Wpływ pirfenidonu na szybkość filtracji kłębuszkowej i albuminurię u pacjentów z nefropatią cukrzycową

Szacuje się, że u około 30% chorych na cukrzycę rozwija się nefropatia cukrzycowa. Nefropatia cukrzycowa jest wieloczynnikową postępującą chorobą, która występuje poprzez różne mechanizmy, takie jak hiperglikemia, stres oksydacyjny, stan zapalny i zwłóknienie, dlatego kontrola lub blokowanie tych mechanizmów jest potencjalnym celem terapeutycznym dla tej jednostki chorobowej. Obecne możliwości leczenia opierają się na kontroli glikemii, kontroli ciśnienia krwi, a także stosowaniu leków, takich jak inhibitory konwertazy angiotensyny i antagoniści receptora angiotensyny II, działania te nie wystarczą do zatrzymania progresji. Pirfenidon jest lekiem o właściwościach przeciwzwłóknieniowych, przeciwutleniających i przeciwzapalnych. Chociaż specyficzny mechanizm nie jest znany, pirfenidon wpływa na ekspresję, wydzielanie i działanie transformującego czynnika wzrostu β (TGF-β). Badacze planują przeprowadzić kontrolowane badanie kliniczne w celu oceny wpływu pirfenidonu na pacjentów z cukrzycą typu 2 i nefropatią. Czas trwania leczenia wyniesie 12 miesięcy i obejmie 62 pacjentów. Głównym rezultatem będzie poprawa wskaźnika przesączania kłębuszkowego. Wtórnymi wynikami będą liczba pacjentów wymagających terapii substytucyjnej, dobowa mikroalbuminuria w moczu oraz zmiana stężenia TGF - β. Zmiana tych parametrów zostanie oceniona pod koniec okresu leczenia (12 miesięcy). W trakcie badania rejestrowana będzie częstość występowania działań niepożądanych, co pozwoli nam poznać bezpieczeństwo stosowania leku w tej populacji.