Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostholdsmangfold er assosiert med maternal anemi og viktige prenatale utfall i Etiopia

2. desember 2015 oppdatert av: Dilla University

Kostholdsmangfold er assosiert med maternal anemi og viktige prenatale resultater i en prospektiv kohortstudie av rural Etiopia

Bakgrunn: Underernæring for mødre og barn er den underliggende dødsårsaken for millioner over hele verden. Anemi under graviditet er blant de ledende ernæringsforstyrrelsene med alvorlige kort- og langsiktige konsekvenser for både mor og foster.

Mål: Undersøke effekten av kostholdsmangfold på maternal anemi, ernæringsstatus og viktige svangerskapsutfall av svangerskapet.

Metoder: Et prospektivt kohortstudiedesign, som involverer totalt 432 kvalifiserte gravide kvinner, i deres andre svangerskapsbesøk ble utført mellom august 2014 og mars 2015. Individuell kostholdsdiversitetsscore (IDDS) ble brukt som eksponeringsvariabel for å velge, registrere og følge mødrene. Epi-data, SPSS og STATA programvare brukes til å legge inn og analysere dataene. Chi-kvadrattest, uavhengig 't'-test og GLM brukes til å beregne risiko, assosiasjon og forskjeller mellom nøkkelvariabler ved P < 0,05

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Introduksjon:

Næringsinntak, matvalg og kostholdsmangfold er nøkkeldeterminantene for ernæringsstatus og tilhørende helseutfall hos mennesker. Når folk spiser en rekke matvarer, er det mer sannsynlig at de møter behovene deres for et bredt spekter av essensielle næringsstoffer. Men for mange fattige mennesker over hele kloden er kostholdsmangfoldet svært lavt, og det daglige kostholdet domineres av én hovedmat. Dårlig diversifisert monoton mat, som stammer fra plantekilder, er typiske kjennetegn ved diettene de fleste i lavinntektsland, spesielt i Afrika sør for Sahara.

Kostholdsmangfold er et mål på antall individuelle matvarer eller matgrupper som konsumeres i en gitt tidsperiode. Spesielt er Individual Dietary Diversity Score (IDDS) et nyttig proxy-mål på den ernæringsmessige kvaliteten til en persons diett og en refleksjon av næringsstofftilstrekkelighet. Den kan trianguleres med annen matrelatert informasjon for å bidra til å gi et helhetlig bilde av mat- og ernæringsstatusen til et individ og kan brukes som en enkel og rask indikator på mikronæringsstofftilstrekkelighet til en diett.

Mors og barns underernæring anses som den underliggende årsaken til 3,5 millioner årlige dødsfall, og er ansvarlig for den totale økningen i sykdomsbyrden i lav- og mellominntektsland. Ettersom barns helse og graviditetsutfall i stor grad påvirkes av mors kostholdspraksis, i ernæringsfattige populasjoner, er mors ernæring identifisert som en sterk prediktor for dårlige graviditetsresultater, inkludert lav fødselsvekt (LBW), fortsatt fødsel og for tidlig fødsel. Videre har ikke bare ernæringsstatus, men også antropometriske, biokjemiske, atferdsmessige og andre egenskaper til moren også vært sterkt assosiert med graviditet og graviditetsutfall.

Anemi under graviditet er blant de ledende ernæringsproblemene hos mor assosiert med en rekke dårlige graviditetsutfall. Globalt ble over 42 % av gravide kvinner identifisert som anemiske, og nesten 60 % av denne anemien antas å skyldes jernmangel i områder som ikke er malaria, og 50 % i malariaområder.(16). Prevalensen, komplikasjonene, alvorlighetsgraden og tilhørende risiko for anemi blant gravide og ammende mødre i lav- og middelinntektsland er alarmerende høy.

Etiopia er et afrikansk land sør for Sahara med uakseptabelt høye dødelighetsrater for mødre og nyfødte. Forekomsten av ugunstige graviditetsutfall; lav fødselsvekt, prematur og dødfødsel i landet er også svært høy. I motsetning til dette er det mangel på bevis for problemet og løsninger å foreta seg. Bare svært få tverrsnittsstudier har undersøkt nivået og determinantene for maternell anemi og prenatale utfall. Gitt den dynamiske fysiologien til svangerskapet, er disse tverrsnittsstudiene dårlig rustet til å løse problemet som oppstår naturlig. Neppe at de tilgjengelige studiene også analyserte sammenhengen mellom mors kostholdsmangfoldspraksis og anemi med påfølgende graviditetsutfall. Det er også inkonsekvens i funnene fra disse studiene i omfanget og prediktorene som er identifisert.

Derfor; denne studien undersøkte sammenhengen mellom mødres kostholdsmangfoldspraksis under graviditet med anemi og påfølgende ugunstige graviditetsutfall: lav fødselsvekt, prematur og dødfødsel.

Metoder:

Studiedesign og studieområde. Et prospektivt kohortdesign ble brukt for å velge, registrere, kategorisere og følge gravide mødre fra andre svangerskapsbesøk til slutten av fødselen, i åtte tilfeldig utvalgte helsesentre i fire landlige distrikter i Etiopia. Sonen er delt inn i fire agroklimatiske områder hovedsakelig på grunn av variasjon i høyden. Det er dominerende preget av moderat kjølige (40 %) og kjølige (34 %) agroklimatiske soner, mens den resterende 1/4-delen står for moderat varme (20 %) og kalde (6 %) temperatursoner. Arsi-sonen er et av de overskuddsproduserende områdene i Etiopia, med svært få matusikre husholdninger. Nyere studier har vist at flertallet av befolkningen på landsbygda har utilstrekkelig eller moderat DD-praksis og bare mindre enn 10 % av den samme praktiserte høy (3,27,28).

Prøvestørrelse Prøvestørrelsen ble beregnet ved hjelp av en Open Epi Kelsey statistisk programvare. Følgende forutsetninger ble tatt i betraktning: et 95 % tosidig signifikansnivå, 80 % kraft, en 1:1-ratio av eksponert til ueksponert og 23 % anemi blant eksponerte (mødre med utilstrekkelig kostholdsmangfold) og en anslått 10 % lavere rate av anemi blant ueksponerte mødre. Dette ga totalt 196 per hver arm og totalt 392 gravide kvinner. For å tillate en frafallsrate på 10 % i løpet av studien, ble rundt 216 gravide kvinner per kategori eller en sum av 432 kvinner beregnet som den endelige prøven for studien.

Prøvetakingsprosedyre Gravide mødre ble rekruttert og registrert i studien i løpet av andre trimester av svangerskapet med en svangerskapsalder på mellom 24 og 28 uker. De ble også fulgt fra tidspunktet for registrering til endelig slutten av svangerskapet eller fødselen for å dokumentere gjenværende mors- og fosterutfall. Tidspunktet for påmelding i andre trimester av svangerskapet var basert på tidligere studier i Etiopia som viste at gravide mødre på landsbygda besøkte helseinstitusjoner for svangerskapsomsorg i det siste i løpet av andre eller tredje trimester av svangerskapet. Selv om formell påmelding til studien gjøres i det andre besøket, ble relevante obstetriske, antropometriske og biokjemiske data fra medisinske journaler for de mødrene som startet svangerskapsbesøk tidligere i løpet av første trimester av svangerskapet dokumentert.

Det var mors DD-poengsum som ble brukt som hovedkriterium for å rekruttere, registrere og følge disse mødrene etter deres respektive studiekategorier. Gravide mødre ble kategorisert enten til de tilstrekkelige diettmangfoldsgruppene ''tilstrekkelig'' eller utilstrekkelig diettmangfold ''utilstrekkelig''-gruppene i et forhold på én til én basert på individuelle diettmangfoldskårer (IDDS). Mødre med IDDS på < 4 ble kategorisert til de utilstrekkelige, mens de som hadde 4 - 9 IDDS ble tildelt den passende gruppen (figur. 1). Under analyse; Den tilstrekkelige gruppen ble imidlertid omkategorisert i undergrupper med moderat og høyt kostholdsmangfold, da den dekker et bredt spekter av IDDS fra fire til ni. All klassifisering og kategorisering var strengt tatt basert på anbefalingene i nyere FAOs retningslinjer.

Inkluderings- og eksklusjonskriterier For å velge passende studieemner, ble kriterier som å velge en gravid kvinne som er villig til å forbli i studien gjennom hele svangerskapet og besøke samme helsestasjon for svangerskaps- og fødselstjenester. Ytterligere kriterier som brukes er om den gravide moren har bodd i minst seks måneder i studieområdet eller ikke, dersom hun har tidligere kjente medisinske, kirurgiske eller obstetriske problemer ble tatt i betraktning for inkludering eller eksklusjon.

Matforbruk (kostinntak) I henhold til FAOs siste og reviderte retningslinjer, teknikker og metoder for måling av husholdnings- og individuelle kostholdsmangfold, ble det utført en kvalitativ tilbakekalling av all mat som ble konsumert av kvinnene i løpet av den forrige 24-timersperioden i løpet av to forskjellige sesonger (pre- innhøsting av hovedhøstsesongen, som vanligvis forekommer mellom august og oktober og høysesongen, november - januar). Totalt fire 24-timers besøk ble gjennomført for hver mor på månedlig basis fra påmelding til fødsel.

Hver kvinne som var involvert i studien ble bedt om å huske alle rettene, snacks eller andre matvarer hun hadde spist i løpet av denne perioden, uavhengig av om maten ble spist i eller utenfor blandingen. Kvinnen ble også bedt om å spontant beskrive sitt matforbruk uten noen sonder. Det var etter å ha samlet inn alle spontane svar at hun blir bedt om å være sikker på at ingen måltider eller snacks har blitt glemt. Deretter ble en detaljert liste over alle ingrediensene i rettene, snacks eller annen mat som er nevnt, samlet inn enten fra personen som var ansvarlig for tilberedningen eller direkte fra kvinnen som ble intervjuet.

Dietary diversity scores Dietary diversity score (DDS) ble definert som antall matgrupper konsumert over en periode på 24 timer. Dietten ble klassifisert i henhold til ni matvaregrupper som anbefalt av FAO, som inkluderte: (1) korn, røtter og knoller; (2) vitamin A-rik frukt og grønnsaker; (3) annen frukt; (4) andre grønnsaker; (5) belgfrukter og nøtter; (6) kjøtt, fjærfe og fisk; (7) fett og oljer; (8) meieri; og (9) egg. Andre gjenværende elementer som te, sukker og søtsaker ble ikke brukt i DDS-beregninger.

Skårer for kostholdsmangfold ble beregnet av en oversikt over matvaregrupper som ble konsumert av de svarte gravide mødrene. Etter at respondenten husker all mat og drikke som ble konsumert som beskrevet ovenfor, har datainnsamlere (jordmødre ved helsestasjonene) understreket de tilsvarende matvarene i listen under den aktuelle matvaregruppen og skrevet "1" i kolonnen ved siden av matgruppen hvis minst én matvare i denne gruppen har blitt konsumert. Hvis maten ikke er oppført i noen gruppe, ble den skrevet i margen og diskutert senere med etterforskeren eller nærmeste ledere som er tildelt til å føre tilsyn med datainnsamlingsaktiviteten. Selv om det skjedde sjelden, ble mødre også spurt om ingrediensene og matstoffene som kostholdet konsumerte av når et blandet kosthold ble funnet. Dette ble avgjort basert på avtalt klassifisering som ble valgt i forkant av datainnsamling, og noen ganger konsultasjon for etterforskere eller veiledere.

Antropometri De antropometriske målingene ble utført ved bruk av standardiserte prosedyrer anbefalt av WHO. Gravide kvinner ble veid til nærmeste 100 g på elektroniske vekter med en veiekapasitet på 10 til 140 kg. Høyden deres ble målt til nærmeste mm med bærbare enheter utstyrt med høydemålere (SECA 206 Body meter) lokalt kalibrert og standardisert. Midt-upper arm circumference (MUAC) på venstre arm ble målt til nærmeste mm med et ikke-strekkende målebånd. Kvinner med upålitelige målinger på grunn av et fysisk handikap ble ekskludert fra alle analyser ved bruk av antropometriske mål.

Hemoglobin: Hemoglobinnivået ble tatt to ganger, under det første svangerskapsbesøket av jordmødrene i helsestasjonen for å dokumentere baseline-data som er en del av standard praksis. Hemoglobinnivåer ble også samlet ved termin (fjerde svangerskapsbesøk). Det ble målt ved hjelp av HemoCue (AB Leo Diagnostics, Sverige) ved laboratoriene til helsestasjonene. Før potensiell bruk av hemoglobinnivåene oppnådd for analyse, gjorde vi justeringer basert på WHOs anbefalinger (34) for høyder i hvert distrikt.

Svangerskapsalder: Svangerskapsalder ble estimert av jordmødre i helsestasjonen, fra siste menstruasjon (LMP) og fundal palpasjon under svangerskapsomsorgen som også er verifisert ved fødsel. Registreringer på svangerskapsalder ble tatt fem ganger; ved baseline (ANC 1), innmelding (ANC 2), tredje og fire ANC-besøk og ved levering.

Tildeling til saker og kontroller: En mor blir tildelt enten den adekvate eller den utilstrekkelige gruppen basert på konsistens i kostholdspraksisen på tvers av de fire besøkene som vurderes. Hun vil være med i en gruppe hvis hun forblir for å falle i den kategorien i tre av de fire besøkene eller viste maksimalt ett skift. Ellers anses som ufullstendig og eliminert fra analysen.

Potensielle kilder og kontroll for skjevhet: Forutse det faktum at hovedkilden til skjevhet kan skyldes nøkkelvariabler som store sosiodemografiske og økonomiske faktorer og inntak/overholdelse av jernfolsyretilskudd. For å kontrollere dette ble det gjort tilfeldig tildeling og analyser etter registrering og for å sjekke forskjeller på tvers av studien i disse gruppene. Kontroll av disse variablene ble også gjort under dataanalyse.

Konstatering av utfall: Resultatene som er målt inkluderer: maternal aneminivå, lav fødselsvekt, for tidlig fødsel og dødfødsel. Maternal anemi under graviditet ble konstatert av hemoglobinnivåene ved baseline og termin. Fødselsvekt registrert av jordmødrene rett etter fødsel i studiehelsestasjonene til nærmeste 10g,. Dødfødsel og for tidlig fødsel ble også konstatert av de samme fagpersonene ved fødselen.

Annen informasjon, data om mors egenskaper som alder, utdanning, reproduksjonshistorie og sykelighet ble samlet inn. Informasjon om husholdningens sammensetning, utgifter og andre sosioøkonomiske, miljø- og helseindikatorer ble også dokumentert.

Datainnsamling Studieverktøy (spørreskjemaer og andre) ble tatt fra andre studier og forhåndstestet på 5 % av tilsvarende populasjon, men hvor selve studien ikke ble utført. Følgelig ble relevante obstetriske og ernæringsmessige data samlet inn ved hjelp av disse verktøyene av tjuefire godt trente jordmødre som jobbet permanent i tjenesteenhetene for svangerskapsomsorgen til respektive helsestasjoner. Over to tredjedeler (sytten) av disse sykepleierne var vitnemålsinnehavere og de resterende hadde førstegrad i helsevitenskap. Alle hadde minst fire års arbeidserfaring i samme enhet.

En fem dagers opplæring om deltakerutvelgelsesprosess, innmelding, oppfølging og datainnsamlingsverktøy ble gitt til alle disse jordmødrene som var involvert i datainnsamlings- og veiledningsprosessen. I hvert av de utvalgte helsestasjonene ble en veileder (vanligvis leder for helsestasjonen) tildelt til å føre tilsyn med datainnsamlingen. Etterforskeren reiste ofte til helsesentrene fra innmelding til endelig datainnsamling, minst en gang annenhver uke i hvert anlegg fra starten av datainnsamlingen til endelig utfallskonstatering og fullføring av datainnsamlingsaktiviteter.

Før datainnsamlingen startet, ble spørreskjemaet tilpasset den lokale undersøkelseskonteksten ved passende oversettelse til lokale språk (Afan Oromo og amharisk) og tilpasning av matlistene til standard spørreskjema for å gjenspeile lokalt tilgjengelig mat. Det er også enighet om en felles betydning og oversettelse av begreper som brukes for å beskrive sentrale begreper. Den mest hensiktsmessige matvaregruppeklassifiseringen var basert på matvarer som kan klassifiseres i mer enn én matvaregruppe. Blandede retter ble dis-aggregert for å registrere alle de individuelle komponentene i deres respektive matvaregrupper.

Kvalifiserte deltakende kvinner ble kontaktet av jordmødrene muntlig samtykke ble innhentet etter riktig forklaring på studieprosedyrer for påmelding og oppfølging. Ved påfølgende besøk ble alle relevante data samlet inn som datainnsamlingsguiden utarbeidet av utrederen for bruk av datainnsamlingsjordmødrene ved helsestasjonene.

Etiske vurderinger. Studien ble godkjent av etiske komiteer ved både Addis Abeba University, College of Natural Sciences og Regional Health Bureau. Et formelt og offisielt samarbeidsbrev ble skrevet hierarkisk fra regionen til sonehelsekontoret og deretter til distriktet til helsesentre og til slutt til Kebeles (landsbyer). Før intervju ble det innhentet skriftlig samtykke fra alle mødre.

Statistisk analyse. Datainntasting ble utført med Epi-data statistisk programvare. Datakvaliteten ble opprettholdt ved kvalitetskontroller under både datainnsamling og -registrering (dobbeltinntasting) og videre rengjøring. Alle statistiske analyser ble utført ved bruk av SPSS Statistics (versjon 20.0). Utforskende dataanalyseteknikker ble brukt for å avdekke distribusjonsstrukturen til studievariablene og identifisere uteliggere eller uvanlig angitte verdier.

Fordeling av kontinuerlige variabler ble testet for normalitet ved bruk av Smirnov - Kolmogrov test. Variabler som ikke forutsetter normalfordeling ble transformert til logdistribusjon før faktisk analyse foretas. Uavhengig 't'-test ble brukt for å teste for gjennomsnittlige forskjeller mellom de forskjellige diettmangfoldsgruppene. Generell lineær modell og Chi-square test eller Fisher eksakt test ble brukt for å teste for uavhengighet i distribusjon av kategoriske variabler (demografiske egenskaper, kategoriserte ernæringsvariabler og diettinntak) mellom studiegruppene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

374

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Select State
      • Addis Ababa, Select State, Etiopia, 1196
        • Addis Ababa University, Center for FDSC and Nutrition

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner på landsbygda i Etiopia

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gravide kvinner som er:

  • Villig til å bli i studiet gjennom hele studiet
  • Besøk samme helsestasjon for svangerskaps- og fødetjenester
  • gravid mor har bodd i minst seks måneder i studieområdet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner som har kjente medisinske, kirurgiske eller obstetriske problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Eksponert gruppe
Gravide mødre rapporterer utilstrekkelig (<4) kostholdsmangfold under svangerskapet
Ueksponert gruppe
Gravide mødre rapporterer tilstrekkelig (>=4) kostholdsmangfold under svangerskapet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i anemi under graviditet
Tidsramme: Endring fra baseline (24-28 uker) til 9 måneders svangerskap).
Hemoglobinnivåer er tatt ved hvert besøk og ble brukt til klassifisering av utfall
Endring fra baseline (24-28 uker) til 9 måneders svangerskap).
Lav fødselsvekt
Tidsramme: Umiddelbart ved levering
Fødselsvekt ble registrert umiddelbart etter fødsel i gms på senteret ved oppmøte
Umiddelbart ved levering
For tidlig fødsel
Tidsramme: Umiddelbart ved levering
Svangerskapsalderen ble registrert i uker ved fødselen
Umiddelbart ved levering
Fortsatt fødsel
Tidsramme: Umiddelbart ved levering
Overlevelse og levestatus for babyen ble registrert ved fødselen av jordmødre som deltok på fødselen
Umiddelbart ved levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere