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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02620943
Ernährungsvielfalt ist in Äthiopien mit mütterlicher Anämie und wichtigen pränatalen Ergebnissen verbunden
In einer prospektiven Kohortenstudie im ländlichen Äthiopien wird Ernährungsvielfalt mit mütterlicher Anämie und wichtigen pränatalen Ergebnissen in Verbindung gebracht
Hintergrund: Unterernährung von Mutter und Kind ist die zugrunde liegende Todesursache für Millionen Menschen auf der ganzen Welt. Anämie während der Schwangerschaft gehört zu den häufigsten Ernährungsstörungen mit schwerwiegenden kurz- und langfristigen Folgen für Mutter und Fötus.
Ziel: Untersuchen Sie die Auswirkungen der Ernährungsvielfalt auf mütterliche Anämie, den Ernährungszustand und die wichtigsten Schwangerschaftsergebnisse.
Methoden: Zwischen August 2014 und März 2015 wurde ein prospektives Kohortenstudiendesign durchgeführt, an dem insgesamt 432 geeignete schwangere Frauen bei ihrem zweiten Besuch in der Schwangerschaftsvorsorge teilnahmen. Der individuelle Dietary Diversity Score (IDDS) wurde als Expositionsvariable für die Auswahl, Registrierung und Nachverfolgung der Mütter verwendet. Zur Eingabe und Analyse der Daten kommen die Software Epi-data, SPSS und STATA zum Einsatz. Chi-Quadrat-Test, unabhängiger „t“-Test und GLM werden verwendet, um Risiko, Zusammenhang und Unterschiede zwischen Schlüsselvariablen bei P < 0,05 zu berechnen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einführung:
Nährstoffaufnahme, Lebensmittelauswahl und Ernährungsvielfalt sind die entscheidenden Faktoren für den Ernährungszustand und die damit verbundenen gesundheitlichen Folgen beim Menschen. Wenn Menschen eine Vielzahl von Lebensmitteln zu sich nehmen, ist es wahrscheinlicher, dass sie ihren Bedarf an einer breiten Palette essentieller Nährstoffe decken. Doch für viele arme Menschen auf der ganzen Welt ist die Ernährungsvielfalt sehr gering und die tägliche Ernährung wird von einem Hauptgrundnahrungsmittel dominiert. Schwach abwechslungsreiche, eintönige Lebensmittel pflanzlichen Ursprungs sind typische Merkmale der Ernährung der meisten Menschen in Ländern mit niedrigem Einkommen, insbesondere in Afrika südlich der Sahara.
Die Ernährungsvielfalt ist ein Maß für die Anzahl einzelner Lebensmittel oder Lebensmittelgruppen, die in einem bestimmten Zeitraum konsumiert werden. Insbesondere der Individual Dietary Diversity Score (IDDS) ist ein nützliches Indikatormaß für die Nährstoffqualität der Ernährung einer Person und spiegelt die Nährstoffadäquanz wider. Sie können mit anderen ernährungsbezogenen Informationen trianguliert werden, um zu einem ganzheitlichen Bild des Ernährungs- und Ernährungszustands einer Person beizutragen, und können als einfacher und schneller Indikator für die Mikronährstoffadäquatheit einer Ernährung verwendet werden.
Die Unterernährung von Mutter und Kind gilt als Ursache für 3,5 Millionen Todesfälle pro Jahr und ist für den allgemeinen Anstieg der Krankheitslast in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen verantwortlich. Da die Gesundheit des Kindes und die Schwangerschaftsergebnisse weitgehend von den Ernährungsgewohnheiten der Mütter beeinflusst werden, gilt die mütterliche Ernährung in Bevölkerungsgruppen mit Mangelernährung als starker Prädiktor für schlechte Schwangerschaftsergebnisse, einschließlich niedrigem Geburtsgewicht (LBW), Totgeburten und Frühgeburten. Darüber hinaus wurden nicht nur der Ernährungszustand, sondern auch anthropometrische, biochemische, Verhaltens- und andere Merkmale der Mutter stark mit der Schwangerschaft und dem Schwangerschaftsausgang in Verbindung gebracht.
Anämie während der Schwangerschaft gehört zu den häufigsten Ernährungsproblemen der Mutter und ist mit einer Reihe schlechter Schwangerschaftsausgänge verbunden. Weltweit wurden über 42 % der schwangeren Frauen als anämisch eingestuft, und es wird angenommen, dass fast 60 % dieser Anämie in Gebieten ohne Malaria und 50 % in Malariagebieten auf Eisenmangel zurückzuführen sind.(16) Die Prävalenz, die Komplikationen, der Schweregrad und die damit verbundenen Risiken einer Anämie bei schwangeren und stillenden Müttern in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen sind alarmierend hoch.
Äthiopien ist ein Land südlich der Sahara mit einer unannehmbar hohen Mütter- und Neugeborenensterblichkeit. Die Prävalenz unerwünschter Schwangerschaftsausgänge; Niedriges Geburtsgewicht, Früh- und Totgeburten sind im Land ebenfalls sehr hoch. Im Gegensatz dazu gibt es kaum Belege für das Problem und die zu ergreifenden Lösungen. Nur sehr wenige Querschnittsstudien haben das Ausmaß und die Determinanten der mütterlichen Anämie und der pränatalen Ergebnisse untersucht. Angesichts der dynamischen Physiologie der Schwangerschaft sind diese Querschnittsstudien schlecht geeignet, um das natürlich auftretende Problem anzugehen. Kaum, dass die verfügbaren Studien auch den Zusammenhang zwischen mütterlicher Ernährungsvielfalt und Anämie mit späteren Schwangerschaftsausgängen analysierten. Es gibt auch Unstimmigkeiten zwischen den Ergebnissen dieser Studien hinsichtlich des Ausmaßes und der identifizierten Prädiktoren.
Deshalb; Diese Studie untersuchte den Zusammenhang zwischen mütterlicher Ernährungsvielfalt während der Schwangerschaft und Anämie und den daraus resultierenden unerwünschten Schwangerschaftsausgängen: niedriges Geburtsgewicht, Früh- und Totgeburten.
Methoden:
Studiendesign und Studiengebiet. Ein prospektives Kohortendesign wurde eingesetzt, um schwangere Mütter vom zweiten Besuch in der Schwangerschaftsvorsorge bis zum Ende der Entbindung in acht zufällig ausgewählten Gesundheitszentren in vier ländlichen Bezirken in Äthiopien auszuwählen, einzuschreiben, zu kategorisieren und zu begleiten. Die Zone ist hauptsächlich aufgrund der Höhenunterschiede in vier agroklimatische Gebiete unterteilt. Es ist überwiegend durch mäßig kühle (40 %) und kühle (34 %) agrarklimatische Zonen gekennzeichnet, während das restliche Viertel mäßig warme (20 %) und kalte (6 %) Temperaturzonen ausmacht. Die Arsi-Zone ist eines der Überschussproduktionsgebiete in Äthiopien, in dem es nur sehr wenige Haushalte mit unsicherer Ernährung gibt. Jüngste Studien haben gezeigt, dass die Mehrheit der Landbevölkerung unzureichende oder mäßige DD-Praktiken anwendet und nur weniger als 10 % davon ein hohes Maß an DD praktizieren (3,27,28).
Probengröße Die Probengröße wurde mithilfe einer Open Epi Kelsey-Statistiksoftware berechnet. Die folgenden Annahmen wurden berücksichtigt: ein zweiseitiges Signifikanzniveau von 95 %, eine Trennschärfe von 80 %, ein Verhältnis von eins zu eins von exponierten zu nicht exponierten und 23 % Anämie unter exponierten Müttern (Mütter mit unzureichender Ernährungsvielfalt) und eine vorhergesagte um 10 % niedrigere Rate von Anämie bei nicht exponierten Müttern. Dies ergab insgesamt 196 pro Arm und insgesamt 392 schwangere Frauen. Um eine Abbrecherquote von 10 % während der Studie zu ermöglichen, wurden etwa 216 schwangere Frauen pro Kategorie oder insgesamt 432 Frauen als endgültige Stichprobe für die Studie berechnet.
Probenahmeverfahren Schwangere Mütter wurden im zweiten Schwangerschaftstrimester mit einem Gestationsalter zwischen 24 und 28 Wochen rekrutiert und in die Studie aufgenommen. Sie wurden außerdem vom Zeitpunkt der Einschreibung bis zum endgültigen Ende der Schwangerschaft oder Entbindung beobachtet, um die verbleibenden mütterlichen und fetalen Ergebnisse zu dokumentieren. Der Zeitpunkt für die Einschreibung im zweiten Schwangerschaftstrimester basierte auf früheren Studien in Äthiopien, die die Tatsache zeigten, dass schwangere Mütter in ländlichen Gebieten in letzter Zeit im zweiten oder dritten Schwangerschaftstrimester Gesundheitseinrichtungen zur Schwangerschaftsvorsorge aufsuchen. Obwohl die formelle Aufnahme in die Studie beim zweiten Besuch erfolgt, wurden relevante geburtshilfliche, anthropometrische und biochemische Daten aus den Krankenakten der Mütter dokumentiert, die bereits im ersten Schwangerschaftstrimester mit vorgeburtlichen Besuchen begonnen hatten.
Der mütterliche DD-Score wurde als Hauptkriterium für die Rekrutierung, Einschreibung und Begleitung dieser Mütter in ihren jeweiligen Studienkategorien verwendet. Schwangere Mütter wurden auf der Grundlage der individuellen Dietary Diversity Scores (IDDS) im Verhältnis eins zu eins entweder in die Gruppen „adäquate Ernährungsvielfalt „ausreichend““ oder „unzureichende Ernährungsvielfalt „unzureichend““ eingeteilt. Mütter mit einem IDDS von < 4 wurden der Gruppe „unzureichend“ zugeordnet, während Mütter mit einem IDDS von 4–9 der Gruppe „adäquat“ zugeordnet wurden (Abbildung). 1). Während der Analyse; Die entsprechende Gruppe wurde jedoch in Untergruppen mit mittlerer und hoher Ernährungsvielfalt neu kategorisiert, da sie ein breites Spektrum an IDDS von vier bis neun abdeckt. Sämtliche Klassifizierungen und Kategorisierungen basierten strikt auf den Empfehlungen der aktuellen FAO-Richtlinien.
Einschluss- und Ausschlusskriterien Zur Auswahl geeigneter Studienteilnehmer wurden Kriterien wie die Auswahl einer schwangeren Frau herangezogen, die bereit ist, während der gesamten Schwangerschaft an der Studie teilzunehmen und für die Schwangerschafts- und Entbindungsbetreuung dasselbe Gesundheitszentrum aufzusuchen. Zusätzliche Kriterien sind, ob die schwangere Mutter mindestens sechs Monate im Untersuchungsgebiet gelebt hat oder nicht, ob bei ihr bereits bekannte medizinische, chirurgische oder geburtshilfliche Probleme bei der Ein- oder Ausschlussberücksichtigung berücksichtigt wurden.
Nahrungsaufnahme (Nahrungsaufnahme) Gemäß den neuesten und überarbeiteten Leitlinien der FAO zu Techniken und Methoden zur Messung der Ernährungsvielfalt in Haushalten und Einzelpersonen wurde während zweier unterschiedlicher Jahreszeiten (vor 24 Stunden) eine qualitative Rückrufaktion aller von den Frauen während des vorangegangenen 24-Stunden-Zeitraums konsumierten Nahrungsmittel durchgeführt. Ernte der Haupterntezeit, die üblicherweise zwischen August und Oktober stattfindet, und der Haupterntezeit von November bis Januar). Von der Einschreibung bis zur Entbindung wurden monatlich insgesamt vier 24-Stunden-Besuche für jede Mutter durchgeführt.
Jede an der Studie beteiligte Frau wurde gebeten, sich an alle Gerichte, Snacks oder anderen Lebensmittel zu erinnern, die sie in diesem Zeitraum gegessen hatte, unabhängig davon, ob die Lebensmittel innerhalb oder außerhalb des Geländes gegessen wurden. Die Frau wurde außerdem gebeten, ihre Nahrungsaufnahme spontan und ohne Sonden zu beschreiben. Nachdem sie alle spontanen Antworten gesammelt hat, wird sie aufgefordert, sicherzustellen, dass keine Mahlzeit oder Snacks vergessen wurden. Anschließend wurde eine detaillierte Liste aller Zutaten der genannten Gerichte, Snacks oder anderen Lebensmittel entweder von der für die Zubereitung verantwortlichen Person oder direkt von der befragten Frau eingeholt.
Der Dietary Diversity Score (DDS) wurde als die Anzahl der über einen Zeitraum von 24 Stunden konsumierten Lebensmittelgruppen definiert. Die Ernährung wurde gemäß den Empfehlungen der FAO in neun Lebensmittelgruppen eingeteilt, darunter: (1) Getreide, Wurzeln und Knollen; (2)Vitamin-A-reiches Obst und Gemüse; (3)andere Früchte; (4) anderes Gemüse; (5) Hülsenfrüchte und Nüsse; (6) Fleisch, Geflügel und Fisch; (7) Fette und Öle; (8) Milchprodukte; und (9) Eier. Andere verbleibende Artikel wie Tee, Zucker und Süßigkeiten wurden in den DDS-Berechnungen nicht berücksichtigt.
Die Bewertung der Ernährungsvielfalt wurde anhand einer Zählung der Lebensmittelgruppen berechnet, die von den antwortenden schwangeren Müttern verzehrt wurden. Nachdem sich der Befragte an alle wie oben beschrieben verzehrten Lebensmittel und Getränke erinnert hatte, unterstrichen die Datenerfasser (Hebammen in den Gesundheitszentren) die entsprechenden Lebensmittel in der Liste unter der entsprechenden Lebensmittelgruppe und schrieben in die Spalte neben der Lebensmittelgruppe eine „1“, wenn mindestens ein Lebensmittel dieser Gruppe wurde verzehrt. Wenn das Lebensmittel in keiner Gruppe aufgeführt ist, wurde dies am Rand notiert und später mit dem Prüfer oder den unmittelbaren Vorgesetzten besprochen, die mit der Überwachung der Datenerfassungsaktivität beauftragt sind. Obwohl dies selten vorkam, wurden Mütter auch nach den Zutaten und Nahrungsmitteln befragt, die die Diät zu sich nahm, wenn ein Mischkostverzehr festgestellt wurde. Dies wurde auf der Grundlage einer vereinbarten Klassifizierung geklärt, die vor der Datenerfassung ausgewählt wurde, und manchmal auch durch Beratung von Ermittlern oder Vorgesetzten.
Anthropometrie Die anthropometrischen Messungen wurden unter Verwendung der von der WHO empfohlenen standardisierten Verfahren durchgeführt. Schwangere Frauen wurden auf elektronischen Waagen mit einer Wägekapazität von 10 bis 140 kg auf 100 g genau gewogen. Ihre Körpergröße wurde mit tragbaren Geräten, die mit vor Ort kalibrierten und standardisierten Höhenmessgeräten (SECA 206 Bodymeter) ausgestattet waren, auf den Millimeter genau gemessen. Der mittlere Oberarmumfang (MUAC) des linken Arms wurde mit einem nicht dehnbaren Maßband auf den nächsten Millimeter genau gemessen. Frauen mit unzuverlässigen Messungen aufgrund einer körperlichen Behinderung wurden von allen Analysen mit anthropometrischen Messungen ausgeschlossen.
Hämoglobin: Der Hämoglobinspiegel wurde während des ersten Besuchs vor der Geburt durch die Hebammen im Gesundheitszentrum zweimal gemessen, um Basisdaten zu dokumentieren, was Teil der Standardpraxis ist. Die Hämoglobinwerte wurden auch zum Zeitpunkt der Entbindung (vierter Besuch in der Schwangerschaftsvorsorge) erhoben. Die Messung erfolgte mit HemoCue (AB Leo Diagnostics, Schweden) in den Laboren der Gesundheitszentren. Vor der möglichen Verwendung der erhaltenen Hämoglobinwerte für die Analyse haben wir auf der Grundlage der WHO-Empfehlungen (34) Anpassungen für die Höhenlagen der einzelnen Bezirke vorgenommen.
Gestationsalter: Das Gestationsalter wurde von Hebammen im Gesundheitszentrum anhand der letzten Menstruationsperiode (LMP) und der Fundusabtastung während der Schwangerschaftsvorsorge geschätzt, die auch bei der Entbindung überprüft wird. Das Gestationsalter wurde fünfmal erfasst; zu Studienbeginn (ANC 1), bei der Einschreibung (ANC 2), beim dritten und vierten ANC-Besuch und bei der Entbindung.
Zuordnung zu Fällen und Kontrollen: Eine Mutter wird basierend auf der Konsistenz der Praktiken zur Ernährungsvielfalt bei den vier berücksichtigten Besuchen entweder der adäquaten oder der unzureichenden Gruppe zugeordnet. Sie wird einer Gruppe zugeordnet, wenn sie bei drei der vier Besuche weiterhin in diese Kategorie fällt oder höchstens eine Schicht zeigt. Andernfalls gelten sie als unvollständig und werden aus der Analyse ausgeschlossen.
Potenzielle Quellen und Kontrolle für Verzerrungen: Unter Berücksichtigung der Tatsache, dass die Hauptursache für Verzerrungen auf Schlüsselvariablen wie wichtigen soziodemografischen und wirtschaftlichen Faktoren sowie der Einnahme/Einhaltung von Eisen- und Folsäurepräparaten zurückzuführen sein könnte. Um dies zu kontrollieren, wurden eine zufällige Zuordnung und eine Analyse nach der Einschreibung durchgeführt und um Unterschiede zwischen den Studien dieser Gruppen zu überprüfen. Die Kontrolle dieser Variablen erfolgte auch während der Datenanalyse.
Ergebnisermittlung: Die gemessenen Ergebnisse umfassen: Grad der mütterlichen Anämie, niedriges Geburtsgewicht, Frühgeburt und Totgeburt. Die mütterliche Anämie während der Schwangerschaft wurde anhand der Hämoglobinwerte zu Studienbeginn und am Ende der Schwangerschaft ermittelt. Das Geburtsgewicht wird von den Hebammen unmittelbar nach der Geburt in den Studiengesundheitszentren auf 10 g genau erfasst. Auch Totgeburten und Frühgeburten wurden von den gleichen Fachkräften bei der Geburt festgestellt.
Als weitere Informationen wurden Daten zu mütterlichen Merkmalen wie Alter, Bildung, Fortpflanzungsgeschichte und Morbidität erhoben. Darüber hinaus wurden Informationen über die Zusammensetzung des Haushalts, seine Ausgaben und andere sozioökonomische, ökologische und gesundheitliche Indikatoren dokumentiert
Datenerhebung: Studieninstrumente (Fragebögen und andere) wurden aus anderen Studien übernommen und vorab an 5 % einer ähnlichen Population getestet, wobei die eigentliche Studie jedoch nicht durchgeführt wurde. Dementsprechend wurden relevante geburtshilfliche und ernährungsphysiologische Daten mithilfe dieser Tools von 24 gut ausgebildeten Hebammen gesammelt, die dauerhaft in den Abteilungen für die Bereitstellung von Schwangerschaftsvorsorgediensten der jeweiligen Gesundheitszentren arbeiten. Über zwei Drittel (siebzehn) dieser Krankenschwestern hatten einen Abschluss in Gesundheitswissenschaften und die übrigen hatten einen ersten Abschluss. Alle verfügten über mindestens vier Jahre Berufserfahrung in derselben Einheit.
Allen Hebammen, die am Datenerfassungs- und Überwachungsprozess beteiligt waren, wurde eine fünftägige Schulung zum Teilnehmerauswahlverfahren, zur Registrierung, zur Nachbereitung und zum Datenerfassungstool gegeben. In jedem der ausgewählten Gesundheitszentren wurde ein Vorgesetzter (in der Regel der Leiter des Gesundheitszentrums) mit der Überwachung der Datenerhebung beauftragt. Der Prüfer reiste von der Einschreibung bis zur endgültigen Datenerfassung häufig zu den Gesundheitszentren, mindestens alle zwei Wochen in jeder Einrichtung vom Beginn der Datenerfassung bis zur endgültigen Ergebnisermittlung und dem Abschluss der Datenerfassungsaktivitäten.
Vor Beginn der Datenerhebung wurde der Fragebogen durch entsprechende Übersetzung in die Landessprachen (Afan Oromo und Amharisch) und Anpassung der Lebensmittellisten des Standardfragebogens an den lokalen Umfragekontext angepasst, um die lokal verfügbaren Lebensmittel widerzuspiegeln. Man einigt sich auch auf eine gemeinsame Bedeutung und Übersetzung von Begriffen, die zur Beschreibung von Schlüsselkonzepten verwendet werden. Die am besten geeignete Klassifizierung der Lebensmittelgruppen basierte auf Lebensmitteln, die in mehr als eine Lebensmittelgruppe eingeteilt werden können. Mischgerichte wurden disaggregiert, um alle Einzelkomponenten in den jeweiligen Lebensmittelgruppen zu erfassen.
Die Hebammen wandten sich an die teilnahmeberechtigten Frauen und erhielten nach ordnungsgemäßer Erläuterung der Studienabläufe für die Einschreibung und Nachbereitung eine mündliche Zustimmung. Bei einem anschließenden Besuch wurden alle relevanten Daten als Datenerfassungsleitfaden erfasst, der vom Prüfarzt erstellt wurde und von den datenerhebenden Hebammen in den Gesundheitszentren verwendet werden sollte.
Ethische Überlegungen. Die Studie wurde von den Ethikkommissionen der Universität Addis Abeba, des College of Natural Sciences und des Regional Health Bureau genehmigt. Ein formeller und offizieller Kooperationsbrief wurde hierarchisch von der Region an das zonale Gesundheitsamt und dann an den Bezirk, an die Gesundheitszentren und schließlich an Kebeles (Dörfer) geschrieben. Vor Beginn der Interviews wurde von allen Müttern eine schriftliche Einwilligung eingeholt.
Statistische Analyse. Die Dateneingabe erfolgte mit der Statistiksoftware Epi-data. Die Datenqualität wurde durch Qualitätskontrollen sowohl während der Datenerfassung und -eingabe (doppelte Eingabe) als auch bei der weiteren Bereinigung aufrechterhalten. Alle statistischen Analysen wurden mit SPSS Statistics (Version 20.0) durchgeführt. Techniken der explorativen Datenanalyse wurden eingesetzt, um die Verteilungsstruktur der Studienvariablen aufzudecken und Ausreißer oder ungewöhnlich eingegebene Werte zu identifizieren.
Die Verteilung der kontinuierlichen Variablen wurde mithilfe des Smirnov-Kolmogrov-Tests auf Normalität getestet. Variablen, die keine Normalverteilung annehmen, wurden vor der eigentlichen Analyse in eine Protokollverteilung umgewandelt. Ein unabhängiger „t“-Test wurde verwendet, um mittlere Unterschiede zwischen den verschiedenen Ernährungsdiversitätsgruppen zu testen. Das allgemeine lineare Modell und der Chi-Quadrat-Test oder der exakte Fisher-Test wurden verwendet, um die Unabhängigkeit der Verteilung kategorialer Variablen (demografische Merkmale, kategorisierte Ernährungsvariablen und Nahrungsaufnahme) zwischen den Studiengruppen zu testen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Select State
-
Addis Ababa, Select State, Äthiopien, 1196
- Addis Ababa University, Center for FDSC and Nutrition
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Schwangere Frauen, die:
- Bereit, während des gesamten Studiums im Arbeitszimmer zu bleiben
- Besuchen Sie dasselbe Gesundheitszentrum für die Schwangerschafts- und Entbindungsbetreuung
- Die schwangere Mutter lebt seit mindestens sechs Monaten im Untersuchungsgebiet
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, bei denen medizinische, chirurgische oder geburtshilfliche Probleme bekannt sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Exponierte Gruppe
Schwangere Mütter berichten von unzureichender (<4) Ernährungsvielfalt während der Schwangerschaft
|
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Unbelichtete Gruppe
Schwangere Mütter berichten von ausreichender (>=4) Ernährungsvielfalt während der Schwangerschaft
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Anämie während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (24.–28. Woche) zum 9. Schwangerschaftsmonat.
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Bei jedem Besuch wurden die Hämoglobinwerte gemessen und zur Klassifizierung der Ergebnisse herangezogen
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Veränderung vom Ausgangswert (24.–28. Woche) zum 9. Schwangerschaftsmonat.
|
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Niedriges Geburtsgewicht
Zeitfenster: Sofort bei Lieferung
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Das Geburtsgewicht wurde unmittelbar nach der Entbindung im Zentrum durch einen anwesenden Arzt in Gramm aufgezeichnet
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Sofort bei Lieferung
|
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Frühgeburt
Zeitfenster: Sofort bei Lieferung
|
Das Gestationsalter wurde in Wochen bei der Geburt erfasst
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Sofort bei Lieferung
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Stille Geburt
Zeitfenster: Sofort bei Lieferung
|
Überleben und Lebensstatus des Babys wurden bei der Geburt von Hebammen, die die Wehen begleiteten, aufgezeichnet
|
Sofort bei Lieferung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1. Ruel MT. Is Dietary Diversity an Indicator of Food Security or Dietary Quality? A Review of Measurement Issues and Research Needs: Discussion Paper. Washington, DC 2006 USA; 2006. 2. UN Standing Committee on Nutrition. Fact sheets on Food and Nutrition Security Indicators/Measures: Dietary Diversity (DD). 2008. 3. Moges T, Birks KA, Samuel A, Kebede A, Zerfu D, Abera A, et al. Diet diversity is negatively associated with stunting among Ethiopian children 6-23 months of age. Addis Ababa, Ethiopia; 2013. 4. Arimond M, Ruel MT. Dietary Diversity, Dietary Quality, and Child Nutritional Status: Evidence from Eleven Demographic and Health Surveys. Am Soc Nutr Sci. 2004; 5. Acham H, Oldewage-theron WH, Egal AA. Dietary diversity , micronutrient intake and their variation among black women in informal settlements in South Africa : A cross-sectional study. 2012;4(February):24-39. 6. Papadaki A, Vardavas C, Hatzis C, Kafatos A. Calcium , nutrient and food intake of Greek Orthodox Christian monks during a fasting and non-fasting week. Public Health Nutr. 2007;11(10):1022-9. 7. Nevin S Scri nshat' and JPS. Synergism of nutrition , an overview13 and immunity. Am J Cli,, Nutr. 1997;66:464S - 77S. 8. Nutrition and Consumer Protection Division, FAO U. Guidelines for measuring household and individual dietary diversity. Rome, Italy; 2011. 9. Bilinsky AS and P. Household Dietary Diversity Score (HDDS) for Measurement of Household Food Access: Indicator Guide. 2006;Version 2. 10. Steyn NP, Nel JH, Nantel G, Kennedy G, Labadarios D. Food variety and dietary diversity scores in children : are they good indicators of dietary adequacy ? Public Health Nutr. 2006;9(5):644-50.
- Zerfu TA, Baye K, Faber M. Dietary diversity cutoff values predicting anemia varied between mid and term of pregnancy: a prospective cohort study. J Health Popul Nutr. 2019 Dec 13;38(1):44. doi: 10.1186/s41043-019-0196-y.
- Zerfu TA, Umeta M, Baye K. Dietary diversity during pregnancy is associated with reduced risk of maternal anemia, preterm delivery, and low birth weight in a prospective cohort study in rural Ethiopia. Am J Clin Nutr. 2016 Jun;103(6):1482-8. doi: 10.3945/ajcn.115.116798. Epub 2016 May 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAUT
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