A pirfenidon hatása a glomeruláris szűrési rátára és az albuminuriára diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél

Becslések szerint a cukorbetegek körülbelül 30%-ánál alakul ki diabéteszes nefropátia. A diabéteszes nefropátia egy többtényezős, progresszív betegség, amely különböző mechanizmusokon, például hiperglikémián, oxidatív stresszen, gyulladáson és fibrózison keresztül lép fel, ezért ezeknek a mechanizmusoknak a szabályozása vagy blokkolása potenciális terápiás célpontok ennek az entitásnak. A jelenlegi kezelési lehetőségek a glikémiás szabályozáson, a vérnyomás szabályozásán, valamint az olyan gyógyszerek alkalmazásán alapulnak, mint az angiotenzin-konvertáló enzim gátlók és az angiotenzin II receptor antagonisták, ezek a hatások nem elegendőek a progresszió megállításához. A pirfenidon antifibrotikus, antioxidáns és gyulladásgátló tulajdonságokkal rendelkező gyógyszer. Bár a specifikus mechanizmus nem ismert, a pirfenidon befolyásolja a β (TGF-β) transzformáló növekedési faktor expresszióját, szekrécióját és hatását. A kutatók azt tervezik, hogy ellenőrzött klinikai vizsgálatot végeznek a pirfenidon hatásának értékelésére 2-es típusú cukorbetegségben és nefropátiában szenvedő betegeknél. A kezelés időtartama 12 hónap lesz, amelybe 62 beteg kerül bele. Az elsődleges eredmény a glomeruláris filtrációs ráta javulása lesz. A másodlagos kimenetel a helyettesítő terápiát igénylő betegek száma, a 24 órás vizelet mikroalbuminuria és a TGF-β koncentrációjának változása lesz. Ezen paraméterek változását a kezelési időszak (12 hónap) végén értékeljük. A vizsgálat során a nemkívánatos események előfordulási gyakoriságát rögzítjük, ami lehetővé teszi számunkra, hogy megismerjük a gyógyszer biztonságosságát ebben a populációban.