For å bestemme blodkonsentrasjoner av ibuprofen og koffein i en tablett mot ibuprofen alene fra en annen tablett

Inklusjonskriterier:

• Friske menn og kvinner, 18 til 50 år (inklusive) på tidspunktet for screening.
• Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 29,9 kg/m2 (inkludert).
• Kroppsmasse ikke mindre enn 50 kg.
• Medisinsk historie, vitale tegn, fysisk undersøkelse, standard 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) og laboratorieundersøkelser må være klinisk akseptable eller innenfor laboratoriets referanseområder for de relevante laboratorietester, med mindre PI anser avviket som irrelevant for formålet med studien .
• Ikke-røykere og milde eller moderate røykere (<= 10 sigaretter eller piper per dag). Ytterligere inklusjonskriterier gjelder

Ekskluderingskriterier:

• Bevis på psykiatrisk lidelse, antagonistisk personlighet, dårlig motivasjon, emosjonelle eller intellektuelle problemer som sannsynligvis begrenser gyldigheten av samtykke til å delta i studien eller begrenser muligheten til å overholde protokollkrav.
• Nåværende alkoholbruk > 21 enheter alkohol per uke for menn og > 14 enheter alkohol per uke for kvinner. En enhet er lik øl [200 ml/10 ounces], vin [100 mL/4 ounces] eller destillert brennevin [25 mL/1 ounce]) per dag
• Regelmessig eksponering for misbruksstoffer (annet enn alkohol) i løpet av det siste året.
• Bruk av alle medisiner, reseptbelagte eller reseptfrie eller urtemedisiner, innen 2 uker før første administrasjon av IMP, bortsett fra hvis dette ikke vil påvirke resultatet av studien etter PIs oppfatning. I denne studien er samtidig bruk av hormonelle prevensjonsmidler tillatt.
• Deltakelse i en annen studie med et eksperimentelt medikament, der siste administrering av forrige IMP var innen 8 uker (eller innen 5 eliminasjonshalveringstider for kjemiske enheter eller 2 eliminasjonshalveringstider for antistoffer eller insulin), avhengig av hva som er lengst ) før administrering av IMP i denne studien, etter PIs skjønn.
• Behandling i løpet av de siste 3 månedene før første administrasjon av IMP med et hvilket som helst medikament med et veldefinert potensial for å påvirke et større organ eller system negativt.
• Anamnese med overfølsomhet eller allergi (angioødem eller urticaria) overfor IMP eller dets hjelpestoffer eller relaterte medisiner (aspirin eller andre NSAID).
• Diagnose av hypotensjon i løpet av screeningsperioden.
• Diagnose av hypertensjon i løpet av screeningsperioden eller nåværende diagnose av hypertensjon.
• Hvilepuls på > 100 slag per minutt eller < 40 slag per minutt under screeningsperioden, enten liggende eller stående.
• Nedsatt nyrefunksjon.
• Positiv urinskjerm for narkotikamisbruk. Ved positivt resultat kan urinscreeningen for misbruk av rusmidler gjentas én gang etter PIs skjønn.

Ytterligere eksklusjonskriterier gjelder