- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02624635
Höftförstärkning och manuell terapi för patienter med hälsmärta
Effekter av att lägga till höftstärkande till manuell terapi för patienter med hälsmärta
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av manuell terapi och av manuell terapi förknippad med höftförstärkning vid tillfrisknandet av patienter med hälsmärta.
Hälsmärta minskar funktion, balans, gång och kan orsaka förändring i rörelsemönstret. Dessa förändringar kan inducera ett underskott i motorisk kontroll av andra strukturer som knä och höft. Det är viktigt att jämföra effekterna av manuell terapi och manuell terapi i samband med höftförstärkning på återhämtningen hos patienter med hälsmärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilien
- Hospital Universitário Gaffréé Guinle
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med hälsmärta, som ökar på de första stegen efter en period utan aktivitet och med långa perioder i stående position, oavsett ålder och kön och som inte gått under någon sjukgymnastisk behandling de senaste 3 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har en historia av operation på den nedre extremiteten under de senaste 6 månaderna; patienter med bilateral hälsmärta; patienter under psykiatrisk behandling; patienter som gick under ett manuellt terapischema behandling för hälsmärta tidigare; reumatiska syndrom; patienter som får någon förmånsarbete eller patienter underåriga.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Manuell terapi
Behandlingen för denna grupp kommer att vara manuell terapi.
|
Schemat som fastställts för den interventionen är följande: ledmanipulation passiv fotled och fot, myofascial frisättningsteknik (gastrocnemius, soleusmuskel och plantar fascia), neural mobilisering (nerv tibial) och stretching av plantarregionen och sural triceps, enligt rekommendationerna som beskrivs av Mcpoil et al. (2008).
|
|
Experimentell: Manuell terapi och höftförstärkning
Det kommer att göras samma behandling som utförs i grupp 1 plus förstärkning av musklerna i höften.
|
Det kommer att göras samma behandling som utförs i grupp 1 plus förstärkningen av musklerna i höften (höftmuskeln, psoas, gluteus maximus, gluteus medius och gluteus minimus) och det behandlingsschema som fastställts för denna intervention är användningen av övningar med progressiv motstånd.
Kommer att utföras 3 set med 10 reps med 30 sekunders vila mellan varje set, enligt riktlinjerna från American College of Sports Medicine (ACSM, 2014).
Hemövningarna består av att upprepa samma procedurer som utförts för övervakad förstärkning.
Beräkningen av den ideala individuella belastningen kommer att utföras av Brzycki-formeln, det vill säga maximalt en repetition (1RM) = vikt ÷ [1,0278 - (0,0278 x antal repetitioner)] som användes av (Shirazi et al., 2007).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av smärtintensitet
Tidsram: Upp till tre månader
|
Nivå av smärtintensitet bedömd genom den numeriska smärtskalan.
|
Upp till tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell status
Tidsram: Upp till tre månader
|
Nivå av funktionsnedsättning i den nedre extremiteten bedömd genom funktionsskala för nedre extremiteter.
|
Upp till tre månader
|
|
Tryck smärttröskel
Tidsram: Upp till tre månader
|
Trycksmärttröskel bedömd genom algometern.
|
Upp till tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Leandro AC Nogueira, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Acevedo JI, Beskin JL. Complications of plantar fascia rupture associated with corticosteroid injection. Foot Ankle Int. 1998 Feb;19(2):91-7. doi: 10.1177/107110079801900207.
- Ajimsha MS, Binsu D, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. Foot (Edinb). 2014 Jun;24(2):66-71. doi: 10.1016/j.foot.2014.03.005. Epub 2014 Mar 21.
- Moore AR, Eccleston C, Derry S, Wiffen P, Bell RF, Straube S, McQuay H; ACTINPAIN writing group of the IASP Special Interest Group (SIG) on Systematic Reviews in Pain Relief and the Cochrane Pain, Palliative and Supportive Care Systematic Review Group editors. "Evidence" in chronic pain--establishing best practice in the reporting of systematic reviews. Pain. 2010 Sep;150(3):386-389. doi: 10.1016/j.pain.2010.05.011. Epub 2010 Jun 2. No abstract available.
- Babcock MS, Foster L, Pasquina P, Jabbari B. Treatment of pain attributed to plantar fasciitis with botulinum toxin a: a short-term, randomized, placebo-controlled, double-blind study. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Sep;84(9):649-54. doi: 10.1097/01.phm.0000176339.73591.d7.
- Bergmann JN. History and mechanical control of heel spur pain. Clin Podiatr Med Surg. 1990 Apr;7(2):243-59.
- Buch M, Knorr U, Fleming L, Theodore G, Amendola A, Bachmann C, Zingas C, Siebert WE. [Extracorporeal shockwave therapy in symptomatic heel spurs. An overview]. Orthopade. 2002 Jul;31(7):637-44. doi: 10.1007/s00132-002-0323-z. German.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U1111-1174-3946
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .