Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladerigt fibrin+1,2 % atorvastatin til behandling af underkæbegrad II-furkationsdefekter

23. november 2015 opdateret af: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Blodpladerigt fibrin kombineret med 1,2 % atorvastatin gel til behandling af mandibulær grad II-furkationsdefekter: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Denne undersøgelse var designet til at udforske effektiviteten af ​​PRF kombineret med 1,2 % ATV-gel til behandling af mandibulære grad II-furkationsdefekter sammenlignet med PRF og åben flap-debridement (OFD) alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: En række regenerative materialer er blevet prøvet i mange år til behandling af furkationsdefekter. Blodpladerigt fibrin (PRF), et poolreservoir af blodpladekoncentrat med vækstfaktorer og Atorvastatin (ATV), et potent medlem af statingruppen, er kendt for at fremme parodontalvævsregenerering. Formålet med denne undersøgelse er at udforske effektiviteten af ​​PRF kombineret med 1,2% ATV-gel til behandling af underkæbegrad II-furkationsdefekter sammenlignet med PRF og åben flap-debridement (OFD) alene.

Metoder: 82 mandibularfurkationsdefekter blev behandlet med enten OFD alene (Gruppe 1), OFD med PRF (Gruppe 2) og OFD med PRF+1,2 % ATV-gel (Gruppe 3). Kliniske parametre som sonderingsdybde (PD), relativ vertikal klinisk tilknytningsniveau (RVCAL), relativ horisontal klinisk tilknytningsniveau (RHCAL), modificeret sulcus blødningsindeks (mSBI) og stedspecifikt plakindeks (PI) blev registreret ved baseline og 9 måneder postoperativt. Den radiologiske vurdering af knogledefektfyldning blev udført ved baseline og 9 måneder ved hjælp af computerstøttet software.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560002
        • Government Dental College and Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Buccale grad II furkationsdefekter i endodontisk vitale, asymptomatiske mandibular første og anden kindtænder med en radiolucens i furkationsområdet på et intraoralt periapikalt røntgenbillede med sonderingsdybde (PD) ≥ 5 mm og vandret ≥ PD 3 mm efter fase I-terapi, dvs. rodplanlægning (SRP);
  • Ingen historie med antibiotika eller parodontalbehandling i de foregående 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Aggressive paradentosepatienter
  • Systemiske tilstande, der vides at påvirke den periodontale status;
  • Medicin, der vides at påvirke resultaterne af parodontal terapi;
  • Hæmatologiske lidelser og utilstrækkeligt blodpladetal (
  • Graviditet/amning;
  • Rygning og tobaksbrug i enhver form
  • Immunkompromitterede individer;
  • Dem med uacceptabel mundhygiejne (plakindeks [PI] >1,5).
  • Tænder med furkation involveret, ikke-vitale tænder og kariestænder indiceret til restaureringer og mobilitet af mindst grad II blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Skalering og rodplaning (SRP) med Open flap debridement (OFD) alene til behandling af furkationsdefekter
Procedure: Open flap debridement (OFD)
Open flap debridement (OFD) alene
Aktiv komparator: Gruppe 2
SRP med Open flap debridement (OFD) med blodpladerigt fibrin (PRF) til behandling af furkationsdefekter
Procedure: OFD med blodpladerigt fibrin (PRF)
Open flap debridement (OFD) med placering af blodpladerig fibrin (PRF).
Aktiv komparator: Gruppe 3
SRP med Open flap debridement (OFD) med blodpladerigt fibrin (PRF) +1,2 % Atorvastatin til behandling af furkationsdefekter
Procedure: OFD med blodpladerigt fibrin (PRF)+1,2 % Atorvastatin (lægemiddel) i gelform
Open flap debridement (OFD) med blodpladerigt fibrin (PRF) +1,2 % Atorvastatin gel placering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
. Radiografisk knoglefyldning vurderet i procent
Tidsramme: baseline til 9 måneder
vurderet i procent
baseline til 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sonderingsdybde målt i mm
Tidsramme: baseline til 9 måneder
målt i mm
baseline til 9 måneder
Relativt lodret fastgørelsesniveau målt i mm
Tidsramme: baseline til 9 måneder
målt i mm
baseline til 9 måneder
Relativt vandret fastgørelsesniveau målt i mm
Tidsramme: baseline til 9 måneder
målt i mm
baseline til 9 måneder
modificeret sulcus blødningsindeks
Tidsramme: baseline til 9 måneder
0-3 skala
baseline til 9 måneder
plak indeks
Tidsramme: baseline til 9 måneder
0-3 skala
baseline til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2015

Først opslået (Skøn)

24. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014U

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Furkationsdefekter

Kliniske forsøg med Open flap debridement (OFD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner