Virkning af Pirfenidon på glomerulær filtrationshastighed og albuminuri hos patienter med diabetisk nefropati

Det anslås, at cirka 30 % af patienter med diabetes udvikler diabetisk nefropati. Diabetisk nefropati er en multifaktoriel progressiv sygdom, der opstår gennem forskellige mekanismer såsom hyperglykæmi, oxidativt stress, inflammation og fibrose, kontrol eller blokering af disse mekanismer er derfor potentielle terapeutiske mål for denne enhed. Nuværende behandlingsmuligheder er baseret på glykæmisk kontrol, blodtrykskontrol samt brug af medicin såsom angiotensin-konverterende enzymhæmmere og angiotensin II-receptorantagonister, disse handlinger er ikke nok til at stoppe progression. Pirfenidon er et lægemiddel med antifibrotiske, antioxidant- og antiinflammatoriske egenskaber. Selvom den specifikke mekanisme er ukendt, interfererer pirfenidon med ekspressionen, sekretionen og virkningen af ​​den β (TGF-β) transformerende vækstfaktor. Efterforskerne planlægger at udføre et kontrolleret klinisk studie for at evaluere effekten af ​​pirfenidon hos patienter med type 2-diabetes og nefropati. Det tidsrum, behandlingen vil blive givet, vil være på 12 måneder, 62 patienter vil blive inkluderet. Det primære resultat vil være forbedring af glomerulær filtrationshastighed. De sekundære resultater vil være antallet af patienter, der har behov for erstatningsbehandling, 24 timers urinmikroalbuminuri og ændring i koncentrationen af ​​TGF - β. Ændring i disse parametre vil blive evalueret ved afslutningen af ​​behandlingsperioden (12 måneder). Gennem hele undersøgelsen vil forekomsten af ​​uønskede hændelser blive registreret, hvilket vil give os mulighed for at lære om stoffets sikkerhed og sikkerhed i denne population.