapia periodontal nos últimos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Pacientes com periodontite agressiva
- Condições sistêmicas conhecidas por afetar o estado periodontal;
- Medicamentos conhecidos por afetar os resultados da terapia periodontal;
- Distúrbios hematológicos e contagem insuficiente de plaquetas (
- Gravidez/lactação;
- Tabagismo e uso de tabaco de qualquer forma
- Indivíduos imunocomprometidos;
- Aqueles com higiene oral inaceitável (índice de placa [PI] >1,5).
- Dentes com envolvimento de furca, dentes não vitais e dentes cariados indicados para restaurações e mobilidade de pelo menos grau II também foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1
Raspagem e alisamento radicular (SRP) com desbridamento de retalho aberto (OFD) sozinho para tratamento de defeito de furca
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Desbridamento de retalho aberto (OFD) sozinho
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Comparador Ativo: Grupo 2
SRP com desbridamento de retalho aberto (OFD) com fibrina rica em plaquetas (PRF) para tratamento de defeito de furca
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Desbridamento de retalho aberto (OFD) com colocação de fibrina rica em plaquetas (PRF)
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Comparador Ativo: Grupo 3
SRP com desbridamento de retalho aberto (OFD) com fibrina rica em plaquetas (PRF)+1,2%
Atorvastatina para tratamento de defeito de furca
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Desbridamento de retalho aberto (OFD) com fibrina rica em plaquetas (PRF)+1,2%
Colocação de gel de atorvastatina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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. Preenchimento ósseo radiográfico avaliado em porcentagem
Prazo: linha de base para 9 meses
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avaliado em porcentagem
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linha de base para 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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profundidade de sondagem medida em mm
Prazo: linha de base para 9 meses
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medido em mm
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linha de base para 9 meses
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Nível de fixação vertical relativo medido em mm
Prazo: linha de base para 9 meses
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medido em mm
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linha de base para 9 meses
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Nível de fixação horizontal relativo medido em mm
Prazo: linha de base para 9 meses
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medido em mm
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linha de base para 9 meses
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índice de sangramento do sulco modificado
Prazo: linha de base para 9 meses
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Escala 0-3
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linha de base para 9 meses
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índice de placa
Prazo: linha de base para 9 meses
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Escala 0-3
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linha de base para 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Defeitos de furca
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Atorvastatina
Outros números de identificação do estudo
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014U
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