Determinar as concentrações sanguíneas de ibuprofeno e cafeína em um comprimido contra ibuprofeno isolado de outro comprimido

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres saudáveis, de 18 a 50 anos (inclusive) no momento da triagem.
• Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18,5 e 29,9 kg/m2 (inclusive).
• Massa corporal não inferior a 50 kg.
• Histórico médico, sinais vitais, exame físico, eletrocardiograma padrão de 12 derivações (ECG) e investigações laboratoriais devem ser clinicamente aceitáveis ​​ou dentro dos intervalos de referência laboratorial para os exames laboratoriais relevantes, a menos que o PI considere o desvio irrelevante para o objetivo do estudo .
• Não fumantes e fumantes leves ou moderados (<= 10 cigarros ou cachimbos por dia). Aplicam-se outros critérios de inclusão

Critério de exclusão:

• Evidência de transtorno psiquiátrico, personalidade antagônica, pouca motivação, problemas emocionais ou intelectuais que possam limitar a validade do consentimento para participar do estudo ou limitar a capacidade de cumprir os requisitos do protocolo.
• Uso atual de álcool > 21 unidades de álcool por semana para homens e > 14 unidades de álcool por semana para mulheres. Uma unidade é igual a cerveja [200 mL/10 onças], vinho [100 mL/4 onças] ou bebidas destiladas [25 mL/1 onça]) por dia
• Exposição regular a substâncias de abuso (exceto álcool) no último ano.
• Uso de qualquer medicamento, prescrito ou sem receita ou remédios fitoterápicos, dentro de 2 semanas antes da primeira administração de IMP, exceto se isso não afetar o resultado do estudo na opinião do PI. Neste estudo é permitido o uso concomitante de contraceptivos hormonais.
• Participação em outro estudo com uma droga experimental, onde a última administração do IMP anterior foi dentro de 8 semanas (ou dentro de 5 meias-vidas de eliminação para entidades químicas ou 2 meias-vidas de eliminação para anticorpos ou insulina), o que for mais longo ) antes da administração do IMP neste estudo, a critério do PI.
• Tratamento nos últimos 3 meses antes da primeira administração de IMP com qualquer medicamento com potencial bem definido para afetar adversamente um órgão ou sistema importante.
• História de hipersensibilidade ou alergia (angioedema ou urticária) ao IMP ou seus excipientes ou qualquer medicamento relacionado (Aspirina ou qualquer outro AINE).
• Diagnóstico de hipotensão feito durante o período de triagem.
• Diagnóstico de hipertensão feito durante o período de triagem ou diagnóstico atual de hipertensão.
• Pulso em repouso de > 100 batimentos por minuto ou < 40 batimentos por minuto durante o período de triagem, em decúbito dorsal ou em pé.
• Insuficiência renal.
• Exame de urina positivo para drogas de abuso. Em caso de resultado positivo, o exame de urina para drogas de abuso pode ser repetido uma vez, a critério do PI.

Aplicam-se outros critérios de exclusão