Hodnocení klinických výsledků při roboticky asistované reparaci tříselné kýly

Tato studie je retrospektivním sběrem dat ze stávajících lékařských záznamů, má observační povahu a je navržena tak, aby vyhodnotila proveditelnost, bezpečnost a výkon chirurgického systému da Vinci® u pacientů, kteří podstoupili operaci reparace tříselné kýly během časového období od zahájení robotické operace. -asistovaný chirurgický zákrok do 30 dnů před zahájením studie (schválení IRB a plně uzavřená dohoda o sběru dat) pro přibližně 500 subjektů. Jakýkoli postup opravy tříselné kýly, který v kterémkoli místě používá chirurgický systém da Vinci®, bude shromážděn.

Tato data budou porovnána s daty spojenými s otevřenými opravami tříselné kýly prováděnými stejnými chirurgy v období 5 let před zahájením robotické operace v každé zúčastněné instituci až do 30 dnů před zahájením studie. Místa budou shromažďovat data z po sobě jdoucích otevřených případů reparace tříselné kýly počínaje dnem předcházejícím první roboticky asistované reparaci tříselné kýly a budou pokračovat ve shromažďování údajů, dokud počet otevřených případů reparace tříselné kýly nebude ekvivalentní počtu roboticky asistované tříselné kýly případů opravy, nebo dokud datum otevřeného postupu opravy nedosáhne 5 let před prvním případem opravy tříselné kýly s robotickou asistencí.

Shromážděné údaje budou mimo jiné zahrnovat následující:

1. Demografické údaje a výchozí/předoperační klinické parametry: Pohlaví, věk, BMI, komorbidity, historie kouření, předchozí anamnéza kýly, předchozí anamnéza břišní operace, popis kýly
2. Intraoperační parametry: podrobnosti o výkonu související s reparací, operační čas, konverze na open, krevní ztráty, intraoperační komplikace
3. Pooperační propuštění: délka hospitalizace, pooperační komplikace
4. Pooperační informace týkající se komplikací, readmisí a reoperací do 30 dnů po propuštění.
5. Recidiva kýly, pokud je k dispozici

Celková délka této studie bude přibližně 12 měsíců