Обогащенный тромбоцитами фибрин+1,2% аторвастатин в лечении фуркационных дефектов нижней челюсти II степени
Богатый тромбоцитами фибрин в сочетании с 1,2% гелем аторвастатина при лечении дефектов фуркации нижней челюсти II степени: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предыстория: На протяжении многих лет для лечения дефектов фуркации были опробованы различные регенеративные материалы. Известно, что богатый тромбоцитами фибрин (PRF), резервуар концентрата тромбоцитов с факторами роста, и аторвастатин (ATV), мощный член группы статинов, способствуют регенерации тканей пародонта. Целью настоящего исследования является изучение эффективности PRF в сочетании с 1,2% гелем ATV при лечении дефектов фуркации нижней челюсти II степени по сравнению с PRF и санацией открытым лоскутом (OFD) отдельно.
Методы: восемьдесят два дефекта фуркации нижней челюсти лечили только с помощью OFD (группа 1), OFD с PRF (группа 2) и OFD с PRF+1,2%. Гель ATV (группа 3). Клинические параметры, такие как глубина зондирования (PD), относительный вертикальный уровень клинического прикрепления (RVCAL), относительный горизонтальный уровень клинического прикрепления (RHCAL), модифицированный индекс кровотечения из борозды (mSBI) и местно-специфический индекс бляшек (PI). регистрировали исходно и через 9 мес после операции. Рентгенологическую оценку заполнения костных дефектов проводили исходно и через 9 месяцев с использованием компьютерного программного обеспечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Индия, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Щечные дефекты фуркации II степени в эндодонтически витальных, бессимптомных первом и втором молярах нижней челюсти с рентгенопрозрачностью в области фуркации на внутриротовой периапикальной рентгенограмме с глубиной зондирования (PD) ≥ 5 мм и горизонтальной PD ≥ 3 мм после фазы I терапии, т. е. скейлинга и выравнивания корней (СРП);
- Отсутствие в анамнезе антибиотиков или периодонтальной терапии в течение предшествующих 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Пациенты с агрессивным пародонтитом
- Известно, что системные состояния влияют на состояние пародонта;
- Лекарства, о которых известно, что они влияют на исход пародонтологического лечения;
- Гематологические нарушения и недостаточное количество тромбоцитов (
- Беременность/лактация;
- Курение и употребление табака в любой форме
- лица с ослабленным иммунитетом;
- Те, у кого неприемлемая гигиена полости рта (индекс зубного налета [PI] >1,5).
- Также были исключены зубы с поражением фуркаций, нежизнеспособные зубы и кариозные зубы, показанные для реставраций, и подвижность не ниже II степени.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
Масштабирование и выравнивание корня (SRP) с обработкой открытым лоскутом (OFD) только для лечения дефекта фуркации
|
Только санация открытым лоскутом (OFD)
|
|
Активный компаратор: Группа 2
SRP с открытой санацией лоскута (OFD) с обогащенным тромбоцитами фибрином (PRF) для лечения дефекта фуркации
|
Санация открытым лоскутом (OFD) с размещением богатого тромбоцитами фибрина (PRF)
|
|
Активный компаратор: Группа 3
SRP с санацией открытым лоскутом (OFD) с обогащенным тромбоцитами фибрином (PRF)+1,2%
Аторвастатин для лечения дефекта фуркации
|
Санация открытым лоскутом (OFD) с богатым тромбоцитами фибрином (PRF)+1,2%
Нанесение геля аторвастатина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
. Рентгенографическое заполнение кости оценивается в процентах
Временное ограничение: исходный уровень до 9 месяцев
|
оценивается в процентах
|
исходный уровень до 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глубина зондирования измеряется в мм
Временное ограничение: исходный уровень до 9 месяцев
|
измеряется в мм
|
исходный уровень до 9 месяцев
|
|
Относительный вертикальный уровень крепления, измеренный в мм
Временное ограничение: исходный уровень до 9 месяцев
|
измеряется в мм
|
исходный уровень до 9 месяцев
|
|
Относительный горизонтальный уровень крепления, измеренный в мм
Временное ограничение: исходный уровень до 9 месяцев
|
измеряется в мм
|
исходный уровень до 9 месяцев
|
|
модифицированный индекс кровоточивости борозды
Временное ограничение: исходный уровень до 9 месяцев
|
Шкала 0-3
|
исходный уровень до 9 месяцев
|
|
индекс зубного налета
Временное ограничение: исходный уровень до 9 месяцев
|
Шкала 0-3
|
исходный уровень до 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Дефекты фуркации
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Антиметаболиты
- Антихолестеринемические агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Ингибиторы гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы
- Аторвастатин
Другие идентификационные номера исследования
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014U
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .