Evaluering av kliniske resultater i robotassistert lyskebrokkreparasjon

Denne studien er en retrospektiv datainnsamling fra eksisterende medisinske journaler, er observasjonsmessig av natur og er utformet for å evaluere gjennomførbarhet, sikkerhet og ytelse av da Vinci® kirurgiske system for pasienter som har gjennomgått reparasjonskirurgi for lyskebrokk i løpet av tidsperioden fra oppstart av robotbehandling. -assistert kirurgi til 30 dager før studiestart (IRB-godkjenning og fullstendig utført datainnsamlingsavtale) for omtrent 500 forsøkspersoner. Eventuell reparasjon av lyskebrokk som bruker da Vinci® kirurgiske system til enhver tid vil bli samlet inn.

Disse dataene vil bli sammenlignet med data knyttet til reparasjoner av åpne lyskebrokk utført av de samme kirurgene fra en periode på 5 år før oppstart av robotkirurgi ved hver deltakende institusjon til 30 dager før studiestart. Nettsteder vil samle inn data fra påfølgende åpne lyskebrokkreparasjoner fra og med dagen før den første robotassisterte lyskebrokkreparasjonen, og fortsette å samle inn data til antallet åpne lyskebrokkreparasjoner tilsvarer antallet robotassistert lyskebrokk reparasjonstilfeller, eller inntil datoen for den åpne reparasjonsprosedyren når 5 år før den første robotassisterte lyskebrokkreparasjonen.

Data som samles inn vil inkludere, men er ikke begrenset til, følgende:

1. Demografi og baseline/preoperative kliniske parametere: Kjønn, alder, BMI, komorbiditeter, røykehistorie, tidligere brokkhistorie, tidligere abdominal kirurgihistorie, brokkbeskrivelse
2. Intraoperative parametere: prosedyredetaljer relatert til reparasjon, operasjonstid, konverteringer til åpen, blodtap, intraoperative komplikasjoner
3. Postoperativ gjennom utskrivning: lengde på sykehusopphold, postoperative komplikasjoner
4. Postoperativ informasjon om komplikasjoner, reinnleggelser og reoperasjoner gjennom 30 dager etter utskrivning.
5. Tilbakefall av brokk, hvis tilgjengelig

Den totale varigheten for denne studien vil være omtrent 12 måneder