Evaluering av sakral nevromodulasjon (SNM) i behandling av aktiv ulcerøs kolitt (PRIMICISTIM) (PRIMICISTIM)

Nevromodulering er et validert alternativ for behandling av fekal inkontinens. Sikkerheten til denne opprinnelige tilnærmingen har blitt bekreftet av flere studier. Nye indikasjoner for denne minimalt-invasive prosedyren er faktisk under evaluering, spesielt innen feltene irritabel tarm-syndrom og kronisk forstoppelse med lovende resultater. Virkningsmekanismen forblir delvis ukjent og målet for nevromodulering er ikke begrenset til analsfinkteren, men hele tykktarmens motilitet ser ut til å være påvirket av denne terapeutiske tilnærmingen. Videre har nyere eksperimentelle studier vist at nevromodulasjon var i stand til å forsterke den intestinale epitelbarrieren involvert i patofysiologien til ulcerøs kolitt.

Deretter har foreløpige resultater hos mennesker vist forbedring av betennelse hos pasienter som lider av inflammatoriske tarmsykdommer. Faktisk, til tross for nylige forbedringer i medisinske terapier ved inflammatoriske tarmsykdommer og spesielt ved ulcerøs kolitt, lider flere pasienter av invalidiserende kronisk aktiv sykdom. I de tilfellene av refraktære sykdommer er den eneste alternative behandlingen en pan-proctocolectomy og ileal pouch-kirurgi. Denne tilnærmingen er et kurativt alternativ, men fører til en betydelig sykelighet og hyppige funksjonsforstyrrelser i langtidsoppfølgingen (permanent stomi i 7 til 10 % av tilfellene). Dessuten, ved begrenset distal sykdom (venstre tykktarm og rektum) ser det ut til at det kirurgiske alternativet er utilpasset og mange pasienter forblir symptomatiske og lider av kronisk aktiv sykdom.

Målet med denne studien vil være å vurdere i en prospektiv pilotstudie effekten av ulcerøs kolitt i å indusere remisjon av kronisk aktiv ulcerøs kolitt begrenset til venstre side av tykktarmen og forbedre livskvaliteten til pasientene.