Blodplättsrikt fibrin + 1,2 % atorvastatin vid behandling av underkäksdefekter grad II
Trombocytrikt fibrin kombinerat med 1,2 % atorvastatingel vid behandling av underkäksdefekter grad II: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: En mängd olika regenerativa material har prövats sedan många år för behandling av furkationsdefekter. Blodplättsrikt fibrin (PRF), en pool av trombocytkoncentrat med tillväxtfaktorer och Atorvastatin (ATV), en potent medlem av statingruppen, är kända för att främja periodontal vävnadsregenerering. Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av PRF kombinerat med 1,2 % ATV-gel vid behandling av underkäksgrad II-furkationsdefekter jämfört med PRF och enbart debridement med öppen flik (OFD).
Metoder: Åttiotvå underkäksfurkationsdefekter behandlades med antingen OFD enbart (Grupp 1), OFD med PRF (Grupp 2) och OFD med PRF+1,2 % ATV-gel (Grupp 3). Kliniska parametrar som sonderingsdjup (PD), relativ vertikal klinisk bindningsnivå (RVCAL), relativ horisontell klinisk bindningsnivå (RHCAL), modifierat sulcus blödningsindex (mSBI) och platsspecifikt plackindex (PI) var registrerades vid baslinjen och 9 månader efter operationen. Den radiologiska bedömningen av bendefektfyllning gjordes vid baslinjen och 9 månader med hjälp av datorstödd programvara.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Buccal grad II furkationsdefekter i endodontiskt vitala, asymtomatiska mandibulära första och andra molarer med en radiolucens i furkationsområdet på en intraoral periapikal röntgenbild med sonderingsdjup (PD) ≥ 5 mm och horisontell ≥ PD 3 mm efter fas I-terapi d.v.s. rotplaning (SRP);
- Ingen anamnes på antibiotika eller parodontalbehandling under de föregående 6 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Patienter med aggressiv parodontit
- Systemiska tillstånd som är kända för att påverka den periodontala statusen;
- Läkemedel som är kända för att påverka resultatet av parodontal terapi;
- Hematologiska störningar och otillräckligt antal trombocyter (
- Graviditet/amning;
- Rökning och tobaksanvändning i alla former
- Immunförsvagade individer;
- De som har oacceptabel munhygien (plackindex [PI] >1,5).
- Tänder med furkationsinblandning, icke-vitala tänder och kariösa tänder indikerade för restaureringar och rörlighet av minst grad II exkluderades också.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1
Skalning och rothyvling (SRP) med enbart Open flap debridement (OFD) för behandling av furkationsdefekter
|
Enbart debridering med öppen flik (OFD).
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2
SRP med Open flap debridement (OFD) med plättrik fibrin (PRF) för behandling av furkationsdefekt
|
Open flap debridement (OFD) med trombocytrik fibrin (PRF) placering
|
|
Aktiv komparator: Grupp 3
SRP med Open flap debridement (OFD) med plättrik fibrin (PRF) +1,2 %
Atorvastatin för behandling av furkationsdefekter
|
Open flap debridement (OFD) med plättrik fibrin (PRF) +1,2 %
Placering av atorvastatin gel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
. Radiografisk benfyllning bedömd i procent
Tidsram: baslinje till 9 månader
|
bedöms i procent
|
baslinje till 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sonderingsdjup mätt i mm
Tidsram: baslinje till 9 månader
|
mätt i mm
|
baslinje till 9 månader
|
|
Relativ vertikal infästningsnivå mätt i mm
Tidsram: baslinje till 9 månader
|
mätt i mm
|
baslinje till 9 månader
|
|
Relativ horisontell fästnivå mätt i mm
Tidsram: baslinje till 9 månader
|
mätt i mm
|
baslinje till 9 månader
|
|
modifierat sulcus blödningsindex
Tidsram: baslinje till 9 månader
|
0-3 skala
|
baslinje till 9 månader
|
|
plackindex
Tidsram: baslinje till 9 månader
|
0-3 skala
|
baslinje till 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014U
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .