Bloedconcentraties van ibuprofen en cafeïne in een tablet bepalen tegen ibuprofen alleen van een andere tablet

Inclusiecriteria:

• Gezonde mannen en vrouwen, 18 tot en met 50 jaar op het moment van screening.
• Body Mass Index (BMI) tussen 18,5 en 29,9 kg/m2 (inclusief).
• Lichaamsmassa niet minder dan 50 kg.
• Medische voorgeschiedenis, vitale functies, lichamelijk onderzoek, standaard 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) en laboratoriumonderzoeken moeten klinisch aanvaardbaar zijn of binnen de laboratoriumreferentiebereiken voor de relevante laboratoriumtests vallen, tenzij de PI van mening is dat de afwijking niet relevant is voor het doel van het onderzoek .
• Niet-rokers en lichte of matige rokers (<= 10 sigaretten of pijpen per dag). Verdere inclusiecriteria zijn van toepassing

Uitsluitingscriteria:

• Bewijs van psychiatrische stoornis, antagonistische persoonlijkheid, slechte motivatie, emotionele of intellectuele problemen die waarschijnlijk de geldigheid van toestemming voor deelname aan het onderzoek beperken of het vermogen om te voldoen aan protocolvereisten beperken.
• Actueel alcoholgebruik > 21 eenheden alcohol per week voor mannen en > 14 eenheden alcohol per week voor vrouwen. Eén eenheid is gelijk aan bier [200 ml/10 ounces], wijn [100 ml/4 ounces] of gedistilleerde dranken [25 ml/1 ounce]) per dag
• Regelmatige blootstelling aan misbruikende middelen (anders dan alcohol) in het afgelopen jaar.
• Gebruik van medicijnen, voorgeschreven of vrij verkrijgbare of kruidengeneesmiddelen, binnen 2 weken vóór de eerste toediening van IMP, behalve als dit naar het oordeel van de PI geen invloed heeft op de uitkomst van het onderzoek. In deze studie is het gelijktijdig gebruik van hormonale anticonceptiva toegestaan.
• Deelname aan een ander onderzoek met een experimenteel geneesmiddel, waarbij de laatste toediening van het vorige IMP binnen 8 weken plaatsvond (of binnen 5 eliminatiehalfwaardetijden voor chemische entiteiten of 2 eliminatiehalfwaardetijden voor antilichamen of insuline), welke van de twee het langst is ) vóór toediening van IMP in deze studie, naar goeddunken van de PI.
• Behandeling in de afgelopen 3 maanden vóór de eerste toediening van IMP met een geneesmiddel met een welomschreven potentieel om een ​​belangrijk orgaan of systeem nadelig te beïnvloeden.
• Geschiedenis van overgevoeligheid of allergie (angio-oedeem of urticaria) voor het IMP of zijn hulpstoffen of verwante medicatie (aspirine of een andere NSAID).
• Diagnose van hypotensie tijdens de screeningsperiode.
• Diagnose van hypertensie tijdens de screeningsperiode of huidige diagnose van hypertensie.
• Pols in rust van > 100 slagen per minuut of < 40 slagen per minuut tijdens de screeningperiode, liggend of staand.
• Nierfunctiestoornis.
• Positief urinescherm voor misbruik van drugs. Bij een positieve uitslag kan de urinescreening op drugsmisbruik eenmalig worden herhaald ter beoordeling van de PI.

Verdere uitsluitingscriteria zijn van toepassing