Fibrina Rica en Plaquetas + Atorvastatina al 1,2% en el Tratamiento de Defectos de Furcación Mandibular Grado II
Fibrina rica en plaquetas combinada con gel de atorvastatina al 1,2 % en el tratamiento de defectos de furcación mandibular de grado II: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: se ha probado una variedad de materiales regenerativos desde hace muchos años para el tratamiento de los defectos de bifurcación. Se sabe que la fibrina rica en plaquetas (PRF), un reservorio de concentrado de plaquetas con factores de crecimiento, y la atorvastatina (ATV), un miembro potente del grupo de las estatinas, promueven la regeneración del tejido periodontal. El objetivo del presente estudio es explorar la eficacia de la PRF combinada con gel de ATV al 1,2 % en el tratamiento de los defectos de furcación mandibular de grado II en comparación con la PRF y el desbridamiento con colgajo abierto (OFD) solos.
Métodos: Ochenta y dos defectos de furcación mandibular se trataron con OFD solo (Grupo 1), OFD con PRF (Grupo 2) y OFD con PRF+1,2 %. Gel ATV (Grupo 3). Los parámetros clínicos como la profundidad de sondaje (PD), el nivel de inserción clínico vertical relativo (RVCAL), el nivel de inserción clínico horizontal relativo (RHCAL), el índice de sangrado del sulcus modificado (mSBI) y el índice de placa específico del sitio (PI) fueron registrado al inicio del estudio y 9 meses después de la operación. La evaluación radiológica del relleno del defecto óseo se realizó al inicio y a los 9 meses, utilizando un software asistido por computadora.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India, 560002
- Government Dental College and Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Defectos de furcación bucal de grado II en primeros y segundos molares mandibulares asintomáticos y endodónticamente vitales con una radiotransparencia en el área de la furcación en una radiografía periapical intraoral con profundidad de sondaje (PD) ≥ 5 mm y horizontal ≥ PD 3 mm después de la terapia de fase I, es decir, raspado y alisado radicular (PRS);
- Sin antecedentes de tratamiento antibiótico o periodontal en los 6 meses anteriores.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con periodontitis agresiva
- Condiciones sistémicas conocidas por afectar el estado periodontal;
- Medicamentos que se sabe que afectan los resultados de la terapia periodontal;
- Trastornos hematológicos y recuento insuficiente de plaquetas (
- Embarazo/lactancia;
- Tabaquismo y consumo de tabaco en cualquiera de sus formas
- Individuos inmunocomprometidos;
- Aquellos que tienen una higiene oral inaceptable (índice de placa [PI]> 1.5).
- También se excluyeron los dientes con afectación de furca, los dientes no vitales y los dientes cariados indicados para restauraciones y movilidad de al menos grado II.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1
Raspado y alisado radicular (SRP) con desbridamiento de colgajo abierto (OFD) solo para tratar el defecto de furcación
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Desbridamiento con colgajo abierto (OFD) solo
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Comparador activo: Grupo 2
SRP con desbridamiento de colgajo abierto (OFD) con fibrina rica en plaquetas (PRF) para el tratamiento del defecto de furcación
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Desbridamiento con colgajo abierto (OFD) con colocación de fibrina rica en plaquetas (PRF)
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Comparador activo: Grupo 3
SRP con desbridamiento de colgajo abierto (OFD) con fibrina rica en plaquetas (PRF)+1,2%
Atorvastatina para el tratamiento del defecto de furcación
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Desbridamiento con colgajo abierto (OFD) con fibrina rica en plaquetas (PRF)+1,2%
Colocación de gel de atorvastatina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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. Relleno óseo radiográfico evaluado en porcentaje
Periodo de tiempo: línea de base a 9 meses
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evaluado en porcentaje
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línea de base a 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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profundidad de sondeo medida en mm
Periodo de tiempo: línea de base a 9 meses
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medido en mm
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línea de base a 9 meses
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Nivel de fijación vertical relativo medido en mm
Periodo de tiempo: línea de base a 9 meses
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medido en mm
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línea de base a 9 meses
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Nivel de fijación horizontal relativo medido en mm
Periodo de tiempo: línea de base a 9 meses
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medido en mm
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línea de base a 9 meses
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índice de sangrado del surco modificado
Periodo de tiempo: línea de base a 9 meses
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Escala 0-3
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línea de base a 9 meses
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índice de placa
Periodo de tiempo: línea de base a 9 meses
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Escala 0-3
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línea de base a 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Defectos de bifurcación
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Atorvastatina
Otros números de identificación del estudio
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014U
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