Efeito da pirfenidona na taxa de filtração glomerular e albuminúria em pacientes com nefropatia diabética

Estima-se que aproximadamente 30% dos pacientes com diabetes desenvolvam nefropatia diabética. A nefropatia diabética é uma doença progressiva multifatorial que ocorre através de vários mecanismos, como hiperglicemia, estresse oxidativo, inflamação e fibrose, o controle ou bloqueio desses mecanismos são, portanto, potenciais alvos terapêuticos para essa entidade. As opções atuais de tratamento baseiam-se no controle glicêmico, controle da pressão arterial, bem como no uso de medicamentos como inibidores da enzima conversora de angiotensina e antagonistas dos receptores da angiotensina II, essas ações não são suficientes para interromper a progressão. A pirfenidona é um fármaco com propriedades antifibróticas, antioxidantes e anti-inflamatórias. Embora o mecanismo específico seja desconhecido, a pirfenidona interfere na expressão, secreção e efeito do fator de crescimento transformador β (TGF-β). Os investigadores planejam realizar um estudo clínico controlado para avaliar o efeito da pirfenidona em pacientes com diabetes tipo 2 e nefropatia. O período de tempo que o tratamento será administrado será de 12 meses, 62 pacientes serão incluídos. O resultado primário será a melhora na taxa de filtração glomerular. Os desfechos secundários serão número de pacientes que necessitam de terapia de reposição, microalbuminúria na urina de 24 horas e alteração na concentração de TGF - β. A alteração desses parâmetros será avaliada ao final do período de tratamento (12 meses). Ao longo do estudo será registrada a incidência de eventos adversos, o que nos permitirá conhecer a segurança do medicamento nesta população.