Fibryna bogatopłytkowa + 1,2% atorwastatyna w leczeniu wad furkacji II stopnia żuchwy
Fibryna bogatopłytkowa w połączeniu z 1,2% żelem atorwastatyny w leczeniu ubytków furkacji II stopnia żuchwy: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp: Od wielu lat wypróbowywano różne materiały regeneracyjne do leczenia ubytków furkacji. Wiadomo, że fibryna bogatopłytkowa (PRF), rezerwuar koncentratu płytek krwi z czynnikami wzrostu, oraz atorwastatyna (ATV), silny członek grupy statyn, sprzyjają regeneracji tkanki przyzębia. Celem niniejszego badania jest zbadanie skuteczności PRF w połączeniu z 1,2% żelem ATV w leczeniu ubytków furkacji II stopnia żuchwy w porównaniu z samą PRF i oczyszczeniem otwartego płata (OFD).
Metody: Osiemdziesiąt dwa ubytki furkacji żuchwy leczono samym OFD (Grupa 1), OFD z PRF (Grupa 2) i OFD z PRF+1,2% Żel ATV (Grupa 3). Parametry kliniczne, takie jak głębokość sondowania (PD), względny pionowy kliniczny poziom przyczepu (RVCAL), względny poziomy kliniczny poziom przyczepu (RHCAL), zmodyfikowany wskaźnik krwawienia z bruzdy (mSBI) i specyficzny dla miejsca wskaźnik płytki nazębnej (PI) zarejestrowanych na początku badania i 9 miesięcy po operacji. Ocenę radiologiczną wypełnienia ubytku kostnego wykonano na początku badania i po 9 miesiącach, korzystając z oprogramowania komputerowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ubytki furkacji II stopnia w endodontycznie żywych, bezobjawowych pierwszych i drugich trzonowcach żuchwy z przeziernością dla promieni rentgenowskich w okolicy furkacji na radiogramie okołowierzchołkowym wewnątrzustnym z głębokością sondowania (PD) ≥ 5 mm i poziomą ≥ PD 3 mm po terapii I fazy, tj. skaling i root planing (SRP);
- Brak historii antybiotykoterapii lub leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z agresywnym zapaleniem przyzębia
- Choroby ogólnoustrojowe, o których wiadomo, że wpływają na stan przyzębia;
- Leki, o których wiadomo, że wpływają na wyniki leczenia periodontologicznego;
- Zaburzenia hematologiczne i niewystarczająca liczba płytek krwi (
- Ciąża/laktacja;
- Palenie i używanie tytoniu w jakiejkolwiek formie
- Osoby z obniżoną odpornością;
- Osoby o niedopuszczalnej higienie jamy ustnej (wskaźnik płytki nazębnej [PI] >1,5).
- Wykluczono również zęby z zajęciem furkacji, zęby martwe oraz zęby z próchnicą wskazane do uzupełnień i ruchomości co najmniej II stopnia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
Scaling and Root Planing (SRP) z samym oczyszczaniem otwartego płata (OFD) w leczeniu ubytku furkacji
|
Oczyszczanie samego płata otwartego (OFD).
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
SRP z oczyszczeniem otwartego płata (OFD) z fibryną bogatopłytkową (PRF) do leczenia ubytku furkacji
|
Oczyszczanie otwartego płata (OFD) z umieszczeniem fibryny bogatopłytkowej (PRF).
|
|
Aktywny komparator: Grupa 3
SRP z oczyszczeniem otwartego płata (OFD) z fibryną bogatopłytkową (PRF) +1,2%
Atorwastatyna w leczeniu wady furkacji
|
Oczyszczanie otwartego płata (OFD) fibryną bogatopłytkową (PRF) +1,2%
Założenie żelu atorwastatyny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
. Wypełnienie kości radiologiczne oceniane w procentach
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 9 miesięcy
|
oceniane w procentach
|
poziom wyjściowy do 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
głębokość sondowania mierzona w mm
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 9 miesięcy
|
mierzone w mm
|
poziom wyjściowy do 9 miesięcy
|
|
Względny poziom mocowania pionowego mierzony w mm
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 9 miesięcy
|
mierzone w mm
|
poziom wyjściowy do 9 miesięcy
|
|
Względny poziom mocowania mierzony w mm
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 9 miesięcy
|
mierzone w mm
|
poziom wyjściowy do 9 miesięcy
|
|
zmodyfikowany wskaźnik krwawienia bruzd
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 9 miesięcy
|
Skala 0-3
|
poziom wyjściowy do 9 miesięcy
|
|
indeks blaszki miażdżycowej
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 9 miesięcy
|
Skala 0-3
|
poziom wyjściowy do 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby przyzębia
- Choroby jamy ustnej
- Wady furkacji
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity
- Środki antycholesteremiczne
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylo-CoA
- Atorwastatyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014U
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wady furkacji
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt