- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02624635
Heupversterking en manuele therapie voor patiënten met hielpijn
Effecten van het toevoegen van heupversterking aan manuele therapie voor patiënten met hielpijn
Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van de effecten van manuele therapie en van manuele therapie geassocieerd met heupversterking op het herstel van patiënten met hielpijn.
Hielpijn vermindert functie, balans, lopen en kan verandering in het bewegingspatroon veroorzaken. Deze veranderingen kunnen een tekort veroorzaken in de motorische controle van andere structuren zoals knie en heup. Het is van belang om de effecten van manuele therapie en manuele therapie geassocieerd met heupversterking op het herstel van patiënten met hielpijn te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazilië
- Hospital Universitário Gaffréé Guinle
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met hielpijn, die toeneemt bij de eerste stappen na een periode van inactiviteit en bij langdurig staan, ongeacht leeftijd en geslacht en die de afgelopen 3 maanden niet onder fysiotherapeutische behandeling zijn geweest.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van operaties aan de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden; patiënten met bilaterale hielpijn; patiënten onder psychiatrische behandeling; patiënten die eerder een manuele therapiebehandeling voor hielpijn hebben gevolgd; reumatische syndromen; patiënten die een uitkering krijgen of minderjarige patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Manuele therapie
De behandeling voor deze groep zal manuele therapie zijn.
|
Het schema dat voor die interventie is opgesteld, is als volgt: gewrichtsmanipulatie passieve enkel en voet, myofasciale ontspanningstechniek (gastrocnemius, soleusspier en plantaire fascia), neurale mobilisatie (scheenbeenzenuw) en strekken van het plantaire gebied en surale triceps, volgens de aanbevelingen beschreven door Mcpoil et al. (2008).
|
|
Experimenteel: Manuele Therapie en Heupversteviging
Het zal dezelfde behandeling worden gedaan als in groep 1 plus de versterking van de spieren van de heup.
|
Het zal worden gedaan met dezelfde behandeling als in groep 1 plus de versterking van de spieren van de heup (iliacale spier, psoas, gluteus maximus, gluteus medius en gluteus minimus) en het behandelschema dat voor deze interventie is opgesteld, is het gebruik van oefeningen met progressieve weerstand.
Wordt uitgevoerd in 3 sets van 10 herhalingen met 30 seconden rust tussen elke set, volgens de richtlijnen van het American College of Sports Medicine (ACSM, 2014).
De thuisoefeningen bestaan uit het herhalen van dezelfde procedures die worden uitgevoerd voor gesuperviseerde versterking.
De berekening van de ideale individuele belasting wordt uitgevoerd door de Brzycki-formule, d.w.z. één herhalingsmaximum (1RM) = gewicht ÷ [1,0278 - (0,0278 x aantal herhalingen)] zoals gebruikt door (Shirazi et al., 2007).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van intensiteit van pijn
Tijdsspanne: Tot drie maanden
|
Niveau van pijnintensiteit beoordeeld door middel van de numerieke pijnschaal.
|
Tot drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele status
Tijdsspanne: Tot drie maanden
|
Mate van invaliditeit van de onderste extremiteit beoordeeld door middel van de Lower Extremity Functional Scale.
|
Tot drie maanden
|
|
Druk pijngrens
Tijdsspanne: Tot drie maanden
|
Drukpijndrempel beoordeeld via de algometer.
|
Tot drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leandro AC Nogueira, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Acevedo JI, Beskin JL. Complications of plantar fascia rupture associated with corticosteroid injection. Foot Ankle Int. 1998 Feb;19(2):91-7. doi: 10.1177/107110079801900207.
- Ajimsha MS, Binsu D, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. Foot (Edinb). 2014 Jun;24(2):66-71. doi: 10.1016/j.foot.2014.03.005. Epub 2014 Mar 21.
- Moore AR, Eccleston C, Derry S, Wiffen P, Bell RF, Straube S, McQuay H; ACTINPAIN writing group of the IASP Special Interest Group (SIG) on Systematic Reviews in Pain Relief and the Cochrane Pain, Palliative and Supportive Care Systematic Review Group editors. "Evidence" in chronic pain--establishing best practice in the reporting of systematic reviews. Pain. 2010 Sep;150(3):386-389. doi: 10.1016/j.pain.2010.05.011. Epub 2010 Jun 2. No abstract available.
- Babcock MS, Foster L, Pasquina P, Jabbari B. Treatment of pain attributed to plantar fasciitis with botulinum toxin a: a short-term, randomized, placebo-controlled, double-blind study. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Sep;84(9):649-54. doi: 10.1097/01.phm.0000176339.73591.d7.
- Bergmann JN. History and mechanical control of heel spur pain. Clin Podiatr Med Surg. 1990 Apr;7(2):243-59.
- Buch M, Knorr U, Fleming L, Theodore G, Amendola A, Bachmann C, Zingas C, Siebert WE. [Extracorporeal shockwave therapy in symptomatic heel spurs. An overview]. Orthopade. 2002 Jul;31(7):637-44. doi: 10.1007/s00132-002-0323-z. German.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U1111-1174-3946
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .