Effekt av Pirfenidon på glomerulær filtreringshastighet og albuminuri hos pasienter med diabetisk nefropati

Det anslås at omtrent 30 % av pasientene med diabetes utvikler diabetisk nefropati. Diabetisk nefropati er en multifaktoriell progressiv sykdom som oppstår gjennom ulike mekanismer som hyperglykemi, oksidativt stress, betennelse og fibrose, kontroll eller blokkering av disse mekanismene er derfor potensielle terapeutiske mål for denne enheten. Nåværende behandlingsalternativer er basert på glykemisk kontroll, blodtrykkskontroll, samt bruk av medisiner som angiotensin-konverterende enzymhemmere og angiotensin II-reseptorantagonister, disse handlingene er ikke nok til å stoppe progresjon. Pirfenidon er et medikament med antifibrotiske, antioksidant- og antiinflammatoriske egenskaper. Selv om den spesifikke mekanismen er ukjent, forstyrrer pirfenidon uttrykket, sekresjonen og effekten av den β (TGF-β) transformerende vekstfaktoren. Etterforskerne planlegger å gjennomføre en kontrollert klinisk studie for å evaluere effekten av pirfenidon hos pasienter med type 2 diabetes og nefropati. Tidsperioden behandlingen skal gis vil være på 12 måneder, 62 pasienter vil inkluderes. Det primære resultatet vil være forbedring i glomerulær filtrasjonshastighet. De sekundære utfallene vil være antall pasienter som trenger erstatningsbehandling, 24 timers urinmikroalbuminuri og endring i konsentrasjonen av TGF - β. Endring i disse parameterne vil bli evaluert ved slutten av behandlingsperioden (12 måneder). Gjennom hele studien vil forekomsten av uønskede hendelser bli registrert, noe som vil tillate oss å lære om sikkerheten og sikkerheten til stoffet i denne populasjonen.