- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02624635
Wzmacnianie bioder i terapia manualna pacjentów z bólem pięty
Efekty dodania wzmocnienia stawu biodrowego do terapii manualnej u pacjentów z bólem pięty
Celem pracy jest porównanie efektów terapii manualnej i terapii manualnej związanej ze wzmacnianiem stawu biodrowego w rekonwalescencji pacjentów z bólem pięty.
Ból pięty zmniejsza funkcję, równowagę, chodzenie i może powodować zmianę wzorca ruchu. Te zmiany mogą wywołać deficyt kontroli motorycznej innych struktur, takich jak kolano i biodro. Istotne jest porównanie wpływu terapii manualnej i terapii manualnej związanej ze wzmacnianiem stawu biodrowego na powrót do zdrowia pacjentów z bólem pięty.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazylia
- Hospital Universitário Gaffréé Guinle
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z bólem pięty nasilający się przy pierwszych krokach po okresie bez ruchu oraz z długimi okresami przebywania w pozycji stojącej, niezależnie od wieku i płci, którzy nie byli leczeni fizjoterapeutycznie w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przebyli operację kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy; pacjenci z obustronnym bólem pięty; pacjenci leczeni psychiatrycznie; pacjenci, którzy wcześniej przeszli terapię manualną z powodu bólu pięty; zespoły reumatyczne; pacjentów, którzy otrzymują zasiłek robocizny lub pacjentów nieletnich.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Terapia manualna
Terapią dla tej grupy będzie terapia manualna.
|
Schemat ustalony dla tej interwencji jest następujący: bierna manipulacja stawem skokowym i stopowym, technika uwalniania mięśniowo-powięziowego (mięsień brzuchaty łydki, mięsień płaszczkowaty i powięź podeszwowa), mobilizacja nerwów (nerw piszczelowy) oraz rozciąganie okolicy podeszwowej i tricepsa łydkowego, zgodnie z zaleceniami opisanymi przez Mcpoil i in. (2008).
|
Eksperymentalny: Terapia manualna i wzmacnianie bioder
Zostanie wykonany taki sam zabieg jak w grupie 1 plus wzmocnienie mięśni bioder.
|
Zostanie wykonany taki sam zabieg jak w grupie 1 plus wzmocnienie mięśni biodrowych (mięsień biodrowy, lędźwiowy, pośladkowy wielki, pośladkowy średni i pośladkowy mały) a schemat leczenia ustalony dla tej interwencji to stosowanie ćwiczeń o progresywnym opór.
Wykonane zostaną 3 serie po 10 powtórzeń z 30 sekundową przerwą między seriami, zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine (ACSM, 2014).
Ćwiczenia domowe polegają na powtarzaniu tych samych procedur, co przy wzmacnianiu nadzorowanym.
Obliczenie idealnego obciążenia indywidualnego przeprowadzi wzór Brzyckiego, czyli jedno maksimum powtórzeń (1RM) = ciężar ÷ [1,0278 - (0,0278 x liczba powtórzeń)], jak zastosowali (Shirazi i in., 2007).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom intensywności bólu
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
|
Poziom natężenia bólu oceniany za pomocą numerycznej skali bólu.
|
Do trzech miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
|
Stopień niepełnosprawności kończyny dolnej oceniany za pomocą Skali Czynnościowej Kończyny Dolnej.
|
Do trzech miesięcy
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
|
Próg ucisku oceniany za pomocą algometru.
|
Do trzech miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Leandro AC Nogueira, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Acevedo JI, Beskin JL. Complications of plantar fascia rupture associated with corticosteroid injection. Foot Ankle Int. 1998 Feb;19(2):91-7. doi: 10.1177/107110079801900207.
- Ajimsha MS, Binsu D, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. Foot (Edinb). 2014 Jun;24(2):66-71. doi: 10.1016/j.foot.2014.03.005. Epub 2014 Mar 21.
- Moore AR, Eccleston C, Derry S, Wiffen P, Bell RF, Straube S, McQuay H; ACTINPAIN writing group of the IASP Special Interest Group (SIG) on Systematic Reviews in Pain Relief and the Cochrane Pain, Palliative and Supportive Care Systematic Review Group editors. "Evidence" in chronic pain--establishing best practice in the reporting of systematic reviews. Pain. 2010 Sep;150(3):386-389. doi: 10.1016/j.pain.2010.05.011. Epub 2010 Jun 2. No abstract available.
- Babcock MS, Foster L, Pasquina P, Jabbari B. Treatment of pain attributed to plantar fasciitis with botulinum toxin a: a short-term, randomized, placebo-controlled, double-blind study. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Sep;84(9):649-54. doi: 10.1097/01.phm.0000176339.73591.d7.
- Bergmann JN. History and mechanical control of heel spur pain. Clin Podiatr Med Surg. 1990 Apr;7(2):243-59.
- Buch M, Knorr U, Fleming L, Theodore G, Amendola A, Bachmann C, Zingas C, Siebert WE. [Extracorporeal shockwave therapy in symptomatic heel spurs. An overview]. Orthopade. 2002 Jul;31(7):637-44. doi: 10.1007/s00132-002-0323-z. German.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1174-3946
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia manualna
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy