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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02620943
La diversité alimentaire est associée à l'anémie maternelle et aux principaux résultats prénataux en Éthiopie
La diversité alimentaire est associée à l'anémie maternelle et aux principaux résultats prénatals dans une étude prospective de cohorte en Éthiopie rurale
Contexte : La sous-nutrition maternelle et infantile est la cause sous-jacente de décès de millions de personnes dans le monde. L'anémie pendant la grossesse est l'un des principaux troubles nutritionnels avec des conséquences graves à court et à long terme pour la mère et le fœtus.
Objectif : Examiner l'effet de la diversité alimentaire sur l'anémie maternelle, l'état nutritionnel et les principaux résultats de la grossesse.
Méthodes : Une conception d'étude de cohorte prospective, impliquant un total de 432 femmes enceintes éligibles, lors de leur deuxième visite de soins prénatals a été menée entre août 2014 et mars 2015. Le score individuel de diversité alimentaire (IDDS) a été utilisé comme variable d'exposition pour sélectionner, inscrire et suivre les mères. Les logiciels Epi-data, SPSS et STATA sont utilisés pour saisir et analyser les données. Le test du chi carré, le test 't' indépendant et le GLM sont utilisés pour calculer le risque, l'association et les différences entre les variables clés à P < 0,05
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction:
L'apport en nutriments, les choix alimentaires et la diversité alimentaire sont les principaux déterminants de l'état nutritionnel et des résultats de santé associés chez les êtres humains. Lorsque les gens mangent une variété d'aliments, ils sont plus susceptibles de satisfaire leurs besoins en un large éventail de nutriments essentiels. Pourtant, pour de nombreuses personnes pauvres à travers le monde, la diversité alimentaire est très faible et l'alimentation quotidienne est dominée par un aliment de base principal. Les aliments monotones peu diversifiés, provenant de sources végétales, sont les caractéristiques typiques des régimes alimentaires de la plupart des habitants des pays à faible revenu, en particulier en Afrique subsaharienne.
La diversité alimentaire est une mesure du nombre d'aliments individuels ou de groupes d'aliments consommés au cours d'une période donnée. En particulier, le score de diversité alimentaire individuel (IDDS) est une mesure indirecte utile de la qualité nutritionnelle du régime alimentaire d'un individu et un reflet de l'adéquation des nutriments. Il peut être triangulé avec d'autres informations liées à l'alimentation pour contribuer à fournir une image globale de l'état alimentaire et nutritionnel d'un individu et peut être utilisé comme un indicateur simple et rapide de l'adéquation en micronutriments d'un régime alimentaire.
La sous-nutrition maternelle et infantile est considérée comme la cause sous-jacente de 3,5 millions de décès annuels et responsable de l'augmentation globale de la charge de morbidité dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Étant donné que la santé de l'enfant et les résultats de la grossesse sont largement influencés par les pratiques alimentaires maternelles, dans les populations défavorisées sur le plan nutritionnel, la nutrition maternelle est identifiée comme un puissant prédicteur de mauvais résultats de grossesse, y compris le faible poids à la naissance (LBW), les mortinaissances et les accouchements prématurés. En outre, non seulement l'état nutritionnel, mais aussi les caractéristiques anthropométriques, biochimiques, comportementales et autres de la mère ont également été fortement associés à la grossesse et à son issue.
L'anémie pendant la grossesse est l'un des principaux problèmes nutritionnels maternels associés à un certain nombre de mauvais résultats de grossesse. À l'échelle mondiale, plus de 42 % des femmes enceintes ont été identifiées comme anémiques et près de 60 % de cette anémie est supposée être due à une carence en fer dans les zones sans paludisme et 50 % dans les zones impaludées.(16). La prévalence, les complications, la gravité et les risques associés de l'anémie chez les femmes enceintes et les mères allaitantes dans les pays à revenu faible et intermédiaire sont alarmants.
L'Éthiopie est un pays d'Afrique subsaharienne avec des taux de mortalité maternelle et néonatale inacceptables. La prévalence des issues défavorables de la grossesse ; le faible poids à la naissance, la prématurité et la mortinaissance dans le pays sont également très élevés. Au contraire, il y a peu de preuves concernant le problème et les solutions à entreprendre. Seules très peu d'études transversales ont étudié le niveau et les déterminants de l'anémie maternelle et des issues prénatales. Compte tenu de la physiologie dynamique de la grossesse, ces études transversales sont mal équipées pour aborder le problème survenant naturellement. À peine que les études disponibles aient également analysé l'association entre les pratiques de diversité alimentaire maternelle et l'anémie avec l'issue ultérieure de la grossesse. Il y a également une incohérence des résultats de ces études dans l'ampleur et les prédicteurs identifiés.
Donc; cette étude a examiné l'association entre les pratiques de diversité alimentaire maternelle pendant la grossesse avec anémie et les issues de grossesse défavorables suivantes : faible poids à la naissance, prématurité et mortinaissance.
Méthodes :
Conception de l'étude et zone d'étude. Une conception de cohorte prospective a été utilisée pour sélectionner, inscrire, catégoriser et suivre les femmes enceintes de la deuxième visite de soins prénatals à la fin de l'accouchement, dans huit centres de santé sélectionnés au hasard dans quatre districts ruraux, en Éthiopie. La Zone est divisée en quatre zones agro-climatiques principalement en raison de la variation d'altitude. Il est principalement caractérisé par des zones agro-climatiques modérément fraîches (40 %) et fraîches (34 %), tandis que le 1/4 restant représente des zones de température modérément chaudes (20 %) et froides (6 %). La zone d'Arsi est l'une des zones de production excédentaire en Éthiopie, avec très peu de ménages en situation d'insécurité alimentaire. Des études récentes ont montré que la majorité de la population rurale a des pratiques de DD inadéquates ou modérées et seulement moins de 10% de la même pratique élevée (3,27,28).
Taille de l'échantillon La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide d'un logiciel statistique Open Epi Kelsey. Les hypothèses suivantes ont été prises en considération : un niveau de signification bilatéral de 95 %, une puissance de 80 %, un rapport de un à un entre exposés et non exposés et une anémie de 23 % parmi les exposés (mères avec une diversité alimentaire inadéquate) et un taux inférieur prévu de 10 %. d'anémie chez les mères non exposées. Cela a donné un total de 196 pour chaque bras et un total de 392 femmes enceintes. En ajoutant pour permettre un taux d'abandon de 10% au cours de l'étude, quelque 216 femmes enceintes par catégorie ou une somme de 432 femmes comme échantillon final pour l'étude ont été calculées.
Procédure d'échantillonnage Les mères enceintes ont été recrutées et inscrites à l'étude au cours du deuxième trimestre de la grossesse avec un âge gestationnel compris entre 24 et 28 semaines. Ils ont également été suivis depuis le moment de l'inscription jusqu'à la fin de la grossesse ou de l'accouchement pour documenter les résultats maternels et fœtaux restants. Le moment de l'inscription au deuxième trimestre de la grossesse était basé sur des études antérieures en Éthiopie qui montraient que les femmes enceintes rurales se rendaient dans les établissements de santé pour des soins prénatals tardivement au cours du deuxième ou du troisième trimestre de la grossesse. Bien que l'inscription formelle à l'étude se fasse lors de la deuxième visite, les données obstétriques, anthropométriques et biochimiques pertinentes des dossiers médicaux des mères qui ont commencé les visites prénatales plus tôt au cours du premier trimestre de la grossesse ont été documentées.
C'était le score DD maternel utilisé comme critère principal pour recruter, inscrire et suivre ces mères selon leurs catégories d'étude respectives. Les mères enceintes ont été classées soit dans les groupes de diversité alimentaire adéquate « adéquate » ou de diversité alimentaire inadéquate « insuffisante » dans un rapport de un pour un basé sur les scores individuels de diversité alimentaire (IDDS). Les mères ayant un IDDS < 4 ont été classées dans la catégorie inadéquate tandis que celles ayant 4 à 9 IDDS ont été affectées au groupe adéquat (Figure. 1). Pendant l'analyse ; cependant, le groupe adéquat a été reclassé en sous-groupes de diversité alimentaire modérée et élevée car il couvre un large éventail d'IDDS de quatre à neuf. Toutes les classifications et catégorisations étaient strictement basées sur les recommandations des directives récentes de la FAO.
Critères d'inclusion et d'exclusion Pour sélectionner les sujets d'étude appropriés, des critères tels que la sélection d'une femme enceinte disposée à rester dans l'étude tout au long de la grossesse et à visiter le même centre de santé pour les services de soins prénatals et d'accouchement ont été utilisés. Les critères supplémentaires utilisés sont si la mère enceinte a vécu pendant au moins six mois dans la zone d'étude ou non, si elle a déjà connu des problèmes médicaux, chirurgicaux ou obstétricaux ont été pris en compte pour l'inclusion ou l'exclusion.
Consommation alimentaire (apport alimentaire) Selon les techniques et méthodes les plus récentes et révisées des directives de la FAO pour mesurer la diversité alimentaire des ménages et des individus, un rappel qualitatif de tous les aliments consommés par les femmes au cours de la période de 24 heures précédente a été effectué au cours de deux saisons distinctes (pré- récolte de la saison de récolte principale, qui se produit généralement entre août et octobre et la saison de récolte maximale, de novembre à janvier). Un total de quatre visites de 24 heures ont été effectuées pour chaque mère sur une base mensuelle à partir de l'inscription jusqu'à l'accouchement.
Chaque femme impliquée dans l'étude a été invitée à se rappeler tous les plats, collations ou autres aliments qu'elle avait mangés au cours de cette période, que la nourriture ait été consommée à l'intérieur ou à l'extérieur de l'enceinte. La femme a également été invitée à décrire spontanément sa consommation alimentaire sans aucune sonde. C'est après avoir recueilli toutes les réponses spontanées qu'elle est invitée à s'assurer qu'aucun repas ou collation n'a été oublié. Ensuite, une liste détaillée de tous les ingrédients des plats, collations ou autres aliments mentionnés, a été recueillie soit auprès de la personne en charge de leur préparation, soit directement auprès de la femme interrogée.
Scores de diversité alimentaire Le score de diversité alimentaire (DDS) a été défini comme le nombre de groupes d'aliments consommés sur une période de 24h. Le régime alimentaire a été classé selon neuf groupes d'aliments recommandés par la FAO, qui comprenaient : (1) céréales, racines et tubercules ; (2) fruits et légumes riches en vitamine A ; (3) autres fruits ; (4) autres légumes; (5) légumineuses et noix; (6) viande, volaille et poisson; (7) graisses et huiles; (8) produits laitiers ; et (9) œufs. Les autres articles restants tels que le thé, le sucre et les sucreries n'ont pas été utilisés dans les calculs DDS.
Les scores de diversité alimentaire ont été calculés par un décompte des groupes d'aliments consommés par les mères enceintes répondantes. Après que le répondant ait rappelé tous les aliments et boissons consommés comme décrit ci-dessus, les collecteurs de données (sages-femmes dans les centres de santé) ont souligné les aliments correspondants dans la liste sous le groupe d'aliments approprié en écrivant "1" dans la colonne à côté du groupe d'aliments si au moins un aliment de ce groupe a été consommé. Si l'aliment n'est répertorié dans aucun groupe, il a été écrit dans la marge et discuté plus tard avec l'enquêteur ou les superviseurs immédiats chargés de superviser l'activité de collecte de données. Bien que cela se produise rarement, les mères ont également été interrogées sur les ingrédients et les substances alimentaires dont le régime alimentaire était consommé lorsqu'une consommation de régime mixte a été constatée. Cela a été réglé sur la base d'une classification convenue qui a été sélectionnée avant la collecte des données, et parfois en consultant les enquêteurs ou les superviseurs.
Anthropométrie Les mesures anthropométriques ont été effectuées en utilisant les procédures standardisées recommandées par l'OMS. Les femmes enceintes étaient pesées à 100 g près sur des balances électroniques d'une capacité de pesée de 10 à 140 kg. Leur taille a été mesurée au mm près avec des appareils portables équipés de toises (SECA 206 Body meter) calibrées et normalisées localement. Le périmètre brachial à mi-hauteur (MUAC) du bras gauche a été mesuré au mm près avec un ruban à mesurer non extensible. Les femmes dont les mensurations ne sont pas fiables en raison d'un handicap physique ont été exclues de toutes les analyses utilisant des mesures anthropométriques.
Hémoglobine : Le taux d'hémoglobine a été pris deux fois, lors de la première visite de soins prénatals par les sages-femmes du centre de santé pour documenter les données de base, ce qui fait partie de la pratique standard. Les taux d'hémoglobine ont également été relevés à terme (quatrième visite prénatale). Il a été mesuré à l'aide d'HemoCue (AB Leo Diagnostics, Suède) dans les laboratoires des centres de santé. Avant l'utilisation potentielle des taux d'hémoglobine obtenus pour l'analyse, nous avons effectué des ajustements en fonction des recommandations de l'OMS (34) pour les altitudes de chaque district.
Âge gestationnel : L'âge gestationnel a été estimé par les sages-femmes du centre de santé, à partir des dernières menstruations (LMP) et de la palpation fundique lors des soins prénatals qui est également vérifiée à l'accouchement. Les dossiers sur l'âge gestationnel ont été pris cinq fois; au départ (CPN 1), à l'inscription (CPN 2), aux troisième et quatre visites CPN et à l'accouchement.
Attribution aux cas et aux témoins : une mère est affectée au groupe adéquat ou inadéquat en fonction de la cohérence des pratiques de diversité alimentaire au cours des quatre visites considérées. Elle appartiendra à un groupe si elle est restée dans cette catégorie lors de trois des quatre visites ou a montré au plus un quart de travail. Sinon, considéré comme incomplet et éliminé de l'analyse.
Sources potentielles et contrôle des biais : anticiper le fait que la principale source de biais pourrait être due à des variables clés telles que les principaux facteurs socio-démographiques et économiques et l'apport/l'observance des suppléments de fer et d'acide folique. Pour contrôler cela, une répartition aléatoire et une analyse post-inscription ont été effectuées et pour vérifier les différences entre ces groupes d'étude. Le contrôle de ces variables a également été effectué lors de l'analyse des données.
Vérification des résultats : les résultats mesurés comprennent : le niveau d'anémie maternelle, le faible poids à la naissance, la naissance prématurée et la mortinaissance. L'anémie maternelle pendant la grossesse a été déterminée par les taux d'hémoglobine au départ et à terme. Poids de naissance enregistré par les sages-femmes immédiatement après la naissance dans les centres de santé de l'étude à 10g près. Les mortinaissances et les naissances prématurées ont également été constatées par les mêmes professionnels à la naissance.
D'autres informations, des données sur les caractéristiques maternelles telles que l'âge, l'éducation, l'histoire reproductive et la morbidité ont été recueillies. Des informations sur la composition du ménage, les dépenses et d'autres indicateurs socioéconomiques, environnementaux et sanitaires ont également été documentées.
Collecte des données Les outils d'étude (questionnaires et autres) ont été adoptés à partir d'autres études et pré-testés sur 5% de population similaire mais où l'étude proprement dite n'a pas été menée. En conséquence, des données obstétriques et nutritionnelles pertinentes ont été collectées à l'aide de ces outils par vingt-quatre sages-femmes bien formées travaillant en permanence dans les unités de prestation de services de soins prénatals des centres de santé respectifs. Plus des deux tiers (dix-sept) de ces infirmières étaient titulaires d'un diplôme et les autres avaient un premier diplôme en sciences de la santé. Tous avaient au moins quatre ans d'expérience de travail dans la même unité.
Une formation de cinq jours sur le processus de sélection des participants, l'inscription, le suivi et l'outil de collecte de données a été dispensée à toutes ces sages-femmes impliquées dans le processus de collecte de données et de supervision. Dans chacun des centres de santé sélectionnés, un superviseur (généralement le chef du centre de santé) a été désigné pour superviser la collecte des données. L'enquêteur s'est fréquemment rendu dans les centres de santé de l'inscription à la collecte finale des données, au moins une fois toutes les deux semaines dans chaque établissement, du début de la collecte des données à la détermination des résultats finaux et à l'achèvement des activités de collecte des données.
Avant de commencer la collecte de données, le questionnaire a été adapté au contexte local de l'enquête par une traduction appropriée dans les langues locales (afan oromo et amharique) et une adaptation des listes d'aliments du questionnaire standard pour refléter les aliments disponibles localement. Il est également convenu d'une signification et d'une traduction communes des termes utilisés pour décrire les concepts clés. La classification des groupes d'aliments la plus appropriée était basée sur les aliments qui peuvent être classés dans plus d'un groupe d'aliments. Les plats composés ont été désagrégés afin d'enregistrer tous les composants individuels dans leurs groupes d'aliments respectifs.
Les femmes participantes éligibles ont été approchées par les sages-femmes. Le consentement verbal a été obtenu après une explication appropriée sur les procédures d'étude pour l'inscription et le suivi. Au cours de la visite suivante, toutes les données pertinentes ont été recueillies dans le guide de collecte de données préparé par l'enquêteur à utiliser par les sages-femmes collectant les données dans les centres de santé.
Considérations éthiques. L'étude a été approuvée par les comités d'éthique de l'Université d'Addis-Abeba, du Collège des sciences naturelles ainsi que du Bureau régional de la santé. Une lettre de coopération formelle et officielle a été écrite hiérarchiquement de la région au bureau de santé de zone, puis du district aux centres de santé et enfin aux Kebeles (villages). Avant d'entreprendre les entretiens, un consentement écrit a été obtenu de toutes les mères.
Analyses statistiques. La saisie des données a été effectuée avec le logiciel statistique Epi-data. La qualité des données a été maintenue par des contrôles de qualité pendant la collecte et la saisie des données (double saisie) et un nettoyage ultérieur. Toutes les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide de SPSS Statistics (version 20.0). Des techniques d'analyse exploratoire des données ont été utilisées pour découvrir la structure de distribution des variables de l'étude et identifier les valeurs aberrantes ou les valeurs saisies de manière inhabituelle.
La distribution des variables continues a été testée pour la normalité en utilisant le test de Smirnov - Kolmogrov. Les variables ne supposant pas une distribution normale ont été transformées en distribution logarithmique avant que l'analyse réelle ne soit effectuée. Un test 't' indépendant a été utilisé pour tester les différences moyennes entre les différents groupes de diversité alimentaire. Le modèle linéaire général et le test Chi-carré ou le test exact de Fisher ont été utilisés pour tester l'indépendance de la distribution des variables catégorielles (caractéristiques démographiques, variables nutritionnelles catégorisées et apport alimentaire) entre les groupes d'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Select State
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Addis Ababa, Select State, Ethiopie, 1196
- Addis Ababa University, Center for FDSC and Nutrition
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les femmes enceintes qui sont :
- Disposé à rester dans l'étude tout au long de l'étude
- Visitez le même centre de santé pour les services de soins prénatals et d'accouchement
- la mère enceinte vit depuis au moins six mois dans la zone d'étude
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ayant des problèmes médicaux, chirurgicaux ou obstétricaux connus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe exposé
Femmes enceintes signalant une diversité alimentaire inadéquate (<4) pendant la grossesse
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Groupe non exposé
Femmes enceintes déclarant une diversité alimentaire adéquate (>=4) pendant la grossesse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'anémie pendant la grossesse
Délai: Changement de la ligne de base (24-28 semaines) à 9 mois de gestation).
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Les taux d'hémoglobine ont été relevés à chaque visite et ont été utilisés pour la classification des résultats
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Changement de la ligne de base (24-28 semaines) à 9 mois de gestation).
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Faible poids de naissance
Délai: Immédiatement à la livraison
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Le poids à la naissance a été enregistré immédiatement après l'accouchement en grammes au centre en assistant
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Immédiatement à la livraison
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Naissance prématurée
Délai: Immédiatement à la livraison
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L'âge gestationnel a été enregistré en semaines à la naissance
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Immédiatement à la livraison
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Mort Naissance
Délai: Immédiatement à la livraison
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La survie et le statut de vie du bébé ont été enregistrés à la naissance par les sages-femmes assistant au travail
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Immédiatement à la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1. Ruel MT. Is Dietary Diversity an Indicator of Food Security or Dietary Quality? A Review of Measurement Issues and Research Needs: Discussion Paper. Washington, DC 2006 USA; 2006. 2. UN Standing Committee on Nutrition. Fact sheets on Food and Nutrition Security Indicators/Measures: Dietary Diversity (DD). 2008. 3. Moges T, Birks KA, Samuel A, Kebede A, Zerfu D, Abera A, et al. Diet diversity is negatively associated with stunting among Ethiopian children 6-23 months of age. Addis Ababa, Ethiopia; 2013. 4. Arimond M, Ruel MT. Dietary Diversity, Dietary Quality, and Child Nutritional Status: Evidence from Eleven Demographic and Health Surveys. Am Soc Nutr Sci. 2004; 5. Acham H, Oldewage-theron WH, Egal AA. Dietary diversity , micronutrient intake and their variation among black women in informal settlements in South Africa : A cross-sectional study. 2012;4(February):24-39. 6. Papadaki A, Vardavas C, Hatzis C, Kafatos A. Calcium , nutrient and food intake of Greek Orthodox Christian monks during a fasting and non-fasting week. Public Health Nutr. 2007;11(10):1022-9. 7. Nevin S Scri nshat' and JPS. Synergism of nutrition , an overview13 and immunity. Am J Cli,, Nutr. 1997;66:464S - 77S. 8. Nutrition and Consumer Protection Division, FAO U. Guidelines for measuring household and individual dietary diversity. Rome, Italy; 2011. 9. Bilinsky AS and P. Household Dietary Diversity Score (HDDS) for Measurement of Household Food Access: Indicator Guide. 2006;Version 2. 10. Steyn NP, Nel JH, Nantel G, Kennedy G, Labadarios D. Food variety and dietary diversity scores in children : are they good indicators of dietary adequacy ? Public Health Nutr. 2006;9(5):644-50.
- Zerfu TA, Baye K, Faber M. Dietary diversity cutoff values predicting anemia varied between mid and term of pregnancy: a prospective cohort study. J Health Popul Nutr. 2019 Dec 13;38(1):44. doi: 10.1186/s41043-019-0196-y.
- Zerfu TA, Umeta M, Baye K. Dietary diversity during pregnancy is associated with reduced risk of maternal anemia, preterm delivery, and low birth weight in a prospective cohort study in rural Ethiopia. Am J Clin Nutr. 2016 Jun;103(6):1482-8. doi: 10.3945/ajcn.115.116798. Epub 2016 May 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAUT
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