Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostmångfald är associerad med maternal anemi och viktiga prenatala resultat i Etiopien

2 december 2015 uppdaterad av: Dilla University

Kostmångfald är associerad med maternal anemi och viktiga prenatala resultat i en prospektiv kohortstudie av landsbygden i Etiopien

Bakgrund: Undernäring av mödrar och barn är den underliggande dödsorsaken för miljoner över hela världen. Anemi under graviditet är en av de ledande näringsstörningarna med allvarliga konsekvenser på kort och lång sikt för både modern och fostret.

Mål: Undersöka effekten av kostdiversitet på moderns anemi, näringsstatus och viktiga graviditetsresultat av graviditeten.

Metoder: En prospektiv kohortstudiedesign, som involverade totalt 432 berättigade gravida kvinnor, i deras andra mödravårdsbesök genomfördes mellan augusti 2014 och mars 2015. Individuell dietary diversity Score (IDDS) användes som exponeringsvariabel för att välja, registrera och följa mammorna. Programvaran Epi-data, SPSS och STATA används för att mata in och analysera data. Chi-kvadrattest, oberoende 't'-test och GLM används för att beräkna risk, association och skillnader mellan nyckelvariabler vid P < 0,05

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Introduktion:

Näringsintag, val av mat och kost mångfald är nyckelfaktorerna för näringsstatus och tillhörande hälsoresultat hos människor. När människor äter en mängd olika livsmedel är det mer sannolikt att de tillgodoser sina behov av ett brett utbud av viktiga näringsämnen. Ändå är kostmångfalden för många fattiga världen över mycket låg, och den dagliga kosten domineras av en huvudsaklig basföda. Dåligt diversifierad monoton mat, som kommer från växtkällor, är typiska kännetecken för de flesta människors dieter i låginkomstländer, särskilt i Afrika söder om Sahara.

Kostmångfald är ett mått på antalet individuella livsmedel eller livsmedelsgrupper som konsumeras under en given tidsperiod. I synnerhet är Individual Dietary Diversity Score (IDDS) ett användbart proxymått på näringskvaliteten hos en individs diet och en återspegling av näringstillräcklighet. Den kan trianguleras med annan livsmedelsrelaterad information för att bidra till att ge en helhetsbild av en individs mat- och näringsstatus och kan användas som en enkel och snabb indikator på en diets tillräcklighet för mikronäringsämnen.

Undernäring av mödrar och barn anses vara den bakomliggande orsaken till 3,5 miljoner årliga dödsfall och är ansvarig för den totala ökningen av sjukdomsbördan i låg- och medelinkomstländerna. Eftersom barns hälsa och graviditetsresultat till stor del påverkas av moderns kostvanor, identifieras moderns näring som en stark prediktor för dåliga graviditetsresultat, inklusive låg födelsevikt (LBW), fortfarande födslar och förlossningar i näringsfattiga befolkningar. Dessutom har inte bara näringsstatus, utan också antropometriska, biokemiska, beteendemässiga och andra egenskaper hos modern också starkt associerats med graviditet och graviditetsresultat.

Anemi under graviditeten är ett av de ledande näringsproblemen hos modern i samband med ett antal dåliga graviditetsresultat. Globalt sett identifierades över 42 % av gravida kvinnor som anemiska och nästan 60 % av denna anemi antas bero på järnbrist i områden utan malaria, och 50 % i malariaområden.(16). Prevalensen, komplikationerna, svårighetsgraden och tillhörande risker för anemi bland gravida och ammande mödrar i låg- och medelinkomstländerna är alarmerande höga.

Etiopien är ett afrikanskt land söder om Sahara med oacceptabelt höga nivåer av mödra- och neonataldödlighet. Prevalensen av negativa graviditetsresultat; låg födelsevikt, prematur och dödfödd i landet är också mycket höga. Tvärtom finns det få bevis för problemet och lösningarna att vidta. Endast mycket få tvärsnittsstudier har undersökt nivån och bestämningsfaktorerna för maternell anemi och prenatala resultat. Med tanke på graviditetens dynamiska fysiologi är dessa tvärsnittsstudier dåligt utrustade för att ta itu med problemet som uppstår naturligt. Knappast att de tillgängliga studierna också analyserade sambandet mellan moderns kostvanor och anemi med efterföljande graviditetsutfall. Det finns också inkonsekvens i resultaten av dessa studier i omfattningen och prediktorer som identifierats.

Därför; denna studie undersökte sambandet mellan moderns kostvanor under graviditeten med anemi och efterföljande negativa graviditetsresultat: låg födelsevikt, för tidig födsel och död födsel.

Metoder:

Studiedesign och studieområde. En prospektiv kohortdesign användes för att välja ut, registrera, kategorisera och följa gravida mödrar från andra mödravårdsbesöket till slutet av förlossningen, i åtta slumpmässigt utvalda vårdcentraler i fyra landsbygdsdistrikt i Etiopien. Zonen är indelad i fyra agroklimatområden främst på grund av variation i höjd. Det kännetecknas dominerande av måttligt svala (40 %) och svala (34 %) agroklimatiska zoner, medan den återstående 1/4-delen står för måttligt varma (20 %) och kalla (6 %) temperaturzoner. Arsi Zone är ett av de överskottsproducerande områdena i Etiopien, med väldigt få hushåll med osäkra livsmedel. Nyligen genomförda studier har visat att majoriteten av landsbygdsbefolkningen har otillräckliga eller måttliga DD-metoder och endast mindre än 10% av samma praktiserade hög (3,27,28).

Provstorlek Provstorleken beräknades med hjälp av en Open Epi Kelsey statistisk programvara. Följande antaganden togs i beaktande: en dubbelsidig signifikansnivå på 95 %, 80 % effekt, ett till ett förhållande mellan exponerade till oexponerade och 23 % anemi bland exponerade (mödrar med otillräcklig dietdiversitet) och en förutspådd 10 % lägre frekvens av anemi bland oexponerade mödrar. Detta gav totalt 196 per arm och totalt 392 gravida kvinnor. För att tillåta ett avhopp på 10 % under studien beräknades cirka 216 gravida kvinnor per kategori eller en summa av 432 kvinnor som slutprov för studien.

Provtagningsförfarande Gravida mödrar rekryterades och registrerades i studien under graviditetens andra trimester med en graviditetsålder mellan 24 och 28 veckor. De följdes också från tidpunkten för inskrivningen till det slutliga slutet av graviditeten eller förlossningen för att dokumentera återstående mödra- och fosterresultat. Tidpunkten för inskrivning under andra trimestern av graviditeten baserades på tidigare studier i Etiopien visade det faktum att gravida mödrar på landsbygden besöker hälsoinrättningar för mödravård nyligen under graviditetens andra eller tredje trimester. Även om formell inskrivning till studien görs under det andra besöket, dokumenterades relevanta obstetriska, antropometriska och biokemiska data från journaler för de mödrar som påbörjade mödrabesök tidigare under graviditetens första trimester.

Det var moderns DD-poäng som användes som ett huvudkriterium för att rekrytera, registrera och följa dessa mammor efter deras respektive studiekategorier. Gravida mödrar kategoriserades antingen i grupperna med adekvat dietmångfald ''tillräcklig'' eller otillräcklig dietmångfald ''otillräcklig'' i ett ett till ett-förhållande baserat på individuella dietary diversity-poäng (IDDS). Mödrar med IDDS på < 4 kategoriserades till otillräckliga medan de som hade 4-9 IDDS tilldelades den adekvata gruppen (Figur. 1). Under analys; den adekvata gruppen omkategoriserades emellertid i undergrupper med måttlig och hög kostdiversitet eftersom den täcker ett brett spektrum av IDDS från fyra till nio. All klassificering och kategorisering baserades strikt på rekommendationerna i de senaste FAO:s riktlinjer.

Inklusions- och exkluderingskriterier För att välja lämpliga studieämnen användes kriterier som att välja en gravid kvinna som är villig att stanna i studien under hela graviditeten och besöka samma vårdcentral för mödra- och förlossningsvården. Ytterligare kriterier som används är huruvida den gravida modern har bott i minst sex månader i studieområdet eller inte, om hon har tidigare kända medicinska, kirurgiska eller obstetriska problem beaktades för inkludering eller uteslutning.

Matkonsumtion (kostintag) Enligt FAO:s senaste och reviderade riktlinjer, tekniker och metoder för att mäta hushållens och individuella kostmångfald, genomfördes en kvalitativ återkallelse av all mat som konsumerats av kvinnorna under den föregående 24-timmarsperioden under två distinkta säsonger (före- skörden under den huvudsakliga skördesäsongen, som vanligtvis inträffar mellan augusti och oktober och högsäsongen, november - januari). Totalt fyra 24-timmarsbesök genomfördes för varje mamma på månadsbasis från inskrivning till förlossning.

Varje kvinna som var inblandad i studien ombads att komma ihåg alla rätter, snacks eller andra livsmedel som hon hade ätit under denna period, oavsett om maten åts i eller utanför föreningen. Kvinnan ombads också att spontant beskriva sin matkonsumtion utan några sonder. Det var efter att ha samlat in alla spontana svar som hon uppmanas att vara säker på att ingen måltid eller mellanmål hade glömts bort. Därefter samlades en detaljerad lista över alla ingredienser i rätterna, snacks eller andra livsmedel som nämndes in från antingen den person som ansvarade för deras tillagning eller direkt från kvinnan som intervjuades.

Dietary diversity score Dietary diversity score (DDS) definierades som antalet livsmedelsgrupper som konsumerades under en period av 24 timmar. Dieten klassificerades enligt nio livsmedelsgrupper som rekommenderas av FAO, vilka inkluderade: (1) spannmål, rötter och knölar; (2) vitamin A-rika frukter och grönsaker; (3) annan frukt; (4) andra grönsaker; (5) baljväxter och nötter; (6) kött, fjäderfä och fisk; (7) fetter och oljor; (8) mejeri; och (9) ägg. Andra kvarvarande föremål som te, socker och godis användes inte i DDS-beräkningar.

Dietary diversity poäng beräknades genom en sammanställning av livsmedelsgrupper som konsumerades av de svarande gravida mödrarna. Efter att respondenten återkallat all mat och dryck som konsumerats enligt beskrivningen ovan, har datainsamlare (barnmorskor på vårdcentralerna) understrukit motsvarande livsmedel i listan under lämplig livsmedelsgrupp och skrivit "1" i kolumnen bredvid livsmedelsgruppen om åtminstone ett livsmedel i denna grupp har konsumerats. Om maten inte är listad i någon grupp, skrevs den i marginalen och diskuterades senare med utredaren eller närmaste handledare som utsetts för att övervaka datainsamlingsaktiviteten. Även om det hände sällan, tillfrågades mödrar också om ingredienserna och matämnena som kosten konsumerade av när en konsumtion av blandad kost upptäcktes. Detta löstes baserat på överenskommen klassificering som valdes före datainsamling, och ibland konsultation för utredare eller handledare.

Antropometri De antropometriska mätningarna utfördes med de standardiserade procedurer som rekommenderas av WHO. Gravida kvinnor vägdes till närmaste 100 g på elektroniska vågar med en vägningskapacitet på 10 till 140 kg. Deras höjd mättes till närmaste mm med bärbara enheter utrustade med höjdmätare (SECA 206 Body meter) lokalt kalibrerade och standardiserade. Vänsterarms mittöverarms omkrets (MUAC) mättes till närmaste mm med ett måttband som inte sträcker sig. Kvinnor med opålitliga mätningar på grund av ett fysiskt handikapp uteslöts från alla analyser med antropometriska mått.

Hemoglobin: Hemoglobinnivån togs två gånger, under det första mödravårdsbesöket av barnmorskorna på vårdcentralen för att dokumentera baslinjedata som är en del av standardpraxis. Hemoglobinnivåer samlades också in vid terminen (fjärde mödravårdsbesöket). Den mättes med HemoCue (AB Leo Diagnostics, Sverige) vid vårdcentralernas laboratorier. Innan potentiell användning av hemoglobinnivåerna som erhållits för analys gjorde vi justeringar baserade på WHO:s rekommendationer (34) för höjder i varje distrikt.

Graviditetsålder: Graviditetsåldern uppskattades av barnmorskor på vårdcentralen, från senaste menstruationen (LMP) och fundal palpation under mödravården som även verifieras vid förlossningen. Uppgifter om graviditetsålder togs fem gånger; vid baslinjen (ANC 1), inskrivning (ANC 2), tredje och fyra ANC-besök och vid leverans.

Fördelning till fall och kontroller: En mamma tilldelas antingen den adekvata eller den otillräckliga gruppen baserat på konsistensen av olika kostvanor under de fyra besöken som övervägs. Hon kommer att vara med i en grupp om hon blir kvar för att hamna i den kategorin i tre av de fyra besöken eller visade högst ett skift. I övrigt anses den vara ofullständig och elimineras från analysen.

Potentiella källor och kontroll för Bias: Förutse det faktum att den största källan till bias kan bero på nyckelvariabler som viktiga sociodemografiska och ekonomiska faktorer och intag/efterlevnad av järnfolsyratillskott. För att kontrollera detta gjordes slumpmässig allokering och analys efter inskrivning och för att kontrollera skillnader mellan studera dessa grupper. Kontroll av dessa variabler gjordes även under dataanalys.

Resultatbestämning: Resultaten som mäts inkluderar: maternal aneminivå, låg födelsevikt, för tidig födsel och dödfödsel. Maternal anemi under graviditeten konstaterades genom hemoglobinnivåerna vid baslinjen och vid terminen. Födelsevikt registreras av barnmorskorna omedelbart efter födseln på studievårdscentralerna till närmaste 10g. Även dödfödsel och för tidig förlossning konstaterades av samma yrkesmän vid födseln.

Annan information, data om moderns egenskaper såsom ålder, utbildning, reproduktionshistoria och sjuklighet samlades in. Information om hushållets sammansättning, utgifter och andra socioekonomiska, miljö- och hälsoindikatorer dokumenterades också.

Datainsamling Studieverktyg (enkäter och andra) antogs från andra studier och förtestades på 5 % av liknande population men där själva studien inte utfördes. Följaktligen samlades relevanta obstetriska och näringsmässiga data in med hjälp av dessa verktyg av tjugofyra välutbildade barnmorskor som arbetade permanent i mödravårdstjänsterna på respektive vårdcentral. Över två tredjedelar (sjutton) av dessa sjuksköterskor hade examensbevis och resterande hade en första examen i hälsovetenskap. Alla hade minst fyra års arbetslivserfarenhet på samma enhet.

En fem dagars utbildning i urvalsprocessen för deltagare, registrering, uppföljning och datainsamlingsverktyg gavs till alla dessa barnmorskor som var involverade i datainsamlingen och övervakningsprocessen. På var och en av de utvalda vårdcentralerna fick en handledare (vanligtvis chef för vårdcentralen) i uppdrag att övervaka datainsamlingen. Utredaren reste ofta till vårdcentralerna från inskrivning till slutlig datainsamling, minst en gång varannan vecka på varje anläggning från början av datainsamlingen till det slutliga resultatet och slutförandet av datainsamlingsaktiviteterna.

Innan datainsamlingen påbörjades anpassades frågeformuläret till det lokala undersökningssammanhanget genom lämplig översättning till lokala språk (Afan Oromo och amhariska) och anpassning av matlistorna i standardenkäten för att återspegla lokalt tillgängliga livsmedel. Man enas också om en gemensam betydelse och översättning av termer som används för att beskriva nyckelbegrepp. Den mest lämpliga livsmedelsgruppklassificeringen baserades på livsmedel som kan klassificeras i mer än en livsmedelsgrupp. Blandade rätter disaggregerades för att registrera alla individuella komponenter i deras respektive livsmedelsgrupper.

Berättigade deltagande kvinnor kontaktades av barnmorskorna. muntligt samtycke erhölls efter korrekt förklaring om studieprocedurer för inskrivning och uppföljning. Under det efterföljande besöket samlades all relevant data in som den datainsamlingsguide som utredaren utarbetade för att användas av de datainsamlande barnmorskorna på vårdcentralerna.

Etiska betänkligheter. Studien godkändes av etiska kommittéer vid både Addis Abeba University, College of Natural Sciences och Regional Health Bureau. Ett formellt och officiellt samarbetsbrev skrevs hierarkiskt från regionen till zonhälsokontoret och sedan till distriktet till vårdcentralerna och slutligen till Kebeles (byar). Innan intervjuerna genomfördes inhämtades skriftligt medgivande från alla mammor.

Statistisk analys. Datainmatning utfördes med Epi-data statistisk programvara. Datakvaliteten upprätthölls genom kvalitetskontroller under både datainsamling och inmatning (dubbelinmatning) och ytterligare rengöring. Alla statistiska analyser utfördes med SPSS Statistics (version 20.0). Undersökande dataanalystekniker användes för att avslöja fördelningsstrukturen för studievariablerna och identifiera extremvärden eller ovanligt inmatade värden.

Fördelning av kontinuerliga variabler testades för normalitet med Smirnov - Kolmogrov-test. Variabler som inte antar normalfördelning omvandlades till logfördelning innan faktisk analys görs. Oberoende 't'-test användes för att testa för medelskillnader mellan de olika dietmångfaldsgrupperna. Allmän linjär modell och Chi-kvadrattest eller Fisher Exakt test användes för att testa oberoende i fördelningen av kategoriska variabler (demografiska egenskaper, kategoriserade näringsvariabler och kostintag) mellan studiegrupper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

374

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Select State
      • Addis Ababa, Select State, Etiopien, 1196
        • Addis Ababa University, Center for FDSC and Nutrition

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 49 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor på landsbygden i Etiopien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Gravida kvinnor som är:

  • Vill gärna stanna i studien under hela studietiden
  • Besök samma vårdcentral för mödra- och förlossningsvården
  • gravida mamman har bott i minst sex månader i studieområdet

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor som har kända medicinska, kirurgiska eller obstetriska problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Exponerad grupp
Gravida mödrar rapporterar otillräcklig (<4) kostmångfald under graviditeten
Oexponerad grupp
Gravida mödrar rapporterar adekvat (>=4) kosttillskott under graviditeten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i anemi under graviditeten
Tidsram: Ändring från baslinjen (24-28 veckor) till 9 månaders graviditet).
Hemoglobinnivåer har tagits vid varje besök och användes för klassificering av resultat
Ändring från baslinjen (24-28 veckor) till 9 månaders graviditet).
Låg födelsevikt
Tidsram: Omedelbart vid leverans
Födelsevikten registrerades omedelbart efter förlossningen i gms på centret genom att närvara
Omedelbart vid leverans
För tidig födsel
Tidsram: Omedelbart vid leverans
Graviditetsåldern registrerades i veckor vid födseln
Omedelbart vid leverans
Stillfödd
Tidsram: Omedelbart vid leverans
Bebisens överlevnad och levnadsstatus registrerades vid födseln av barnmorskor som deltog i förlossningen
Omedelbart vid leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2015

Första postat (Uppskatta)

3 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi

3
Prenumerera