Влияние пирфенидона на скорость клубочковой фильтрации и альбуминурию у пациентов с диабетической нефропатией

Подсчитано, что примерно у 30% пациентов с диабетом развивается диабетическая нефропатия. Диабетическая нефропатия является многофакторным прогрессирующим заболеванием, которое возникает с помощью различных механизмов, таких как гипергликемия, окислительный стресс, воспаление и фиброз, поэтому контроль или блокирование этих механизмов являются потенциальными терапевтическими мишенями для этого заболевания. Текущие варианты лечения основаны на гликемическом контроле, контроле артериального давления, а также на использовании таких лекарств, как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты рецепторов ангиотензина II, этих действий недостаточно, чтобы остановить прогрессирование. Пирфенидон — препарат с антифибротическими, антиоксидантными и противовоспалительными свойствами. Хотя конкретный механизм неизвестен, пирфенидон препятствует экспрессии, секреции и эффекту трансформирующего фактора роста β (TGF-β). Исследователи планируют провести контролируемое клиническое исследование для оценки эффекта пирфенидона у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией. Продолжительность лечения составит 12 месяцев, в него будут включены 62 пациента. Первичным результатом будет улучшение скорости клубочковой фильтрации. Вторичными исходами будут количество пациентов, нуждающихся в заместительной терапии, микроальбуминурия в моче в течение 24 часов и изменение концентрации ТФР-β. Изменение этих параметров будет оцениваться в конце периода лечения (12 месяцев). На протяжении всего исследования будет фиксироваться частота нежелательных явлений, что позволит нам узнать о безопасности и защищенности препарата у данной популяции.