Wirkung von Pirfenidon auf die glomeruläre Filtrationsrate und Albuminurie bei Patienten mit diabetischer Nephropathie

Es wird geschätzt, dass ungefähr 30 % der Patienten mit Diabetes eine diabetische Nephropathie entwickeln. Die diabetische Nephropathie ist eine multifaktoriell fortschreitende Krankheit, die durch verschiedene Mechanismen wie Hyperglykämie, oxidativen Stress, Entzündung und Fibrose auftritt. Die Kontrolle oder Blockierung dieser Mechanismen sind daher potenzielle therapeutische Ziele für diese Einheit. Aktuelle Behandlungsoptionen basieren auf der glykämischen Kontrolle, Blutdruckkontrolle sowie der Verwendung von Medikamenten wie Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, diese Maßnahmen reichen nicht aus, um das Fortschreiten zu stoppen. Pirfenidon ist ein Medikament mit antifibrotischen, antioxidativen und entzündungshemmenden Eigenschaften. Obwohl der spezifische Mechanismus unbekannt ist, interferiert Pirfenidon mit der Expression, Sekretion und der Wirkung des transformierenden Wachstumsfaktors β (TGF-β). Die Prüfärzte planen die Durchführung einer kontrollierten klinischen Studie zur Bewertung der Wirkung von Pirfenidon bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und Nephropathie. Der Zeitraum, in dem die Behandlung durchgeführt wird, beträgt 12 Monate, 62 Patienten werden eingeschlossen. Das primäre Ergebnis wird eine Verbesserung der glomerulären Filtrationsrate sein. Die sekundären Ergebnisse sind die Anzahl der Patienten, die eine Ersatztherapie benötigen, eine 24-Stunden-Urin-Mikroalbuminurie und eine Änderung der Konzentration von TGF-β. Die Änderung dieser Parameter wird am Ende des Behandlungszeitraums (12 Monate) bewertet. Während der gesamten Studie wird das Auftreten unerwünschter Ereignisse aufgezeichnet, was es uns ermöglicht, etwas über die Sicherheit des Medikaments in dieser Population zu erfahren.