- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02624635
Hofteforsterkende og manuell terapi for pasienter med hælsmerte
Effekter av å legge til hofteforsterkning til manuell terapi for pasienter med hælsmerte
Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av manuell terapi og manuell terapi assosiert med hofteforsterkning i restitusjonen til pasienter med hælsmerter.
Hælsmerter reduserer funksjon, balanse, gange og kan gi endring i bevegelsesmønsteret. Disse endringene kan indusere et underskudd i motorisk kontroll av andre strukturer som kne og hofte. Det er viktig å sammenligne effekten av manuell terapi og manuell terapi assosiert med hofteforsterkning på restitusjonen til pasienter med hælsmerter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasil
- Hospital Universitário Gaffréé Guinle
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med hælsmerter, som øker på de første trinnene etter en periode uten aktivitet og med lange perioder i stående stilling, uavhengig av alder og kjønn og som ikke har vært i fysioterapeutisk behandling de siste 3 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har hatt operasjoner i underekstremiteten de siste 6 månedene; pasienter med bilaterale hælsmerter; pasienter under psykiatrisk behandling; pasienter som gikk under en manuell terapiordning behandling for hælsmerter før; revmatiske syndromer; pasienter som mottar noe arbeidskraft eller mindreårige.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Manuell terapi
Behandlingen for denne gruppen vil være manuell terapi.
|
Ordningen etablert for denne intervensjonen er som følger: leddmanipulasjon passiv ankel og fot, myofascial frigjøringsteknikk (gastrocnemius, soleus muskel og plantar fascia), nevral mobilisering (nerve tibial) og strekking av plantarregionen og sural triceps, etter anbefalingene beskrevet av Mcpoil et al. (2008).
|
|
Eksperimentell: Manuell terapi og hofteforsterkning
Det vil bli gjort samme behandling utført i gruppe 1 pluss styrking av musklene i hoften.
|
Det vil bli gjort den samme behandlingen utført i gruppe 1 pluss styrking av musklene i hoften (iliaca muskel, psoas, gluteus maximus, gluteus medius og gluteus minimus) og behandlingsplanen som er etablert for denne intervensjonen er bruk av øvelser med progressiv motstand.
Vil bli utført 3 sett med 10 reps med 30 sekunders hvile mellom hvert sett, i henhold til retningslinjene til American College of Sports Medicine (ACSM, 2014).
Hjemmeøvelsene består i å gjenta de samme prosedyrene utført for overvåket styrking.
Beregningen av den ideelle individuelle belastningen vil bli utført av Brzycki-formelen, dvs. én repetisjonsmaksimum (1RM) = vekt ÷ [1,0278 - (0,0278 x antall repetisjoner)] som ble brukt av (Shirazi et al., 2007).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av smerteintensitet
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Intensitetsnivå av smerte vurdert gjennom den numeriske smerteskalaen.
|
Opptil tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell status
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Nivå av funksjonshemming av underekstremitet vurdert gjennom funksjonsskala for nedre ekstremiteter.
|
Opptil tre måneder
|
|
Trykk smerteterskel
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Trykksmerteterskel vurdert gjennom algometeret.
|
Opptil tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leandro AC Nogueira, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Acevedo JI, Beskin JL. Complications of plantar fascia rupture associated with corticosteroid injection. Foot Ankle Int. 1998 Feb;19(2):91-7. doi: 10.1177/107110079801900207.
- Ajimsha MS, Binsu D, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. Foot (Edinb). 2014 Jun;24(2):66-71. doi: 10.1016/j.foot.2014.03.005. Epub 2014 Mar 21.
- Moore AR, Eccleston C, Derry S, Wiffen P, Bell RF, Straube S, McQuay H; ACTINPAIN writing group of the IASP Special Interest Group (SIG) on Systematic Reviews in Pain Relief and the Cochrane Pain, Palliative and Supportive Care Systematic Review Group editors. "Evidence" in chronic pain--establishing best practice in the reporting of systematic reviews. Pain. 2010 Sep;150(3):386-389. doi: 10.1016/j.pain.2010.05.011. Epub 2010 Jun 2. No abstract available.
- Babcock MS, Foster L, Pasquina P, Jabbari B. Treatment of pain attributed to plantar fasciitis with botulinum toxin a: a short-term, randomized, placebo-controlled, double-blind study. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Sep;84(9):649-54. doi: 10.1097/01.phm.0000176339.73591.d7.
- Bergmann JN. History and mechanical control of heel spur pain. Clin Podiatr Med Surg. 1990 Apr;7(2):243-59.
- Buch M, Knorr U, Fleming L, Theodore G, Amendola A, Bachmann C, Zingas C, Siebert WE. [Extracorporeal shockwave therapy in symptomatic heel spurs. An overview]. Orthopade. 2002 Jul;31(7):637-44. doi: 10.1007/s00132-002-0323-z. German.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U1111-1174-3946
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .