Effetto del pirfenidone sulla velocità di filtrazione glomerulare e sull'albuminuria nei pazienti con nefropatia diabetica

Si stima che circa il 30% dei pazienti con diabete sviluppi nefropatia diabetica. La nefropatia diabetica è una malattia progressiva multifattoriale che si manifesta attraverso vari meccanismi come iperglicemia, stress ossidativo, infiammazione e fibrosi, il controllo o il blocco di questi meccanismi sono quindi potenziali bersagli terapeutici per questa entità. Le attuali opzioni di trattamento si basano sul controllo glicemico, sul controllo della pressione arteriosa, nonché sull'uso di farmaci come gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina e gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II, queste azioni non sono sufficienti per arrestare la progressione. Il pirfenidone è un farmaco con proprietà antifibrotiche, antiossidanti e antinfiammatorie. Sebbene il meccanismo specifico non sia noto, il pirfenidone interferisce con l'espressione, la secrezione e l'effetto del fattore di crescita trasformante β (TGF-β). I ricercatori hanno in programma di condurre uno studio clinico controllato per valutare l'effetto del pirfenidone nei pazienti con diabete di tipo 2 e nefropatia. Il periodo di tempo in cui verrà somministrato il trattamento sarà di 12 mesi, saranno inclusi 62 pazienti. L'esito primario sarà il miglioramento della velocità di filtrazione glomerulare. Gli esiti secondari saranno il numero di pazienti che necessitano di terapia sostitutiva, la microalbuminuria nelle urine delle 24 ore e la variazione della concentrazione di TGF-β. La variazione di questi parametri sarà valutata alla fine del periodo di trattamento (12 mesi). Durante lo studio verrà registrata l'incidenza degli eventi avversi, che ci consentirà di conoscere la sicurezza e la protezione del farmaco in questa popolazione.