Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La diversidad dietética está asociada con la anemia materna y los resultados prenatales clave en Etiopía

2 de diciembre de 2015 actualizado por: Dilla University

La diversidad dietética está asociada con la anemia materna y los resultados prenatales clave en un estudio de cohorte prospectivo de la Etiopía rural

Antecedentes: La desnutrición materna e infantil es la causa subyacente de muerte de millones de personas en todo el mundo. La anemia durante el embarazo se encuentra entre los principales trastornos nutricionales con graves consecuencias a corto y largo plazo tanto para la madre como para el feto.

Objetivo: Examinar el efecto de la diversidad dietética sobre la anemia materna, el estado nutricional y los resultados clave del embarazo.

Métodos: Se realizó un diseño de estudio de cohorte prospectivo, que involucró a un total de 432 mujeres embarazadas elegibles, en su segunda visita de atención prenatal entre agosto de 2014 y marzo de 2015. La puntuación de diversidad dietética individual (IDDS) se utilizó como variable de exposición para seleccionar, inscribir y seguir a las madres. El software Epi-data, SPSS y STATA se utilizan para ingresar y analizar los datos. La prueba de chi-cuadrado, la prueba 't' independiente y GLM se utilizan para calcular el riesgo, la asociación y las diferencias entre las variables clave en P < 0,05

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción:

La ingesta de nutrientes, la elección de alimentos y la diversidad dietética son los determinantes clave del estado nutricional y los resultados de salud asociados en los seres humanos. Cuando las personas comen una variedad de alimentos, es más probable que satisfagan sus necesidades de una amplia gama de nutrientes esenciales. Sin embargo, para muchas personas pobres en todo el mundo, la diversidad dietética es muy baja y la dieta diaria está dominada por un alimento básico principal. Los alimentos monótonos poco diversificados, que se originan en fuentes vegetales, son características típicas de las dietas de la mayoría de las personas en los países de bajos ingresos, particularmente en el África subsahariana.

La diversidad dietética es una medida del número de alimentos individuales o grupos de alimentos consumidos en un período de tiempo determinado. En particular, el puntaje de diversidad dietética individual (IDDS) es una medida indirecta útil de la calidad nutricional de la dieta de un individuo y un reflejo de la adecuación de los nutrientes. Se puede triangular con otra información relacionada con los alimentos para contribuir a proporcionar una imagen holística del estado alimentario y nutricional de un individuo y se puede utilizar como un indicador simple y rápido de la adecuación de micronutrientes de una dieta.

La desnutrición materna e infantil se considera la causa subyacente de 3•5 millones de muertes anuales y responsable del aumento general de la carga de morbilidad en los países de ingresos bajos y medianos. Dado que la salud infantil y los resultados del embarazo están influenciados en gran medida por las prácticas dietéticas maternas, en las poblaciones desnutridas, la nutrición materna se identifica como un fuerte predictor de malos resultados del embarazo, incluido el bajo peso al nacer (BPN), la mortinatalidad y los partos prematuros. Además, no solo el estado nutricional, sino también las características antropométricas, bioquímicas, conductuales y de otro tipo de la madre también se han asociado fuertemente con el embarazo y los resultados del embarazo.

La anemia durante el embarazo se encuentra entre los principales problemas nutricionales maternos asociados con una serie de malos resultados del embarazo. A nivel mundial, más del 42% de las mujeres embarazadas fueron identificadas como anémicas y se supone que casi el 60% de esta anemia se debe a la deficiencia de hierro en áreas sin malaria y el 50% en áreas con malaria.(16). La prevalencia, las complicaciones, la gravedad y los riesgos asociados de la anemia entre las madres embarazadas y lactantes en los países de ingresos bajos y medianos son alarmantemente altos.

Etiopía es un país del África subsahariana con un nivel inaceptablemente alto de tasas de mortalidad materna y neonatal. La prevalencia de resultados adversos del embarazo; bajo peso al nacer, prematuros y mortinatos en el país también son muy altos. Por el contrario, hay escasez de evidencia sobre el problema y las soluciones a emprender. Solo muy pocos estudios transversales han investigado el nivel y los determinantes de la anemia materna y los resultados prenatales. Dada la fisiología dinámica del embarazo, estos estudios transversales están mal equipados para abordar el problema que ocurre naturalmente. Difícilmente los estudios disponibles también analizaron la asociación entre las prácticas de diversidad dietética materna y la anemia con los resultados posteriores del embarazo. También hay inconsistencia de los hallazgos de estos estudios en la magnitud y predictores identificados.

Por lo tanto; este estudio examinó la asociación entre las prácticas de diversidad dietética materna durante el embarazo con anemia y los resultados adversos posteriores del embarazo: bajo peso al nacer, parto prematuro y mortinato.

Métodos:

Estudio de diseño y área de estudio. Se empleó un diseño de cohorte prospectivo para seleccionar, inscribir, categorizar y seguir a las madres embarazadas desde la segunda visita de atención prenatal hasta el final del parto, en ocho centros de salud seleccionados al azar de cuatro distritos rurales de Etiopía. La Zona se divide en cuatro áreas agroclimáticas principalmente debido a la variación de la altitud. Se caracteriza predominantemente por zonas agroclimáticas moderadamente frescas (40 %) y frescas (34 %), mientras que el 1/4 restante representa zonas de temperatura moderadamente cálidas (20 %) y frías (6 %). Arsi Zone es una de las áreas productoras de excedentes en Etiopía, con muy pocos hogares con inseguridad alimentaria. Estudios recientes han demostrado que la mayoría de la población rural tiene prácticas de DD inadecuadas o moderadas y solo menos del 10% de las mismas practican alto (3,27,28).

Tamaño de la muestra El tamaño de la muestra se calculó utilizando un software estadístico Open Epi Kelsey. Se tomaron en consideración los siguientes supuestos: un nivel de significación bilateral del 95 %, una potencia del 80 %, una proporción de uno a uno entre las expuestas y las no expuestas y el 23 % de anemia entre las expuestas (madres con una diversidad dietética inadecuada) y una tasa prevista del 10 % más baja de anemia entre las madres no expuestas. Esto arrojó un total de 196 por cada brazo y un total de 392 mujeres embarazadas. Sumando para permitir una tasa de deserción del 10% durante el estudio, se calculó unas 216 gestantes por categoría o un total de 432 mujeres como muestra final del estudio.

Procedimiento de muestreo Las madres embarazadas fueron reclutadas e inscritas en el estudio durante el segundo trimestre del embarazo con una edad gestacional que oscilaba entre las 24 y las 28 semanas. También se siguieron desde el momento de la inscripción hasta el final del embarazo o el parto para documentar los resultados maternos y fetales restantes. El momento de inscripción en el segundo trimestre del embarazo se basó en estudios previos en Etiopía que mostraron el hecho de que las madres embarazadas rurales visitan los centros de salud para recibir atención prenatal últimamente durante el segundo o tercer trimestre del embarazo. Aunque la inscripción formal al estudio se realiza en la segunda visita, se documentaron los datos obstétricos, antropométricos y bioquímicos relevantes de los registros médicos de aquellas madres que iniciaron las visitas prenatales antes durante el primer trimestre del embarazo.

Fue el puntaje DD materno utilizado como criterio principal para reclutar, inscribir y seguir a estas madres por sus respectivas categorías de estudio. Las madres embarazadas se clasificaron en los grupos de diversidad dietética adecuada "adecuada" o diversidad dietética inadecuada "inadecuada" en una proporción de uno a uno basada en las puntuaciones de diversidad dietética individual (IDDS). Las madres que tenían IDDS de < 4 se clasificaron como inadecuadas, mientras que las que tenían de 4 a 9 IDDS se asignaron al grupo adecuado (Figura. 1). Durante el análisis; sin embargo, el grupo adecuado se reclasificó en subgrupos de diversidad dietética moderada y alta, ya que cubre una amplia gama de IDDS de cuatro a nueve. Toda la clasificación y categorización se basó estrictamente en las recomendaciones de las directrices recientes de la FAO.

Criterios de inclusión y exclusión Para seleccionar sujetos de estudio apropiados, se utilizaron criterios como seleccionar mujeres embarazadas que estén dispuestas a permanecer en el estudio durante todo el curso del embarazo y visitar el mismo centro de salud para los servicios de atención prenatal y del parto. Los criterios adicionales utilizados son si la madre embarazada ha vivido durante al menos seis meses en el área de estudio o no, si tiene problemas médicos, quirúrgicos u obstétricos previos conocidos, se tuvo en cuenta para la inclusión o exclusión.

Consumo de alimentos (Ingesta dietética) De acuerdo con las técnicas y métodos de las directrices más recientes y revisadas de la FAO para medir la diversidad dietética individual y del hogar, se realizó un recordatorio cualitativo de todos los alimentos consumidos por las mujeres durante el período anterior de 24 horas durante dos temporadas distintas (previo al consumo de alimentos). cosecha de la temporada principal de cosecha, que ocurre comúnmente entre agosto y octubre y la temporada alta de cosecha, de noviembre a enero). Se completó un total de cuatro visitas de 24 horas para cada madre mensualmente desde la inscripción hasta el parto.

A cada mujer involucrada en el estudio se le pidió que recordara todos los platos, refrigerios u otros alimentos que había comido durante este período, independientemente de si los alimentos se comieron dentro o fuera del recinto. También se le pidió a la mujer que describiera espontáneamente su consumo de alimentos sin ninguna prueba. Fue después de recopilar todas las respuestas espontáneas que se le pide que se asegure de que no se haya olvidado ninguna comida o refrigerio. A continuación, se recopiló una lista detallada de todos los ingredientes de los platos, meriendas u otros alimentos mencionados, ya sea de la persona encargada de su preparación o directamente de la mujer entrevistada.

Puntuaciones de diversidad dietética La puntuación de diversidad dietética (DDS) se definió como el número de grupos de alimentos consumidos durante un período de 24 horas. La dieta se clasificó según nueve grupos de alimentos recomendados por la FAO, que incluían: (1) cereales, raíces y tubérculos; (2) frutas y verduras ricas en vitamina A; (3) otras frutas; (4) otras verduras; (5) legumbres y nueces; (6) carne, aves y pescado; (7) grasas y aceites; (8) productos lácteos; y (9) huevos. Otros elementos restantes, como el té, el azúcar y los dulces, no se utilizaron en los cálculos de DDS.

Los puntajes de diversidad dietética se calcularon mediante un recuento de los grupos de alimentos consumidos por las madres embarazadas que respondieron. Después de que el encuestado recuerda todos los alimentos y bebidas consumidos como se describe anteriormente, los recolectores de datos (parteras en los centros de salud) subrayaron los alimentos correspondientes en la lista bajo el grupo de alimentos apropiado escribiendo "1" en la columna al lado del grupo de alimentos si al menos se ha consumido un alimento de este grupo. Si el alimento no figura en ningún grupo, se escribió en el margen y se discutió más tarde con el investigador o los supervisores inmediatos asignados para supervisar la actividad de recopilación de datos. Aunque sucedió en raras ocasiones, también se preguntó a las madres sobre los ingredientes y sustancias alimenticias que consumía la dieta cuando se encontró un consumo de dieta mixta. Esto se resolvió sobre la base de una clasificación acordada que se seleccionó antes de la recopilación de datos y, en ocasiones, consultando a los investigadores o supervisores.

Antropometría Las medidas antropométricas se realizaron utilizando los procedimientos estandarizados recomendados por la OMS. Las mujeres embarazadas se pesaron con precisión de 100 g en balanzas electrónicas con una capacidad de pesaje de 10 a 140 kg. Su altura se midió al mm más cercano con dispositivos portátiles equipados con medidores de altura (SECA 206 Body meter) calibrados y estandarizados localmente. La circunferencia del brazo medio superior (MUAC) del brazo izquierdo se midió al mm más cercano con una cinta métrica sin estiramiento. Las mujeres con mediciones poco confiables debido a una discapacidad física fueron excluidas de todos los análisis que utilizaron medidas antropométricas.

Hemoglobina: el nivel de hemoglobina se midió dos veces, durante la visita de atención prenatal inicial de las parteras en el centro de salud para documentar los datos de referencia que forman parte de la práctica estándar. Los niveles de hemoglobina también se recogieron a término (cuarta visita de atención prenatal). Se midió con HemoCue (AB Leo Diagnostics, Suecia) en los laboratorios de los centros de salud. Antes del uso potencial de los niveles de hemoglobina obtenidos para el análisis, hicimos ajustes basados ​​en las recomendaciones de la OMS (34) para las altitudes de cada distrito.

Edad gestacional: La edad gestacional fue estimada por matronas en el centro de salud, a partir de la última menstruación (FUM) y palpación del fondo uterino durante el control prenatal que también se verifica al momento del parto. Los registros de edad gestacional se tomaron cinco veces; al inicio (ANC 1), inscripción (ANC 2), tercera y cuatro visitas ANC y en el parto.

Asignación a casos y controles: Se asigna una madre al grupo adecuado o inadecuado según la consistencia de las prácticas de diversidad dietética en las cuatro visitas consideradas. Se estará a un grupo si quedó por caer en esa categoría en tres de las cuatro visitas o mostró como máximo un turno. De lo contrario, se considera incompleto y eliminado del análisis.

Fuentes potenciales y control del sesgo: anticipar el hecho de que la principal fuente de sesgo podría deberse a variables clave como los principales factores sociodemográficos y económicos y la ingesta/cumplimiento de los suplementos de hierro y ácido fólico. Para controlar esto, se realizó una asignación aleatoria y un análisis posterior a la inscripción y para verificar las diferencias entre estos grupos de estudio. Durante el análisis de los datos también se realizó el control de estas variables.

Determinación de resultados: los resultados medidos incluyen: nivel de anemia materna, bajo peso al nacer, parto prematuro y muerte fetal. La anemia materna durante el embarazo se determinó por los niveles de hemoglobina al inicio y al término. Peso al nacer registrado por las matronas inmediatamente después del nacimiento en los centros de salud del estudio con una aproximación de 10g. La muerte fetal y el nacimiento prematuro también fueron verificados por los mismos profesionales al nacer.

Se recolectó otra información, datos sobre características maternas como edad, educación, historia reproductiva y morbilidad. También se documentó información sobre la composición del hogar, los gastos y otros indicadores socioeconómicos, ambientales y de salud.

Recopilación de datos Las herramientas del estudio (cuestionarios y otros) se adoptaron de otros estudios y se probaron previamente en el 5 % de una población similar pero donde no se realizó el estudio real. En consecuencia, veinticuatro parteras bien capacitadas que trabajan permanentemente en las unidades de prestación de servicios de atención prenatal de los respectivos centros de salud recopilaron datos obstétricos y nutricionales relevantes utilizando estas herramientas. Más de dos tercios (diecisiete) de estos enfermeros eran diplomados y los restantes tenían licenciatura en ciencias de la salud. Todos ellos tenían al menos cuatro años de experiencia laboral en la misma unidad.

Se brindó una capacitación de cinco días sobre el proceso de selección de participantes, la inscripción, el seguimiento y la herramienta de recopilación de datos a todas estas parteras involucradas en el proceso de recopilación y supervisión de datos. En cada uno de los centros de salud seleccionados, se asignó un supervisor (generalmente el jefe del centro de salud) para supervisar la recopilación de datos. El investigador viajó con frecuencia a los centros de salud desde la inscripción hasta la recopilación final de datos, al menos una vez cada dos semanas en cada instalación desde el inicio de la recopilación de datos hasta la determinación del resultado final y la finalización de las actividades de recopilación de datos.

Antes de comenzar la recopilación de datos, el cuestionario se adaptó al contexto de la encuesta local mediante la traducción adecuada a los idiomas locales (afan oromo y amárico) y la adaptación de las listas de alimentos del cuestionario estándar para reflejar los alimentos disponibles localmente. También se acuerda un significado común y la traducción de los términos utilizados para describir conceptos clave. La clasificación de grupos de alimentos más apropiada se basó en alimentos que pueden clasificarse en más de un grupo de alimentos. Los platos combinados se desagregaron para registrar todos los componentes individuales en sus respectivos grupos de alimentos.

Las parteras se acercaron a las mujeres participantes elegibles y se obtuvo el consentimiento verbal después de una explicación adecuada sobre los procedimientos del estudio para la inscripción y el seguimiento. Durante la visita posterior, se recopilaron todos los datos relevantes como la guía de recopilación de datos preparada por el investigador para ser utilizada por las parteras recopiladoras de datos en los centros de salud.

Consideraciones éticas. El estudio fue aprobado por los comités de ética de la Universidad de Addis Abeba, la Facultad de Ciencias Naturales y la Oficina Regional de Salud. Se escribió una carta de cooperación formal y oficial jerárquica de la región a la oficina de salud zonal y luego a , distrito a los centros de salud y finalmente a Kebeles (pueblos). Antes de realizar las entrevistas, se obtuvo el consentimiento por escrito de todas las madres.

Análisis estadístico. La entrada de datos se realizó con el software estadístico Epi-data. La calidad de los datos se mantuvo mediante controles de calidad durante la recopilación y el ingreso de datos (doble ingreso) y la limpieza posterior. Todos los análisis estadísticos se realizaron con SPSS Statistics (versión 20.0). Se utilizaron técnicas exploratorias de análisis de datos para descubrir la estructura de distribución de las variables de estudio e identificar valores atípicos o valores introducidos inusualmente.

Se probó la normalidad de la distribución de las variables continuas mediante la prueba de Smirnov - Kolmogrov. Las variables que no suponían una distribución normal se transformaron en distribución logarítmica antes de realizar el análisis real. Se utilizó la prueba 't' independiente para probar las diferencias medias entre los diferentes grupos de diversidad dietética. Se utilizaron el modelo lineal general y la prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher para evaluar la independencia en la distribución de variables categóricas (características demográficas, variables nutricionales categorizadas e ingesta dietética) entre los grupos de estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

374

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Select State
      • Addis Ababa, Select State, Etiopía, 1196
        • Addis Ababa University, Center for FDSC and Nutrition

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 49 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres embarazadas en zonas rurales de Etiopía

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujeres embarazadas que son:

  • Dispuesto a permanecer en el estudio durante todo el estudio.
  • Visite el mismo centro de salud para los servicios de atención prenatal y de parto.
  • la madre embarazada ha vivido durante al menos seis meses en el área de estudio

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas que tienen problemas médicos, quirúrgicos u obstétricos conocidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo expuesto
Madres embarazadas que informan diversidad dietética inadecuada (<4) durante el embarazo
Grupo no expuesto
Madres embarazadas que reportan diversidad dietética adecuada (>=4) durante el embarazo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la anemia durante el embarazo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (24-28 semanas) hasta los 9 meses de gestación).
Se midieron los niveles de hemoglobina en cada visita y se usaron para la clasificación de los resultados
Cambio desde el inicio (24-28 semanas) hasta los 9 meses de gestación).
Bajo peso al nacer
Periodo de tiempo: Inmediatamente en la entrega
El peso al nacer se registró inmediatamente después del parto en gms en el centro asistiendo
Inmediatamente en la entrega
Parto prematuro
Periodo de tiempo: Inmediatamente en la entrega
La edad gestacional se registró en semanas al nacer
Inmediatamente en la entrega
Nacimiento inmóvil
Periodo de tiempo: Inmediatamente en la entrega
Las parteras que asistieron al parto registraron la supervivencia y el estado de vida del bebé al nacer.
Inmediatamente en la entrega

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir