Effekt av Pirfenidon på glomerulär filtreringshastighet och albuminuri hos patienter med diabetesnefropati

Det uppskattas att cirka 30 % av patienter med diabetes utvecklar diabetisk nefropati. Diabetisk nefropati är en multifaktoriell progressiv sjukdom som uppstår genom olika mekanismer såsom hyperglykemi, oxidativ stress, inflammation och fibros, kontroll eller blockering av dessa mekanismer är därför potentiella terapeutiska mål för denna enhet. Nuvarande behandlingsalternativ är baserade på glykemisk kontroll, blodtryckskontroll samt användning av mediciner som angiotensinomvandlande enzymhämmare och angiotensin II-receptorantagonister, dessa åtgärder är inte tillräckliga för att stoppa utvecklingen. Pirfenidon är ett läkemedel med antifibrotiska, antioxiderande och antiinflammatoriska egenskaper. Även om den specifika mekanismen är okänd, stör pirfenidon uttrycket, utsöndringen och effekten av den β (TGF-β) transformerande tillväxtfaktorn. Utredarna planerar att genomföra en kontrollerad klinisk studie för att utvärdera effekten av pirfenidon hos patienter med typ 2-diabetes och nefropati. Tidsperioden som behandlingen kommer att ges kommer att vara 12 månader, 62 patienter kommer att inkluderas. Det primära resultatet blir en förbättring av glomerulär filtrationshastighet. De sekundära resultaten kommer att vara antal patienter som behöver ersättningsterapi, 24-timmars urinmikroalbuminuri och förändring i koncentrationen av TGF - β. Förändringar i dessa parametrar kommer att utvärderas i slutet av behandlingsperioden (12 månader). Under hela studien kommer förekomsten av biverkningar att registreras, vilket kommer att göra det möjligt för oss att lära oss om läkemedlets säkerhet och säkerhet i denna population.