別の錠剤からのイブプロフェン単独に対する錠剤中のイブプロフェンとカフェインの血中濃度を決定するには

包含基準:

• スクリーニング時に18歳から50歳までの健康な男女。
• ボディマス指数 (BMI) が 18.5 ～ 29.9 kg/m2 (両端を含む)。
• 体重50kg以上。
• 病歴、バイタル サイン、身体検査、標準的な 12 誘導心電図 (ECG) および実験室調査は、臨床的に許容されるか、関連する実験室検査の実験室参照範囲内にある必要があります。 .
• 非喫煙者および軽度または中等度の喫煙者 (1 日あたり 10 本以下のタバコまたはパイプ)。 追加の包含基準が適用されます

除外基準:

• -精神障害、敵対的性格、モチベーションの低下、感情的または知的問題の証拠 研究に参加するための同意の有効性を制限するか、プロトコルの要件を順守する能力を制限する可能性があります。
• 現在のアルコール使用量は、男性で 1 週間あたり 21 単位以上、女性で 1 週間あたり 14 単位以上。 1 単位は、ビール [200 mL/10 オンス]、ワイン [100 mL/4 オンス]、または蒸留酒 [25 mL/1 オンス]) に相当します。
• 過去 1 年以内に乱用物質 (アルコール以外) に定期的にさらされた。
• -IMPの最初の投与前2週間以内の処方薬または市販薬または薬草療法の使用。ただし、PIの意見では研究の結果に影響を与えない場合を除きます。 この研究では、ホルモン避妊薬の併用が許可されています。
• -以前のIMPの最後の投与が8週間以内（または化学物質の場合は5回の消失半減期以内、または抗体またはインスリンの場合は2回の消失半減期以内）のいずれか長い方である、実験薬を使用した別の研究への参加) PI の裁量で、この研究で IMP を投与する前に。
• -主要な臓器またはシステムに悪影響を与える可能性が明確に定義されている薬物によるIMPの最初の投与前の過去3か月以内の治療。
• -IMPまたはその賦形剤または関連する薬物（アスピリンまたはその他のNSAID）に対する過敏症またはアレルギー（血管性浮腫または蕁麻疹）の病歴。
• スクリーニング期間中に行われた低血圧の診断。
• スクリーニング期間中に行われた高血圧の診断、または現在の高血圧の診断。
• -仰臥位または立位のいずれかで、スクリーニング期間中の安静時脈拍が毎分100回以上または毎分40回未満。
• 腎障害。
• 乱用薬物の陽性尿検査。 肯定的な結果が得られた場合、PI の裁量により、乱用薬物の尿スクリーニングを 1 回繰り返すことができます。

さらなる除外基準が適用されます