ロボット支援鼠径ヘルニア修復における臨床転帰の評価

この研究は既存の医療記録から収集されたレトロスペクティブなデータ収集であり、本質的に観察的であり、ロボティクスの開始からの期間中に鼠径ヘルニア修復手術を受けた患者に対するダヴィンチ® 手術システムの実現可能性、安全性、および性能を評価するように設計されています。 - 約 500 人の被験者について、研究開始の 30 日前までの補助手術 (IRB 承認および完全に締結されたデータ収集契約)。 任意の時点でダ ヴィンチ® サージカル システムを使用した鼠径ヘルニア修復術が収集されます。

このデータは、各参加機関でのロボット手術開始の 5 年前から研究開始の 30 日前までに同じ外科医によって行われた鼠径ヘルニアの開放修復に関連するデータと比較されます。 施設は、最初の鼠径ヘルニア ロボット支援修復術の前日から連続して鼠径ヘルニア修復術の開放症例からデータを収集し、鼠径ヘルニア修復術の開放症例数が鼠径ヘルニア ロボット支援修復術の数と同等になるまでデータを収集し続けます。または、最初のロボット支援鼠径ヘルニア修復症例の 5 年前にオープン修復手順の日付に達するまで。

収集されるデータには、以下が含まれますが、これらに限定されません。

1. 人口統計およびベースライン/術前の臨床パラメーター: 性別、年齢、BMI、併存疾患、喫煙歴、ヘルニアの既往歴、腹部手術の既往歴、ヘルニアの説明
2. 術中パラメータ: 修復に関連する手順の詳細、手術時間、オープンへの変換、失血、術中合併症
3. 術後から退院まで：入院期間、術後合併症
4. 退院後 30 日までの合併症、再入院、再手術に関する術後情報。
5. 可能であれば、ヘルニアの再発

この調査の合計期間は約 12 か月です。