Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fibrin bohatý na krevní destičky + 1,2 % atorvastatin při léčbě defektů furkace II. stupně dolní čelisti

23. listopadu 2015 aktualizováno: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Fibrin bohatý na krevní destičky v kombinaci s 1,2% atorvastatinovým gelem při léčbě defektů furkace II. stupně dolní čelisti: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala účinnost PRF v kombinaci s 1,2% ATV gelem při léčbě defektů furkace II. dolní čelisti ve srovnání s PRF a samotným debridementem otevřené chlopně (OFD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dosavadní stav techniky: Již řadu let se zkoušejí různé regenerační materiály pro léčbu defektů furkace. Je známo, že fibrin bohatý na krevní destičky (PRF), zásobní nádrž koncentrátu krevních destiček s růstovými faktory a Atorvastatin (ATV), silný člen skupiny statinů, podporuje regeneraci periodontální tkáně. Cílem této studie je prozkoumat účinnost PRF v kombinaci s 1,2% gelem ATV v léčbě defektů furkace II. stupně dolní čelisti ve srovnání s PRF a samotným debridementem otevřené chlopně (OFD).

Metody: 82 defektů mandibulární furkace bylo léčeno buď OFD samotnou (skupina 1), OFD s PRF (skupina 2) a OFD s PRF+1,2 % ATV gel (skupina 3). Klinické parametry, jako je hloubka sondování (PD), relativní vertikální úroveň klinického připojení (RVCAL), relativní horizontální úroveň klinického připojení (RHCAL), modifikovaný index krvácení ze sulcus (mSBI) a index místně specifického plaku (PI). zaznamenané na začátku a 9 měsíců po operaci. Radiologické hodnocení výplně kostního defektu bylo provedeno na začátku a po 9 měsících pomocí počítačově podporovaného softwaru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560002
        • Government Dental College and Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bukální defekty furkace II. stupně v endodonticky vitálních, asymptomatických mandibulárních prvních a druhých molárech s radiolucencí v oblasti furkace na intraorálním periapikálním rentgenovém snímku s hloubkou sondy (PD) ≥ 5 mm a horizontální ≥ PD 3 mm po terapii fáze I, tj. škálování a hoblování kořenů (SRP);
  • Žádná anamnéza antibiotické nebo periodontální terapie v předchozích 6 měsících.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s agresivní parodontitidou
  • Systémové stavy, o nichž je známo, že ovlivňují stav parodontu;
  • Léky, o kterých je známo, že ovlivňují výsledky parodontální terapie;
  • Hematologické poruchy a nedostatečný počet krevních destiček (
  • Těhotenství/kojení;
  • Kouření a užívání tabáku v jakékoli formě
  • Imunokompromitovaní jedinci;
  • Osoby s nepřijatelnou ústní hygienou (index plaku [PI] >1,5).
  • Vyloučeny byly také zuby s postižením furkace, nevitální zuby a kazivé zuby indikované k náhradám a pohyblivost alespoň II. stupně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1
Scaling and Root Planing (SRP) se samotným debridementem otevřené chlopně (OFD) pro léčbu defektu furkace
Postup: Debridement s otevřenou klapkou (OFD)
Samotný debridement otevřených klapek (OFD).
Aktivní komparátor: Skupina 2
SRP s debridementem otevřené chlopně (OFD) s fibrinem bohatým na destičky (PRF) pro léčbu defektu furkace
Postup: OFD s fibrinem bohatým na destičky (PRF)
Debridement otevřených chlopní (OFD) s umístěním fibrinu bohatého na destičky (PRF).
Aktivní komparátor: Skupina 3
SRP s debridementem otevřené chlopně (OFD) s fibrinem bohatým na destičky (PRF) + 1,2 % Atorvastatin k léčbě defektu furkace
Postup: OFD s fibrinem bohatým na destičky (PRF) + 1,2 % atorvastatinem (lék) ve formě gelu
Debridement otevřených chlopní (OFD) s fibrinem bohatým na destičky (PRF) + 1,2 % Umístění atorvastatinu gelu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
. Rentgenová výplň kosti hodnocená v procentech
Časové okno: základní do 9 měsíců
hodnoceno v procentech
základní do 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hloubka sondy měřená v mm
Časové okno: základní do 9 měsíců
měřeno v mm
základní do 9 měsíců
Relativní vertikální úroveň připevnění měřená v mm
Časové okno: základní do 9 měsíců
měřeno v mm
základní do 9 měsíců
Relativní horizontální úroveň připevnění měřená v mm
Časové okno: základní do 9 měsíců
měřeno v mm
základní do 9 měsíců
modifikovaný index krvácení sulcus
Časové okno: základní do 9 měsíců
Stupnice 0-3
základní do 9 měsíců
index plaku
Časové okno: základní do 9 měsíců
Stupnice 0-3
základní do 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014U

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Debridement s otevřenou klapkou (OFD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit