确定片剂中布洛芬和咖啡因的血液浓度与另一片单独的布洛芬的对比

纳入标准：

• 健康男性和女性，筛查时年龄在 18 至 50 岁（含）之间。
• 身体质量指数 (BMI) 在 18.5 至 29.9 公斤/平方米（含）之间。
• 体重不低于50公斤。
• 病史、生命体征、身体检查、标准 12 导联心电图 (ECG) 和实验室检查必须在临床上可接受或在相关实验室测试的实验室参考范围内，除非 PI 认为偏差与研究目的无关.
• 非吸烟者和轻度或中度吸烟者（<= 每天 10 支香烟或烟斗）。 进一步的纳入标准适用

排除标准：

• 精神障碍、敌对人格、动力不足、情绪或智力问题的证据可能会限制同意参与研究的有效性或限制遵守协议要求的能力。
• 当前酒精使用量 > 男性每周 21 个酒精单位，女性每周 > 14 个酒精单位。 一个单位等于每天啤酒 [200 毫升/10 盎司]、葡萄酒 [100 毫升/4 盎司] 或蒸馏酒 [25 毫升/1 盎司])
• 在过去一年内经常接触滥用物质（酒精除外）。
• 在首次施用 IMP 前 2 周内使用任何药物、处方药或非处方药或草药，除非 PI 认为这不会影响研究结果。 在这项研究中，允许同时使用激素避孕药。
• 参与另一项实验药物研究，其中先前 IMP 的最后一次给药是在 8 周内（或化学实体的 5 个消除半衰期或抗体或胰岛素的 2 个消除半衰期），以较长者为准) 在本研究中使用 IMP 之前，由 PI 自行决定。
• 在首次使用 IMP 之前的前 3 个月内接受过明确可能对主要器官或系统产生不利影响的任何药物的治疗。
• 对 IMP 或其赋形剂或任何相关药物（阿司匹林或任何其他非甾体抗炎药）过敏或过敏（血管性水肿或荨麻疹）的历史。
• 在筛查期间诊断为低血压。
• 在筛选期间做出的高血压诊断或当前的高血压诊断。
• 在筛选期间静息脉搏 > 100 次/分钟或 < 40 次/分钟，无论是仰卧还是站立。
• 肾功能不全。
• 滥用药物尿液筛查呈阳性。 在阳性结果的情况下，PI 可酌情重复进行一次滥用药物尿液筛查。

进一步的排除标准适用