Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SMART-studie (Sellicks manøverassisterte sanntid) for å levere mål for cricoid-trykk i simulert miljø

23. mai 2018 oppdatert av: Hee Hwan Ing, KK Women's and Children's Hospital

Ny ultratynn miniatyrkraftsensor for å levere optimalt cricoid-trykk for luftveisbeskyttelse hos pasienter med høy risiko for gastrisk aspirasjon - en verifikasjon av design

Cricoid-kraft påføres under luftveisbehandling for å forhindre pulmonal aspirasjon av oppstøt mageinnhold. Denne kraften påføres vanligvis av en sykepleier eller anestesiassistent. For øyeblikket utføres dette UTEN overvåking og kraften som brukes bestemmes av individets "utdannede hånd" som er avledet fra hans/hennes erfaring fra tidligere trening og praksis. Studier har vist at den faktiske kraften som brukes av sykepleier og anestesiassistent er inkonsekvent og avviker fra den optimale kraften. Under påføring av cricoid kraft resulterer i ineffektivt cricoid trykk og risiko for lungeaspirasjon. Konsekvenser av pulmonal aspirasjon inkluderer lungeskade og infeksjon, hypoksi, lange intensivavdelinger og til og med død. Overanstrengelse av cricoid-kraft resulterer i forvrengning av strupehodet (som fører til vanskelig posemaske, vanskelig innsetting av luftrørsrør og hypoksi). Foreløpige resultater fra tidligere studie (IRB 2014/437/D), en observasjons-crossover-pilot ble utført som sammenlignet mengden cricoid-kraft brukt av 16 sykepleiere på dukken med og uten direkte tilbakemelding. Sykepleiere ble bedt om å bruke et kraftområde på 30-44 Newton på et markert sted på halsregionen til dukken. En flexiforce lastsensor ble brukt. Ublindede sykepleiere presterte betydelig bedre med tilbakemeldinger ved hjelp av belastningssensoren enn blindede sykepleiere. Med finansiering fra et nasjonalt tilskudd utvikles en sanntidsmåling av cricoid-kraft for å gi tilbakemelding og veilede operatøren til å utøve og opprettholde TARGET-cricoid-trykket under rask sekvensinduksjon (RSI).

I denne studien tar vi sikte på å verifisere sensorsystemet med en dukke og sammenligne kreftene påført av sykepleiere med og uten sensorsystemet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Totalt 22 sykepleiere eller anestesileger vil bli rekruttert. Inklusjonskriterier inkluderer friske personer Eksklusjonskriterier inkluderer (1) gravide personer (2) historie med ryggsmerter eller skader

Cricoid trykk påført på dukken vil bli målt

  1. Ved elektronisk medisinsk karaktervekt
  2. Ved sensorsystem elektronisk

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 229899
        • KKWH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Sunn status

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid tilstand
  • Historie om problemer/operasjoner i nakke eller ryggrad.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cricoid kraftsensor overvåkingssystem
Sykepleier påførte cricoid-trykk med en sensor veiledet av overvåking. Sykepleiere instruert om å påføre cricoid-trykk ved målstyrke på 20-30 Newton.
Består av en sensor og et monitorsystem
Sham-komparator: Sham cricoid kraftsensor overvåkingssystem
Sykepleier påførte trykk på en falsk sensor uten monitorinngang. Sykepleiere ble instruert til å bruke cricoid-trykk ved målstyrke på 20-30 Newton
Består av en sensor og et falsk monitorsystem
Ingen inngripen: Gjeldende standard
Sykepleier brukte cricoid kraft i henhold til hukommelsen. Sykepleiere ble instruert til å bruke cricoid-trykk ved målstyrke på 20-30 Newton

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tving påført (Newton) innenfor målområdet
Tidsramme: Hver påføring av cricoid trykk på 60 sekunder
% mål kricoid kraft oppnådd med og uten bruk av cricoid kraft sensor system
Hver påføring av cricoid trykk på 60 sekunder
Gjennomsnittlig kraft påført under påføring på 60 sekunder
Tidsramme: Hver påføring av cricoid trykk på 60 sekunder
Måling med elektronisk veiesystem og kraftsensorsystem
Hver påføring av cricoid trykk på 60 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Repeterbarhet av påført kraft
Tidsramme: Minimum 2 ukers mellomrom
Måling med elektronisk veiesystem og cricoid kraftsensor system
Minimum 2 ukers mellomrom
Konsistens i målinger mellom cricoid kraftsystem og elektronisk wee
Tidsramme: Hver påføring av cricoid trykk på 60 sekunder
Forskjell i måling med elektronisk veiesystem og cricoid kraftsensorsystem
Hver påføring av cricoid trykk på 60 sekunder
Brukerytelse over tid
Tidsramme: Hver påføring av cricoid trykk på 60 sekunder
Cricoid kraft oppnådd over tid under cricoid kraft påføring
Hver påføring av cricoid trykk på 60 sekunder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukerbarhetsevaluering av cricoid kraftsensorsystem
Tidsramme: 1 dag
Spørreskjema om brukervennlighet
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere